Dawkowanie i sposób podawania
Xevoben 200 mg + 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Xevoben (lewodopa 200 mg + benserazyd 50 mg)

Dawkowanie leku Xevoben jest uzależnione od wskazań klinicznych, nasilenia objawów oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na terapię. Lek jest dostępny w postaci tabletek zawierających 200 mg lewodopy oraz 50 mg benserazydu (w postaci chlorowodorku), które można podzielić na 2 lub 4 równe dawki dzięki krzyżującym się liniom podziału.¹

Dawkowanie w chorobie Parkinsona

Dawkowanie standardowe powinno być stopniowo zwiększane, aby ograniczyć wystąpienie działań niepożądanych przy zachowaniu pełnego efektu terapeutycznego. Należy unikać podawania dużych pojedynczych dawek.²

U pacjentów wcześniej nieleczonych lewodopą, dawka początkowa wynosi 100-200 mg lewodopy + 25-50 mg benserazydu na dobę, co odpowiada ½ – 1 tabletce leku Xevoben. Dawka może być zwiększana co każdy 3-7 dzień o 50 mg lewodopy + 12,5 mg benserazydu lub 100 mg lewodopy + 25 mg benserazydu (¼ – ½ tabletki Xevoben).³

Zazwyczaj dobowa dawka nie powinna przekraczać 800 mg lewodopy + 200 mg benserazydu (4 tabletki Xevoben). Początkowo dawka dobowa jest dzielona na 1-4 dawki indywidualne, jednak w późniejszym etapie leczenia powinna być przyjmowana w przynajmniej 4 dawkach pojedynczych.⁴

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawkę nie należy dalej zwiększać, można ją czasowo zmniejszyć lub wolniej zwiększać. Przy objawach niepożądanych ze strony układu pokarmowego można podać leki przeciwwymiotne, takie jak domperidon.⁵

Zmiana leczenia z monoterapii lewodopą na Xevoben

Przy zmianie schematu leczenia z produktu zawierającego jedynie lewodopę na kombinację lewodopy z benserazydem, podobny efekt terapeutyczny można osiągnąć podając tylko 20% poprzedniej dawki lewodopy. Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego należy zachować 12-godzinną przerwę w leczeniu.⁶

Pacjenci ze specjalnych grup populacyjnych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 mL/min) dostosowanie dawki nie jest konieczne.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku: dawka powinna być zwiększana powoli i stopniowo.⁸

Pacjenci z fluktuacjami: pacjenci, którzy odczuwają duże wahania w działaniu produktu w ciągu dnia (zjawisko „on-off”) powinni otrzymywać mniejsze dawki częściej w ciągu dnia lub zmienić leczenie na produkt leczniczy w postaci o przedłużonym uwalnianiu.⁹

Dzieci i młodzież: produkt leczniczy Xevoben jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci, młodzieży i pacjentów poniżej 25 lat.¹⁰

Dawkowanie w zespole niespokojnych nóg (RLS)

Dawka leku Xevoben zależy od stopnia ciężkości zespołu niespokojnych nóg, a najbardziej optymalną dawkę ustala się poprzez stopniowe zwiększanie dawki dobowej. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 200-300 mg lewodopy + 50-75 mg benserazydu (1 – 1½ tabletki Xevoben).¹¹

RLS z trudnościami z zasypianiem: leczenie rozpoczyna się od 100 mg lewodopy + 25 mg benserazydu na dobę (½ tabletki Xevoben). Jeśli objawy nie ustępują, zaleca się zwiększenie dawki do 200 mg lewodopy + 50 mg benserazydu (1 tabletka Xevoben).¹²

RLS z trudnościami z zasypianiem i z zaburzeniami snu w ciągu nocy: należy stosować połączenie tabletek oraz postaci o przedłużonym uwalnianiu. Pacjent powinien przyjąć 100 mg lewodopy + 25 mg benserazydu w postaci o przedłużonym uwalnianiu (Xevoben XR, 100 mg + 25 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu) razem z 100 mg lewodopy + 25 mg benserazydu w standardowej postaci (½ tabletki Xevoben), godzinę przed pójściem spać. Jeżeli nie doprowadzi to do wystarczającego złagodzenia dolegliwości w drugiej części nocy, można zwiększyć dawkę leku do 200 mg lewodopy + 50 mg benserazydu w postaci o przedłużonym uwalnianiu.¹³

Nasilenie objawów RLS: nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej leku Xevoben, aby uniknąć nasilenia objawów (występowanie objawów RLS wcześniej w ciągu dnia, nasilenie objawów oraz zajęcie innych części ciała). Jeśli wystąpi nasilenie lub efekt z odbicia, należy rozważyć leczenie uzupełniające ze zredukowaniem dawki lewodopy lub stopniowe odstawienie lewodopy i zastąpienie jej innym produktem leczniczym.¹⁴

Sposób podawania

Xevoben podaje się doustnie. W miarę możliwości tabletki należy przyjmować na 30 minut przed posiłkiem lub 1 godzinę po posiłku, co pozwoli uniknąć kompetycyjnego wpływu białek z pokarmu na wychwyt lewodopy i ułatwi szybszy początek działania leku.¹⁵

Niepożądanych objawów ze strony układu pokarmowego, które występują głównie w początkowej fazie leczenia, można zazwyczaj uniknąć przyjmując Xevoben z niewielkim posiłkiem ubogim w białko (np. ciastka, sucharki lub podobne) lub popijając go napojem, bądź stopniowo zwiększając jego dawkę.¹⁶

W przypadku zespołu niespokojnych nóg tabletki należy przyjmować 1 godzinę przed pójściem spać, najlepiej popijając je napojem lub przyjmując z niewielkim posiłkiem ubogim w białko.¹⁷

Tabletki Xevoben można podzielić na równe dawki w celu łatwiejszego połknięcia lub dostosowania do indywidualnego dawkowania.¹⁸

Czas trwania leczenia

Xevoben jest zwykle stosowany przez długi czas zarówno w chorobie Parkinsona (terapia zastępcza), jak i w zespole niespokojnych nóg. Leczenie nie powinno być ograniczone czasowo, jeśli jest dobrze tolerowane przez pacjenta.¹⁹

W przypadku RLS lekarz będzie sprawdzał w regularnych odstępach czasu konieczność dalszego przyjmowania produktu leczniczego.²⁰

Tabela dawkowania leku Xevoben

Zalecenia specjalne

• U pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy zwiększać wolniej i stopniowo, monitorując odpowiedź na leczenie.²¹
• Xevoben może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciw parkinsonizmowi. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego, dawka innego leku powinna zostać zweryfikowana, stopniowo zmniejszona, a jeśli to konieczne, odstawiona.²²
• W przypadku wahań w działaniu leku (zjawisko „on-off”) zaleca się podawanie mniejszych dawek, częściej w ciągu dnia lub zmianę na postać o przedłużonym uwalnianiu.²³