Przeciwwskazania
VIXARGIO 15mg; 20 mg

Lek VIXARGIO zawierający rywaroksaban w dawkach 15 mg i 20 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (28,86 mg w tabletce 15 mg i 38,48 mg w tabletce 20 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynne, istotne klinicznie krwawienie oraz stany zwiększające ryzyko poważnych krwawień, takie jak aktywne lub niedawno przebyte owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, urazy i zabiegi neurochirurgiczne (np. niedawny uraz mózgu, krwotok wewnątrzczaszkowy, zabiegi okulistyczne), a także poważne patologie naczyniowe (żylaki przełyku, tętniaki, wady rozwojowe naczyń). Ponadto, VIXARGIO nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak heparyny (niefrakcjonowana, drobnocząsteczkowe, fondaparynuks) oraz doustne antykoagulanty (warfaryna, dabigatran, apiksaban), z wyjątkiem zmiany leczenia lub podtrzymania drożności cewnika w żyłach głównych lub tętnicach za pomocą heparyny niefrakcjonowanej.

Przeciwwskazaniem do stosowania rywaroksabanu jest także choroba wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskość wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Childa-Pugha. Lek jest również przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W trakcie kwalifikacji do terapii VIXARGIO konieczna jest szczegółowa ocena ryzyka krwawienia oraz funkcji wątroby, a także uwzględnienie potencjalnych interakcji lekowych, zwłaszcza z innymi antykoagulantami. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia rywaroksabanem. Kompleksowa ocena przeciwwskazań i czynników ryzyka jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii tym lekiem przeciwzakrzepowym.

Przeciwwskazania stosowania leku VIXARGIO

Lek VIXARGIO zawierający rywaroksaban (w dawkach 15 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych) jest przeciwwskazany w określonych stanach klinicznych, które wykluczają jego zastosowanie ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Dokładna znajomość przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie w procesie kwalifikacji pacjenta do leczenia tym lekiem przeciwzakrzepowym.1

Nadwrażliwość i nietolerancja

Stosowanie leku VIXARGIO jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:2

  • Rywaroksaban (substancję czynną)
  • Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że tabletki VIXARGIO zawierają laktozę jednowodną (15 mg tabletka zawiera 28,86 mg laktozy, a 20 mg tabletka zawiera 38,48 mg laktozy), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.3

Stany z aktywnym krwawieniem

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z:4

  • Czynnym, istotnym klinicznie krwawieniem

Stany zwiększonego ryzyka krwawienia

VIXARGIO nie powinien być stosowany w przypadku nieprawidłowości lub stanów stanowiących znaczące ryzyko wystąpienia poważnych krwawień. Do takich stanów należą:5

  • Patologie przewodu pokarmowego – czynne lub ostatnio przebyte owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego
  • Choroby nowotworowe – nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia
  • Urazy i zabiegi neurochirurgiczne:
    • Przebyty ostatnio uraz mózgu lub kręgosłupa
    • Przebyty ostatnio zabieg chirurgiczny mózgu lub kręgosłupa
    • Ostatnio przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy
  • Zabiegi okulistyczne – przebyty ostatnio zabieg okulistyczny
  • Patologie naczyniowe:
    • Stwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku
    • Żylno-tętnicze wady rozwojowe
    • Tętniak naczyniowy
    • Poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych
    • Poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń śródmózgowych

Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych

Lek VIXARGIO jest przeciwwskazany podczas jednoczesnego leczenia innymi produktami przeciwzakrzepowymi, takimi jak:6

  • Heparyny:
    • Heparyna niefrakcjonowana
    • Heparyny drobnocząsteczkowe (enoksaparyna, dalteparyna i inne podobne)
  • Pochodne heparyny – fondaparynuks i podobne
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe:
    • Warfaryna
    • Eteksylan dabigatranu
    • Apiksaban
    • Inne podobne preparaty

Istnieją jednak dwa wyjątki od tego przeciwwskazania:7

  1. Szczególny przypadek zmiany leczenia przeciwzakrzepowego
  2. Stosowanie heparyny niefrakcjonowanej w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewnika żył głównych lub tętnic

Zaburzenia funkcji wątroby

Stosowanie leku VIXARGIO jest przeciwwskazane u pacjentów z:8

  • Chorobą wątroby związaną z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym
  • Marskością wątroby stopnia B według klasyfikacji Childa-Pugha
  • Marskością wątroby stopnia C według klasyfikacji Childa-Pugha

Ciąża i karmienie piersią

Lek VIXARGIO jest przeciwwskazany u:9

  • Kobiet w ciąży
  • Kobiet karmiących piersią

Warunki odradzania pacjentowi stosowania leku VIXARGIO

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia rywaroksabanem lekarz powinien dokładnie ocenić wszystkie potencjalne czynniki ryzyka i odradzić stosowanie leku VIXARGIO w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań. Szczególnie istotna jest kompleksowa ocena ryzyka krwawienia, które stanowi główne zagrożenie związane z terapią tym lekiem przeciwzakrzepowym.10

Należy również zwrócić uwagę na potencjalne interakcje lekowe, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych, które mogą znacząco zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań krwotocznych.11

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest dokładna ocena funkcji tego narządu, ponieważ rywaroksaban jest przeciwwskazany u osób z koagulopatią związaną z chorobą wątroby oraz u pacjentów z marskością wątroby w stadium B i C według klasyfikacji Childa-Pugha.12

Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o przeciwwskazaniu stosowania leku VIXARGIO w okresie ciąży i karmienia piersią oraz o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii tym lekiem.13

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl