Działania niepożądane
Kwas mlekowy
Kwas mlekowy, stosowany zarówno miejscowo w preparatach dermatologicznych, jak i systemowo w roztworach do hemodializy/hemofiltracji (np. Hemosol BO, Prismasol), wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od drogi podania i stężenia. Miejscowo najczęściej obserwuje się pieczenie skóry, nadżerki, podrażnienie, przebarwienia oraz rzadko oparzenia chemiczne, szczególnie przy aplikacji na zdrową skórę. Preparaty takie jak Brodacid mogą powodować pieczenie i nadżerki z przemijającymi przebarwieniami, a Sensiva (0,3 g/100 g kwasu mlekowego) może wywoływać suchość i podrażnienie skóry. Rzadko występują reakcje alergiczne, takie jak uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry czy pokrzywka kontaktowa. W przypadku systemowego podania w roztworach do hemodializy zgłaszane są zaburzenia elektrolitowe (hipofosfatemia, hipokaliemia), kwasowo-zasadowe, hipotensja, nudności, wymioty, skurcze mięśni oraz hiperglikemia i zwiększenie stężenia wapnia zjonizowanego.
Działania niepożądane kwasu mlekowego
Kwas mlekowy jest substancją aktywną stosowaną w różnych produktach leczniczych, zarówno miejscowo na skórę (w preparatach dermatologicznych), jak i w roztworach do hemodializy/hemofiltracji. Działania niepożądane związane z tą substancją różnią się w zależności od drogi podania, stężenia oraz obecności innych substancji czynnych w preparacie.1
Miejscowe działania niepożądane preparatów na skórę
Produkty lecznicze zawierające kwas mlekowy stosowane miejscowo na skórę mogą wywoływać różnorodne reakcje niepożądane, które najczęściej dotyczą miejsca aplikacji. Do najczęstszych działań niepożądanych należą:1 2
- Pieczenie skóry
- Nadżerki skórne
- Przemijające przebarwienia
- Podrażnienie skóry
- Stan zapalny skóry
- Ból w miejscu aplikacji
1 2 3
Szczególnie niebezpieczne może być zastosowanie preparatów z kwasem mlekowym na zdrową skórę, co może prowadzić do oparzenia chemicznego.2 W przypadku nieprawidłowego stosowania produktu Brodacid, w obrębie skóry otaczającej może wystąpić pieczenie i nadżerki, pozostawiające przemijające przebarwienia.3
Stosowanie produktu Maść na odciski zgodnie ze wskazaniami i zalecanym dawkowaniem nie wiąże się z istotnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, jednak niekiedy może wystąpić miejscowe podrażnienie i objawy nadwrażliwości skóry.4
W przypadku preparatu Sensiva zawierającego kwas mlekowy w stężeniu 0,3 g/100 g, może wystąpić suchość i podrażnienie skóry. Rzadko obserwuje się uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry lub pokrzywkę kontaktową.5
Działania niepożądane podczas stosowania systemowego
Kwas mlekowy występuje również w produktach stosowanych systemowo, takich jak roztwory do hemodializy/hemofiltracji (Hemosol BO, Prismasol). W tym przypadku spektrum działań niepożądanych jest zupełnie inne i obejmuje zaburzenia metaboliczne oraz ogólnoustrojowe.6 7
W przypadku produktu Hemosol BO, który zawiera kwas mlekowy jako jedną z substancji czynnych, raportowano następujące działania niepożądane:6
- Zaburzenia równowagi elektrolitowej (np. hipofosfatemia, hipokaliemia)
- Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej
- Zaburzenia równowagi płynów
- Hipotensja
- Nudności i wymioty
- Skurcze mięśni
6
Podobne działania niepożądane zgłaszano w przypadku stosowania produktu Prismasol, który również zawiera kwas mlekowy. Dodatkowo raportowano hiperglikemię oraz zwiększenie stężenia wapnia zjonizowanego.7
Reakcje alergiczne
Poza miejscowymi i ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi, kwas mlekowy może wywoływać reakcje alergiczne. W przypadku produktu Maść na odciski Aflofarm zgłaszano odczyny alergiczne i stan zapalny skóry.8 W produkcie Sensiva rzadko występuje uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry lub pokrzywka kontaktowa.5
Tabela działań niepożądanych kwasu mlekowego
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (miejscowe) | Pieczenie skóry | Często | Uczucie pieczenia w miejscu aplikacji, szczególnie przy stosowaniu na uszkodzoną skórę |
| Nadżerki skórne | Niezbyt często | Powierzchniowe uszkodzenia naskórka, mogące pozostawiać przemijające przebarwienia | |
| Podrażnienie skóry | Często | Rumień, złuszczanie się skóry, świąd | |
| Przebarwienia skóry | Niezbyt często | Przemijające zmiany zabarwienia skóry w miejscu aplikacji | |
| Oparzenia chemiczne | Rzadko | Przy aplikacji na zdrową skórę lub błony śluzowe | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry | Rzadko | Reakcja alergiczna typu opóźnionego, objawiająca się rumieniem, obrzękiem i złuszczaniem skóry |
| Pokrzywka kontaktowa | Rzadko | Natychmiastowa reakcja alergiczna z bąblami i zaczerwienieniem | |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (systemowe) | Zaburzenia równowagi elektrolitowej | Nieznana | Hipofosfatemia, hipokaliemia przy stosowaniu roztworów do hemodializy |
| Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej | Nieznana | Alkaloza metaboliczna lub inne zaburzenia | |
| Hiperglikemia | Nieznana | Podwyższony poziom glukozy we krwi | |
| Zaburzenia naczyniowe | Hipotensja | Nieznana | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas zabiegu hemodializy |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Nieznana | Podczas stosowania roztworów do hemodializy |
| Wymioty | Nieznana | Podczas stosowania roztworów do hemodializy | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Skurcze mięśni | Nieznana | Bolesne skurcze mięśni podczas hemodializy |
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie stężenia wapnia zjonizowanego | Nieznana | Zaburzenie równowagi elektrolitowej |
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia rozległego zaczerwienienia w obrębie otaczającej skóry lub innych działań niepożądanych przy stosowaniu preparatów miejscowych zawierających kwas mlekowy (np. ABE), należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.1
Podczas stosowania roztworów do hemodializy/hemofiltracji (Hemosol BO, Prismasol) należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z hipokaliemią, ponieważ roztwory te mogą nie zawierać potasu w wystarczającej ilości, co może nasilić istniejące zaburzenia elektrolitowe.6
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.1
Zapobieganie działaniom niepożądanym
Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kwasu mlekowego, należy:1 2 3
- Dokładnie przestrzegać zaleceń dotyczących sposobu aplikacji i dawkowania
- Unikać stosowania preparatów z kwasem mlekowym na zdrową skórę lub błony śluzowe
- Chronić okolice oczu i śluzówek przed kontaktem z preparatem
- Nie stosować produktów zawierających kwas mlekowy na uszkodzoną lub podrażnioną skórę, chyba że jest to wyraźnie zalecane przez lekarza
- W przypadku roztworów do hemodializy/hemofiltracji, dokładnie monitorować parametry biochemiczne pacjenta
1 2 3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania