Przeciwwskazania stosowania leku Vilpin Combi. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Vilpin Combi obejmują przeciwwskazania związane z obydwoma składnikami aktywnymi – peryndoprylem i amlodypiną. Należy wnikliwie ocenić stan pacjenta przed włączeniem leczenia, uwzględniając całość obrazu klinicznego oraz możliwe interakcje z innymi lekami.¹

Przeciwwskazania związane ze składnikiem peryndopryl

Peryndopryl jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii Vilpin Combi:²

• Nadwrażliwość na peryndopryl lub na którykolwiek inny inhibitor ACE – reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta³
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE – nawracający obrzęk naczynioruchowy stanowi istotne ryzyko dla pacjenta⁴
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – genetycznie uwarunkowana lub samoistna predyspozycja do obrzęku naczynioruchowego zwiększa ryzyko ciężkich reakcji po zastosowaniu inhibitorów ACE⁵
• Ciąża – stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane ze względu na udokumentowany szkodliwy wpływ na rozwój płodu⁶
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²) – zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek⁷
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi sakubitryl i walsartan – należy zachować odstęp co najmniej 36 godzin od podania ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan przed rozpoczęciem terapii Vilpin Combi⁸
• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych⁹
• Istotne zwężenie tętnic nerkowych – dotyczy to zarówno znacznego obustronnego zwężenia tętnic nerkowych, jak i zwężenia tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę, z uwagi na ryzyko ostrej niewydolności nerek¹⁰

Przeciwwskazania związane ze składnikiem amlodypina

Amlodypina należąca do grupy antagonistów wapnia (pochodnych dihydropirydyny) posiada następujące przeciwwskazania:¹¹

• Nadwrażliwość na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny – reakcje alergiczne mogą mieć charakter zagrażający życiu¹²
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – dalsze obniżanie ciśnienia tętniczego może prowadzić do niewydolności krążenia i niedokrwienia ważnych narządów¹³
• Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny) – zastosowanie amlodypiny może nasilić niestabilność hemodynamiczną¹⁴
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aortalnej wysokiego stopnia) – ryzyko pogłębienia objawów z powodu ujemnego działania inotropowego¹⁵
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego – ryzyko pogorszenia stanu hemodynamicznego pacjenta¹⁶

Przeciwwskazania dotyczące produktu złożonego Vilpin Combi

Oprócz przeciwwskazań związanych z poszczególnymi składnikami, do przeciwwskazań specyficznych dla produktu Vilpin Combi należy:¹⁷

• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – szczególnie należy zwrócić uwagę na zawartość izomaltu (86,6 mg w tabletkach 5 mg + 5 mg oraz 5 mg + 10 mg; 173,2 mg w tabletkach 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg), który może powodować reakcje nadwrażliwości¹⁸¹⁹

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej ostrożności

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Vilpin Combi lub zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

1. Pacjenci z niewydolnością nerek – zarówno peryndopryl, jak i amlodypina są eliminowane przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek może być konieczna redukcja dawki lub całkowite przeciwwskazanie w zależności od stopnia niewydolności
2. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – metabolizm amlodypiny zachodzi głównie w wątrobie, co może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na lek przy dysfunkcji tego narządu
3. Pacjenci w podeszłym wieku – ze względu na możliwe zmiany w farmakokinetyce obu składników, może być konieczne dostosowanie dawkowania
4. Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca – należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko dekompensacji
5. Pierwszy trymestr ciąży – chociaż drugi i trzeci trymestr są bezwzględnym przeciwwskazaniem, również w pierwszym trymestrze stosowanie nie jest zalecane z uwagi na potencjalne ryzyko dla płodu
6. Pacjenci przyjmujący leki wpływające na stężenie potasu – ze względu na ryzyko hiperkaliemii związanej ze stosowaniem inhibitorów ACE

Ryzyko nietolerancji izomaltu

Vilpin Combi zawiera izomalt jako substancję pomocniczą, który w zależności od dawki leku występuje w różnych ilościach (86,6 mg lub 173,2 mg na tabletkę). U pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy należy zachować szczególną ostrożność, gdyż izomalt jest metabolizowany do glukozy i sorbitolu.²⁰