Skład i postać leku
Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg
Triveram to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: atorwastatynę, peryndopryl oraz amlodypinę, dostępny w pięciu wariantach dawkowania, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Warianty różnią się dawkami atorwastatyny (od 10 mg do 40 mg), peryndoprylu (5 mg lub 10 mg) oraz amlodypiny (5 mg lub 10 mg), przy czym każda dawka jest podana jako ilość substancji równoważnej (np. 21,64 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej odpowiada 20 mg atorwastatyny). Tabletki zawierają również laktozę jednowodną w ilościach od 26,09 mg do 104,35 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia węglan, hydroksypropylocelulozę, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera glicerol, hypromelozę, makrogol 6000 oraz barwniki (dwutlenek tytanu i tlenek żelaza żółty). Każdy wariant ma unikalny kształt i rozmiar, ułatwiający identyfikację (np. tabletka 10 mg + 5 mg + 5 mg jest okrągła o średnicy 7 mm, natomiast 40 mg + 10 mg + 10 mg ma kształt podłużny o wymiarach 16 x 8 mm).
Pełen skład leku Triveram
Triveram to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne w różnych dawkach. Lek jest dostępny w pięciu wariantach dawkowania, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta z uwzględnieniem zaawansowania choroby i tolerancji na poszczególne składniki aktywne.1
Warianty dawkowania preparatu Triveram
Produkt leczniczy Triveram występuje w następujących konfiguracjach dawek substancji czynnych:2
- Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg
- Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg
- Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg
- Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg
- Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg
Skład jakościowy i ilościowy
Każda z dostępnych wersji produktu Triveram charakteryzuje się ściśle określoną zawartością substancji czynnych, co zapewnia precyzyjne dawkowanie i możliwość indywidualnego doboru terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład poszczególnych wariantów leku:3
| Wariant leku | Atorwastatyna | Peryndopryl | Amlodypina |
|---|---|---|---|
| Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg | 10,82 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej (równoważne 10 mg atorwastatyny) | 5 mg peryndoprylu z argininą (równoważne 3,40 mg peryndoprylu) | 6,94 mg amlodypiny bezylanu (równoważne 5 mg amlodypiny) |
| Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg | 21,64 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej (równoważne 20 mg atorwastatyny) | 5 mg peryndoprylu z argininą (równoważne 3,40 mg peryndoprylu) | 6,94 mg amlodypiny bezylanu (równoważne 5 mg amlodypiny) |
| Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg | 21,64 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej (równoważne 20 mg atorwastatyny) | 10 mg peryndoprylu z argininą (równoważne 6,79 mg peryndoprylu) | 6,94 mg amlodypiny bezylanu (równoważne 5 mg amlodypiny) |
| Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg | 21,64 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej (równoważne 20 mg atorwastatyny) | 10 mg peryndoprylu z argininą (równoważne 6,79 mg peryndoprylu) | 13,87 mg amlodypiny bezylanu (równoważne 10 mg amlodypiny) |
| Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg | 43,28 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej (równoważne 40 mg atorwastatyny) | 10 mg peryndoprylu z argininą (równoważne 6,79 mg peryndoprylu) | 13,87 mg amlodypiny bezylanu (równoważne 10 mg amlodypiny) |
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Lek Triveram zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od wariantu dawkowania:4
- Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg: 26,09 mg laktozy (w postaci 27,46 mg laktozy jednowodnej)
- Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg + 10 mg: 52,17 mg laktozy (w postaci 54,92 mg laktozy jednowodnej)
- Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg: 104,35 mg laktozy (w postaci 109,84 mg laktozy jednowodnej)
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancjami czynnymi, tabletki Triveram zawierają następujące substancje pomocnicze:5
Rdzeń tabletki:
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
- Wapnia węglan – środek wypełniający i stabilizujący
- Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący poprawiający spójność masy tabletkowej
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią konsystencję i twardość tabletki
- Maltodekstryna – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości technologiczne
- Magnezu stearynian – środek smarujący zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do form podczas procesu wytwarzania
Otoczka tabletki:6
- Glicerol – substancja nawilżająca i plastyfikator otoczki
- Hypromeloza – polimer tworzący film otoczki
- Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
- Magnezu stearynian – składnik zapobiegający przywieraniu
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający żółtą barwę otoczce
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Produkt leczniczy Triveram ma postać tabletek powlekanych, przy czym każdy wariant dawkowania charakteryzuje się określonym kształtem, rozmiarem i oznakowaniem, co ułatwia identyfikację leku.7
Opis wyglądu poszczególnych wariantów
Wszystkie tabletki Triveram mają żółty kolor otoczki, natomiast różnią się kształtem i wymiarami:8
- Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg: tabletka o kształcie okrągłym, średnicy 7 mm i promieniu krzywizny 25 mm, z charakterystycznym wytłoczonym oznakowaniem po obu stronach
- Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg: tabletka o kształcie okrągłym, większej średnicy wynoszącej 8,8 mm i promieniu krzywizny 32 mm, z odpowiednim wytłoczonym oznakowaniem po obu stronach
- Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg: tabletka o kształcie kwadratowym, długości boku 9 mm i promieniu krzywizny 16 mm, z określonym wytłoczonym oznakowaniem po obu stronach9
- Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg: tabletka o kształcie podłużnym, długości 12,7 mm i szerokości 6,35 mm, z charakterystycznym wytłoczonym oznakowaniem po obu stronach10
- Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg: tabletka o kształcie podłużnym, większych wymiarach – długości 16 mm i szerokości 8 mm, z odpowiednim wytłoczonym oznakowaniem po obu stronach11
Pakowanie i przechowywanie produktu Triveram
Dostępne rodzaje opakowań
Produkt leczniczy Triveram jest dostępny w różnych opakowaniach, zapewniających odpowiednią ochronę leku i wygodę stosowania:12
- Pojemnik z PP (polipropylen) z zamknięciem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) zawierający 10 tabletek powlekanych – dostępny wyłącznie dla mocy 10 mg + 5 mg + 5 mg
- Pojemnik z PP z zamknięciem z LDPE zawierający 28 tabletek powlekanych
- Pojemnik z PP z zamknięciem z LDPE zawierający 30 tabletek powlekanych
- Pojemnik z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP zawierający 100 tabletek powlekanych13
Opakowania zbiorcze zawierają:
- 10, 28, 30 tabletek powlekanych
- 84 tabletki powlekane (3 pojemniki po 28 sztuk)
- 90 tabletek powlekanych (3 pojemniki po 30 sztuk)
- 100 tabletek powlekanych14
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania preparatu Triveram zależą od typu opakowania oraz mocy leku:15
- Dla pojemników z PP (wszystkie moce): brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania
- Dla pojemników z HDPE (wszystkie moce z wyjątkiem 40 mg + 10 mg + 10 mg): brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania
- Dla pojemników z HDPE (moc 40 mg + 10 mg + 10 mg): przechowywać w temperaturze poniżej 30°C; pojemnik należy przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią16
Okres ważności
Okres ważności produktu Triveram wynosi 2 lata od daty produkcji. W przypadku pojemnika z HDPE zawierającego 100 tabletek, po pierwszym otwarciu pojemnika tabletki zachowują trwałość przez 100 dni.17
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Triveram nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania