Przeciwwskazania
VIXARGIO 15mg; 20 mg
Lek VIXARGIO zawierający rywaroksaban w dawkach 15 mg i 20 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (28,86 mg w tabletce 15 mg i 38,48 mg w tabletce 20 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynne, istotne klinicznie krwawienie oraz stany zwiększające ryzyko poważnych krwawień, takie jak aktywne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, urazy i zabiegi neurochirurgiczne (np. niedawny uraz mózgu, krwotok wewnątrzczaszkowy, zabiegi okulistyczne), a także poważne patologie naczyniowe (żylaki przełyku, tętniaki, wady rozwojowe naczyń). Ponadto, VIXARGIO nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak heparyny (niefrakcjonowana, drobnocząsteczkowe, fondaparynuks) oraz doustne antykoagulanty (warfaryna, dabigatran, apiksaban), z wyjątkiem zmiany leczenia lub podtrzymania drożności cewnika w żyłach głównych lub tętnicach za pomocą heparyny niefrakcjonowanej.
Przeciwwskazaniem do stosowania rywaroksabanu jest także choroba wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskość wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Childa-Pugha. Lek jest również przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W trakcie kwalifikacji do terapii VIXARGIO konieczna jest szczegółowa ocena ryzyka krwawienia oraz funkcji wątroby, a także uwzględnienie potencjalnych interakcji lekowych, zwłaszcza z innymi antykoagulantami. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia rywaroksabanem. Kompleksowa ocena przeciwwskazań i czynników ryzyka jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii tym lekiem przeciwzakrzepowym.
Przeciwwskazania stosowania leku VIXARGIO
Lek VIXARGIO zawierający rywaroksaban (w dawkach 15 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych) jest przeciwwskazany w określonych stanach klinicznych, które wykluczają jego zastosowanie ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Dokładna znajomość przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie w procesie kwalifikacji pacjenta do leczenia tym lekiem przeciwzakrzepowym.1
Nadwrażliwość i nietolerancja
Stosowanie leku VIXARGIO jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:2
- Rywaroksaban (substancję czynną)
- Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie
Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że tabletki VIXARGIO zawierają laktozę jednowodną (15 mg tabletka zawiera 28,86 mg laktozy, a 20 mg tabletka zawiera 38,48 mg laktozy), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.3
Stany z aktywnym krwawieniem
Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z:4
- Czynnym, istotnym klinicznie krwawieniem
Stany zwiększonego ryzyka krwawienia
VIXARGIO nie powinien być stosowany w przypadku nieprawidłowości lub stanów stanowiących znaczące ryzyko wystąpienia poważnych krwawień. Do takich stanów należą:5
- Patologie przewodu pokarmowego – czynne lub ostatnio przebyte owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego
- Choroby nowotworowe – nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia
- Urazy i zabiegi neurochirurgiczne:
- Przebyty ostatnio uraz mózgu lub kręgosłupa
- Przebyty ostatnio zabieg chirurgiczny mózgu lub kręgosłupa
- Ostatnio przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy
- Zabiegi okulistyczne – przebyty ostatnio zabieg okulistyczny
- Patologie naczyniowe:
- Stwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku
- Żylno-tętnicze wady rozwojowe
- Tętniak naczyniowy
- Poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych
- Poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń śródmózgowych
Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych
Lek VIXARGIO jest przeciwwskazany podczas jednoczesnego leczenia innymi produktami przeciwzakrzepowymi, takimi jak:6
- Heparyny:
- Heparyna niefrakcjonowana
- Heparyny drobnocząsteczkowe (enoksaparyna, dalteparyna i inne podobne)
- Pochodne heparyny – fondaparynuks i podobne
- Doustne leki przeciwzakrzepowe:
- Warfaryna
- Eteksylan dabigatranu
- Apiksaban
- Inne podobne preparaty
Istnieją jednak dwa wyjątki od tego przeciwwskazania:7
- Szczególny przypadek zmiany leczenia przeciwzakrzepowego
- Stosowanie heparyny niefrakcjonowanej w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewnika żył głównych lub tętnic
Zaburzenia funkcji wątroby
Stosowanie leku VIXARGIO jest przeciwwskazane u pacjentów z:8
- Chorobą wątroby związaną z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym
- Marskością wątroby stopnia B według klasyfikacji Childa-Pugha
- Marskością wątroby stopnia C według klasyfikacji Childa-Pugha
Ciąża i karmienie piersią
Lek VIXARGIO jest przeciwwskazany u:9
- Kobiet w ciąży
- Kobiet karmiących piersią
Warunki odradzania pacjentowi stosowania leku VIXARGIO
Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia rywaroksabanem lekarz powinien dokładnie ocenić wszystkie potencjalne czynniki ryzyka i odradzić stosowanie leku VIXARGIO w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań. Szczególnie istotna jest kompleksowa ocena ryzyka krwawienia, które stanowi główne zagrożenie związane z terapią tym lekiem przeciwzakrzepowym.10
Należy również zwrócić uwagę na potencjalne interakcje lekowe, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych, które mogą znacząco zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań krwotocznych.11
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest dokładna ocena funkcji tego narządu, ponieważ rywaroksaban jest przeciwwskazany u osób z koagulopatią związaną z chorobą wątroby oraz u pacjentów z marskością wątroby w stadium B i C według klasyfikacji Childa-Pugha.12
Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o przeciwwskazaniu stosowania leku VIXARGIO w okresie ciąży i karmienia piersią oraz o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii tym lekiem.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania