Profil bezpieczeństwa leku
VIXARGIO 15mg; 20 mg

VIXARGIO (rywaroksaban) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji. U pacjentów z chorobami wątroby związanymi z koagulopatią, w tym z marskością wątroby stopnia B i C wg Childa-Pugha, stosowanie rywaroksabanu jest również zakazane. U seniorów oraz pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko krwawień. W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens 15–29 ml/min) rywaroksaban może się kumulować, co zwiększa ryzyko krwawienia, dlatego konieczna jest szczególna ostrożność, a stosowanie u pacjentów z klirensem <15 ml/min jest niewskazane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
  2. profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
  3. zakrzepica żył głębokich
  4. zatorowość płucna
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie VIXARGIO (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    VIXARGIO wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji VIXARGIO (rywaroksaban) z alkoholem. Brak zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 ml/min) należy zachować ostrożność, gdyż stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do większego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 ml/min. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, ale zaleca się monitorowanie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie VIXARGIO jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby związaną z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg Childa-Pugha.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie VIXARGIO (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność VIXARGIO wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji VIXARGIO (rywaroksaban) z alkoholem. Brak zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 ml/min) należy zachować ostrożność, gdyż stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do większego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 ml/min. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, ale zaleca się monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie VIXARGIO jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby związaną z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg Childa-Pugha.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: