Skład i postać leku
Vilpin Combi 5 mg + 5 mg
Vilpin Combi to preparat złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia) w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 3,408 mg lub 6,815 mg peryndoprylu tozylanu (przekształcanego in situ do peryndoprylu sodu) oraz 5 mg lub 10 mg amlodypiny bezylanu. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest izomalt w ilościach od 86,6 mg do 173,2 mg, w zależności od dawki. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, a preparat jest dostępny w opakowaniach po 10, 30 lub 90 tabletek.
Charakterystyka produktu leczniczego Vilpin Combi
Produkt leczniczy Vilpin Combi jest dostępny w czterech różnych dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, w postaci tabletek. Jest to preparat złożony, zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka Vilpin Combi zawiera ściśle określone ilości substancji czynnych, w zależności od wariantu dawkowania:
| Dawka | Peryndopryl tozylan | Peryndopryl (w przeliczeniu) | Amlodypina bezylan | Amlodypina (w przeliczeniu) |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg + 5 mg | 5 mg | 3,408 mg* | 6,935 mg | 5 mg |
| 5 mg + 10 mg | 5 mg | 3,408 mg* | 13,87 mg | 10 mg |
| 10 mg + 5 mg | 10 mg | 6,815 mg* | 6,935 mg | 5 mg |
| 10 mg + 10 mg | 10 mg | 6,815 mg* | 13,87 mg | 10 mg |
* peryndopryl przekształcany in situ do peryndoprylu sodu2
Substancje pomocnicze i ich zawartość
Produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – izomalt, w ilościach zależnych od dawki:3
- Vilpin Combi, 5 mg + 5 mg: 86,6 mg izomaltu
- Vilpin Combi, 5 mg + 10 mg: 86,6 mg izomaltu
- Vilpin Combi, 10 mg + 5 mg: 173,2 mg izomaltu
- Vilpin Combi, 10 mg + 10 mg: 173,2 mg izomaltu
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4
- Sodu wodorowęglan – substancja buforująca, stabilizująca pH preparatu
- Powidon K30 – polimer wiążący, poprawiający spoistość tabletki
- Izomalt – substancja wypełniająca i słodzik
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca i wiążąca
- Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Vilpin Combi dostępny jest w postaci tabletek, które różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki:5
- Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „5/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: ok. 9 mm × 5 mm
- Vilpin Combi 5 mg + 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „5/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: średnica ok. 7 mm
- Vilpin Combi 10 mg + 5 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „10/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: ok. 13 mm × 7 mm
- Vilpin Combi 10 mg + 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „10/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: średnica ok. 9 mm
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Vilpin Combi pakowany jest w biały nieprzezroczysty pojemnik na tabletki wykonany z polipropylenu (PP) z białym nieprzezroczystym korkiem z polietylenu (PE), wyposażonym w środek pochłaniający wilgoć oraz zabezpieczenie gwarancyjne z PE i nakładkę redukcyjną.6
Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:7
- Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: 10, 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek
- Vilpin Combi 5 mg + 10 mg: 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek
- Vilpin Combi 10 mg + 5 mg: 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek
- Vilpin Combi 10 mg + 10 mg: 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Vilpin Combi wynosi 2 lata.8
Dla prawidłowego przechowywania nie są wymagane specjalne warunki dotyczące temperatury. Jednak w celu zapewnienia optymalnej jakości produktu zaleca się:9
- Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu (pojemniku) w celu ochrony przed światłem i wilgocią
- Utrzymywanie pojemnika szczelnie zamkniętego
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Vilpin Combi.10 W przypadku usuwania niewykorzystanych produktów nie są wymagane szczególne środki ostrożności.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania