Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z głogu

Wpływ wyciągu z głogu na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej niezwykle istotne jest, aby lekarze dysponowali pełną wiedzą na temat bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych u pacjentek będących w ciąży lub karmiących piersią. W przypadku wyciągu z głogu, zawartego w preparacie Neo-Cardiol (124,8 mg wyciągu gęstego z Crataegi folii cum flore), informacje dotyczące bezpieczeństwa w tych szczególnych okresach życia kobiety wymagają szczególnej uwagi.¹

Stosowanie wyciągu z głogu w okresie ciąży

Obecnie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu z głogu w ciąży są niewystarczające. Z uwagi na brak odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego składnika u kobiet ciężarnych, produkt leczniczy Neo-Cardiol nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Jako lekarz, należy jednoznacznie poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniu do stosowania tego preparatu w czasie ciąży, ze względu na niewystarczającą dokumentację potwierdzającą bezpieczeństwo w tym szczególnym okresie.²

Stosowanie wyciągu z głogu w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu z głogu podczas karmienia piersią są niewystarczające. Brak jest wiarygodnych informacji o przenikaniu składników aktywnych wyciągu z głogu do mleka matki oraz o potencjalnym wpływie na organizm karmionego dziecka. W związku z tym, produkt leczniczy Neo-Cardiol nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie laktacji. Lekarz powinien wyraźnie zakomunikować pacjentce, że ze względu na brak odpowiednich danych o bezpieczeństwie, przyjmowanie tego preparatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.³

Wpływ wyciągu z głogu na płodność

W odniesieniu do wpływu wyciągu z głogu na płodność, aktualnie nie dysponujemy danymi klinicznymi. Charakterystyka produktu leczniczego Neo-Cardiol nie zawiera informacji o potencjalnym wpływie tego preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Lekarz powinien poinformować pacjentów planujących ciążę o braku danych w tym zakresie.⁴

Zalecenia dla lekarzy dotyczące przekazywania informacji pacjentkom

W przypadku konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, będącą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące preparatu Neo-Cardiol zawierającego wyciąg z głogu:⁵

• Preparat Neo-Cardiol zawierający wyciąg z głogu jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania
• Stosowanie preparatu Neo-Cardiol jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią z uwagi na niewystarczające dane o bezpieczeństwie
• Brak jest danych dotyczących wpływu wyciągu z głogu na płodność
• W przypadku planowania ciąży, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego leczenia

⁶

Szczegółowe informacje dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym należy zwrócić szczególną uwagę na potrzebę stosowania skutecznej antykoncepcji w przypadku leczenia preparatem Neo-Cardiol. Jeśli pacjentka planuje ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży, należy rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, których bezpieczeństwo w okresie ciąży zostało lepiej udokumentowane. W przypadku kobiet karmiących piersią również należy zaproponować bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne.⁷

Pomimo braku jednoznacznych danych wskazujących na szkodliwe działanie wyciągu z głogu zawartego w preparacie Neo-Cardiol na płód czy dziecko karmione piersią, zasada ostrożności nakazuje unikanie stosowania tego preparatu w wymienionych okresach. Jako lekarz, należy jasno zakomunikować pacjentce, że przeciwwskazanie wynika nie z udokumentowanej szkodliwości, lecz z braku wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo.⁸