Skład i postać leku
Xevoben 200 mg + 50 mg

Skład leku Xevoben

Lek Xevoben występuje w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: 200 mg lewodopy oraz 50 mg benserazydu (w postaci chlorowodorku). Łączna dawka substancji aktywnych w jednej tabletce wynosi 250 mg, co odzwierciedla oznaczenie „250T” wytłoczone na powierzchni tabletki.¹

Poza substancjami czynnymi, tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu dokuzynian – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność i wchłanianie leku
• Tlenek żelaza czerwony (E172) – barwnik odpowiedzialny za charakterystyczne bladoczerwone zabarwienie tabletek
• Etyloceluloza 20 cps – substancja wykorzystywana jako spoiwo i substancja powlekająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i substancja wiążąca w formulacji tabletek
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca, wypełniająca i rozsadzająca
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca smak i teksturę tabletek
• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca i wiążąca
• Krospowidon typ A – substancja rozsadzająca przyspieszająca rozpad tabletek
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Postać farmaceutyczna leku

Xevoben dostępny jest w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to okrągłe, bladoczerwone tabletki o średnicy około 13 mm, posiadające wytłoczenie „250T” na jednej stronie. Ważną cechą tych tabletek są dwie krzyżujące się linie podziału obecne po obu stronach, umożliwiające precyzyjne podzielenie tabletki na 2 lub 4 równe części, co ułatwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.³

Opakowanie i przechowywanie leku

Tabletki Xevoben są pakowane w butelki wykonane z HDPE (polietylen wysokiej gęstości), które zawierają środek pochłaniający wilgoć. Butelki zamykane są białym wieczkiem wykonanym z PE (polietylen), które jest zabezpieczone przed otwarciem przez dzieci. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁴

Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 20, 50 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie na danym rynku.⁵

Warunki przechowywania

Dla leku Xevoben nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest natomiast, aby butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony tabletek przed wilgocią, co zapewnia obecny w opakowaniu środek pochłaniający wilgoć. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Usuwanie leku

W przypadku produktu Xevoben nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z leku. Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla leku Xevoben w postaci tabletek.⁸ Oznacza to, że nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji pomiędzy składnikami formulacji, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność produktu leczniczego w przedstawionej postaci farmaceutycznej.