Profil bezpieczeństwa leku
Zilibra 50 mg
Lakozamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki u ludzi, choć badania na zwierzętach potwierdziły jego obecność. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, ponieważ lek może powodować zawroty głowy i niewyraźne widzenie. Również w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu brak jest danych farmakokinetycznych, jednak potencjalne interakcje farmakodynamiczne wymagają zachowania ostrożności.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćBrak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale doświadczenie kliniczne jest ograniczone, szczególnie przy dawkach powyżej 400 mg/dobę. U osób starszych należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie AUC. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność podczas ustalania dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna zalecana dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność, szczególnie przy współistniejących zaburzeniach czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale doświadczenie kliniczne jest ograniczone, szczególnie przy dawkach powyżej 400 mg/dobę. U osób starszych należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego i zwiększenie AUC. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność podczas ustalania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna zalecana dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność, szczególnie przy współistniejących zaburzeniach czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania