Skład i postać leku
Vilpin Combi 5 mg + 5 mg

Vilpin Combi to preparat złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia) w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 3,408 mg lub 6,815 mg peryndoprylu tozylanu (przekształcanego in situ do peryndoprylu sodu) oraz 5 mg lub 10 mg amlodypiny bezylanu. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest izomalt w ilościach od 86,6 mg do 173,2 mg, w zależności od dawki. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, a preparat jest dostępny w opakowaniach po 10, 30 lub 90 tabletek.

Charakterystyka produktu leczniczego Vilpin Combi

Produkt leczniczy Vilpin Combi jest dostępny w czterech różnych dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, w postaci tabletek. Jest to preparat złożony, zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Vilpin Combi zawiera ściśle określone ilości substancji czynnych, w zależności od wariantu dawkowania:

Dawka Peryndopryl tozylan Peryndopryl (w przeliczeniu) Amlodypina bezylan Amlodypina (w przeliczeniu)
5 mg + 5 mg 5 mg 3,408 mg* 6,935 mg 5 mg
5 mg + 10 mg 5 mg 3,408 mg* 13,87 mg 10 mg
10 mg + 5 mg 10 mg 6,815 mg* 6,935 mg 5 mg
10 mg + 10 mg 10 mg 6,815 mg* 13,87 mg 10 mg

* peryndopryl przekształcany in situ do peryndoprylu sodu2

Substancje pomocnicze i ich zawartość

Produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – izomalt, w ilościach zależnych od dawki:3

  • Vilpin Combi, 5 mg + 5 mg: 86,6 mg izomaltu
  • Vilpin Combi, 5 mg + 10 mg: 86,6 mg izomaltu
  • Vilpin Combi, 10 mg + 5 mg: 173,2 mg izomaltu
  • Vilpin Combi, 10 mg + 10 mg: 173,2 mg izomaltu

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4

  • Sodu wodorowęglan – substancja buforująca, stabilizująca pH preparatu
  • Powidon K30 – polimer wiążący, poprawiający spoistość tabletki
  • Izomalt – substancja wypełniająca i słodzik
  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca i wiążąca
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A)środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Vilpin Combi dostępny jest w postaci tabletek, które różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki:5

  • Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „5/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: ok. 9 mm × 5 mm
  • Vilpin Combi 5 mg + 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „5/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: średnica ok. 7 mm
  • Vilpin Combi 10 mg + 5 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „10/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: ok. 13 mm × 7 mm
  • Vilpin Combi 10 mg + 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „10/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: średnica ok. 9 mm

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Vilpin Combi pakowany jest w biały nieprzezroczysty pojemnik na tabletki wykonany z polipropylenu (PP) z białym nieprzezroczystym korkiem z polietylenu (PE), wyposażonym w środek pochłaniający wilgoć oraz zabezpieczenie gwarancyjne z PE i nakładkę redukcyjną.6

Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:7

  • Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: 10, 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek
  • Vilpin Combi 5 mg + 10 mg: 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek
  • Vilpin Combi 10 mg + 5 mg: 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek
  • Vilpin Combi 10 mg + 10 mg: 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Vilpin Combi wynosi 2 lata.8

Dla prawidłowego przechowywania nie są wymagane specjalne warunki dotyczące temperatury. Jednak w celu zapewnienia optymalnej jakości produktu zaleca się:9

  • Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu (pojemniku) w celu ochrony przed światłem i wilgocią
  • Utrzymywanie pojemnika szczelnie zamkniętego

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Vilpin Combi.10 W przypadku usuwania niewykorzystanych produktów nie są wymagane szczególne środki ostrożności.11

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl