Przeciwwskazania
Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Triveram

Produkt leczniczy Triveram ze względu na swój złożony skład zawierający atorwastatynę, peryndopryl i amlodypinę posiada szereg przeciwwskazań, które lekarz musi uwzględnić przed przepisaniem tego leku pacjentowi. Podczas kwalifikacji chorego do terapii należy dokładnie przeanalizować wszystkie sytuacje kliniczne, które uniemożliwiają zastosowanie tego preparatu.¹

Nadwrażliwość i alergie

Stosowanie preparatu Triveram jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych leku: atorwastatynę, peryndopryl, amlodypinę. Dodatkowo lek nie może być stosowany u osób z nadwrażliwością na inne inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), pochodne dihydropirydyny, statyny oraz na substancje pomocnicze wymienione w charakterystyce produktu leczniczego. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że preparat zawiera laktozę (w dawce 20 mg + 10 mg + 10 mg zawiera 52,17 mg laktozy w postaci 54,92 mg laktozy jednowodnej), co może stanowić istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Schorzenia wątroby

Triveram jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy. Lekarz powinien monitorować parametry wątrobowe przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii, szczególnie u pacjentów z wywiadem chorób wątroby lub nadużywających alkoholu.³

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Produkt leczniczy Triveram jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• podczas ciąży
• w okresie karmienia piersią
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży

Jest to szczególnie istotne ze względu na potencjalne działanie teratogenne inhibitorów ACE oraz statyn na rozwijający się płód. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku zajścia w ciążę.⁴

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Ze względu na ryzyko poważnych interakcji lekowych, Triveram nie może być stosowany jednocześnie z:

• lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C
• produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)
• produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Triveram przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki tego produktu

Powyższe przeciwwskazania wynikają z ryzyka zwiększonego stężenia atorwastatyny we krwi w przypadku glekaprewiru z pibrentaswirem, a w pozostałych przypadkach – z ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z nadmiernym hamowaniem układu renina-angiotensyna-aldosteron.⁵

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na zawartość amlodypiny i peryndoprylu, Triveram nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• ciężkim niedociśnieniem tętniczym
• wstrząsem, w tym wstrząsem kardiogennym
• zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. przerostowa kardiomiopatia zawężająca i zwężenie zastawki aortalnej wysokiego stopnia)
• hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału serca

W tych przypadkach składniki leku Triveram mogą nasilać istniejące zaburzenia hemodynamiczne i prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.⁶

Obrzęk naczynioruchowy

Triveram jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• obrzękiem naczynioruchowym (obrzęk Quinckego) związanym z uprzednim leczeniem inhibitorami ACE w wywiadzie
• wrodzonym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym

Ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas stosowania inhibitora ACE jest większe u pacjentów, którzy doświadczyli tego powikłania w przeszłości, co stanowi istotne przeciwwskazanie do zastosowania produktu Triveram.⁷

Przeciwwskazania związane z procedurami medycznymi

Lek Triveram nie powinien być stosowany u pacjentów poddawanych:

• pozaustrojowym metodom leczenia powodującym kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych

Dotyczy to przede wszystkim zabiegów hemodializy lub hemofiltracji z wykorzystaniem pewnych błon o wysokiej przepuszczalności oraz aferezy lipoprotein o małej gęstości.⁸

Przeciwwskazania nefrologiczne

Triveram jest przeciwwskazany u pacjentów ze:

• znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych
• zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę

W tych przypadkach inhibitor ACE zawarty w produkcie Triveram może prowadzić do znacznego pogorszenia funkcji nerek z ryzykiem rozwoju ostrej niewydolności nerek.⁹

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien odradzić stosowanie leku Triveram lub zalecić szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby – ze względu na zawartość atorwastatyny i ryzyko hepatotoksyczności
• U pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności nerek (GFR <30 ml/min) – należy rozważyć preparaty jednoskładnikowe z możliwością dostosowania dawek
• U osób w podeszłym wieku (>70 lat) – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• U pacjentów przyjmujących leki o potencjale interakcji z atorwastatyną, które nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, ale mogą zwiększać ryzyko miopatii
• W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych – należy rozważyć czasowe odstawienie inhibitora ACE

Ocena przeciwwskazań do stosowania produktu Triveram wymaga dokładnego wywiadu lekarskiego, badania przedmiotowego oraz wykonania niezbędnych badań laboratoryjnych, aby wykluczyć wszystkie sytuacje kliniczne uniemożliwiające bezpieczne stosowanie tego złożonego preparatu.¹⁰