Pełen skład leku Abirateron Aristo, jego postać oraz forma podania

Abirateron Aristo to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o mocy 250 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną – 250 mg octanu abirateronu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są owalne, obustronnie wypukłe, niepowlekane, w kolorze białym do złamanej bieli. Ich wymiary to 15 mm długości i 8 mm szerokości. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie '250′, druga strona jest gładka.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które są istotne z punktu widzenia medycznego. Wśród nich znajdują się substancje o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 116,1 mg laktozy jednowodnej oraz 5,8 mg sodu.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i strukturę
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję
• Hypromeloza 2910 – substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Abirateron Aristo jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek. Produkt jest pakowany w butelkę z HDPE o pojemności 100 ml, zabezpieczoną zamknięciem z PP (polipropylen) chroniącym przed dostępem dzieci. Zamknięcie zawiera również środek pochłaniający wilgoć, co jest istotne dla zachowania stabilności produktu. Każda butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku i zawiera 120 tabletek. Należy zaznaczyć, że opakowanie zawiera jedną butelkę, jednak nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Abirateron Aristo wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Dla tego produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby lek był przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, co ma znaczenie dla zachowania jego właściwości farmakologicznych.⁵

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Ze względu na mechanizm działania, Abirateron Aristo może działać szkodliwie na płód. Z tego powodu kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny dotykać produktu bez odpowiednich środków ochronnych, takich jak rękawiczki. Jest to istotne zalecenie bezpieczeństwa, które musi być przestrzegane przez personel medyczny oraz pacjentów.⁶

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Warto podkreślić, że lek może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego, co również powinno być uwzględnione przy jego utylizacji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Abirateron Aristo nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdzono niepożądanych interakcji z materiałami, z którymi produkt może mieć kontakt podczas przechowywania, przygotowywania do podania lub podawania.⁸