Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Zilibra

Zilibra to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną lakozamid (Lacosamidum) w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana produktu Zilibra zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – lakozamidu:²

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt leczniczy Zilibra jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Poszczególne dawki różnią się między sobą wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:³

• Tabletki 50 mg – różowawe, owalne o wymiarach około 10 mm × 5 mm, oznaczone literami „LAC” po jednej stronie i liczbą „50” po drugiej stronie
• Tabletki 100 mg – ciemnożółte, owalne o wymiarach około 13 mm × 6 mm, oznaczone literami „LAC” po jednej stronie i liczbą „100” po drugiej stronie
• Tabletki 150 mg – łososiowe, owalne o wymiarach około 15 mm × 7 mm, oznaczone literami „LAC” po jednej stronie i liczbą „150” po drugiej stronie
• Tabletki 200 mg – niebieskie, owalne o wymiarach około 16,5 mm × 7,5 mm, oznaczone literami „LAC” po jednej stronie i liczbą „200” po drugiej stronie

Substancje pomocnicze

Skład tabletek Zilibra obejmuje zarówno substancje zawarte w rdzeniu tabletki, jak i składniki otoczki. Skład różni się nieznacznie w zależności od dawki, szczególnie w zakresie barwników zastosowanych w otoczce.⁴

Rdzeń tabletki we wszystkich dawkach zawiera:⁵

• Celulozę mikrokrystaliczną (typ 101) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia prasowanie
• Hydroksypropylocelulozę – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać składniki tabletki razem
• Hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną (LH 21) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną (HD 90) – poprawia właściwości sypkie proszku podczas procesu wytwarzania
• Krospowidon (typ B) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiega przywieraniu podczas produkcji

Otoczka tabletki różni się składem barwników w zależności od dawki leku:⁶

Opakowanie i przechowywanie

Tabletki Zilibra są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 14, 56 lub 84 tabletki powlekane.⁷

Produkt leczniczy Zilibra ma okres ważności wynoszący 3 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Zilibra nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z produktu.⁹