Profil bezpieczeństwa leku
Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg
Triveram jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na obecność atorwastatyny (przeciwwskazana w laktacji), peryndoprylu (niezalecany) oraz amlodypiny, która przenika do mleka, a jej wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na potencjalne działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zmęczenie czy nudności, szczególnie na początku terapii. Spożywanie alkoholu wymaga również ostrożności ze względu na ryzyko hepatotoksyczności związane z atorwastatyną, choć nie ma bezwzględnego zakazu łączenia alkoholu z lekiem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Triveram jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Atorwastatyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego, a u szczurów stężenia w mleku są podobne jak w osoczu. Peryndopryl nie jest zalecany podczas karmienia piersią, zwłaszcza noworodka lub wcześniaka, z powodu braku danych. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. W związku z powyższym, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań nad wpływem produktu Triveram na zdolność prowadzenia pojazdów. Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu, peryndopryl nie ma bezpośredniego wpływu, ale może powodować reakcje związane z niskim ciśnieniem, zwłaszcza na początku leczenia. Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ (zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, nudności). Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćTriveram należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy spożywają znaczne ilości alkoholu i/lub przebyli chorobę wątroby. Alkohol może nasilać działania niepożądane związane z wątrobą, szczególnie ze względu na obecność atorwastatyny. Nie ma bezwzględnego zakazu, ale zalecana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjentów w podeszłym wieku można leczyć produktem Triveram zależnie od czynności nerek. U osób powyżej 70 lat należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy. U seniorów istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćTriveram może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. Nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem < 60 ml/min (umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności nerek). U takich pacjentów zaleca się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników. W przypadku zaburzeń czynności nerek należy monitorować stężenie potasu i kreatyniny. U pacjentów dializowanych lub z ciężkimi zaburzeniami nerek lek jest przeciwwskazany.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćTriveram należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować parametry wątrobowe, a w przypadku ciężkich zaburzeń może być konieczne dostosowanie dawki lub odstawienie leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie leku Triveram jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Atorwastatyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji, peryndopryl nie jest zalecany, a amlodypina przenika do mleka, jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie prowadzono badań nad wpływem Triveram na prowadzenie pojazdów. Składniki mogą powodować zawroty głowy, zmęczenie, nudności, szczególnie na początku leczenia. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Triveram należy stosować ostrożnie u osób spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby (atorwastatyna). Brak bezwzględnego zakazu, ale zalecana ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Można stosować zależnie od czynności nerek. U osób starszych większe ryzyko działań niepożądanych, zaleca się monitorowanie i ostrożność, szczególnie przy innych czynnikach ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. U osób z klirensem < 60 ml/min lek nie jest odpowiedni. Zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany przy czynnej chorobie wątroby lub utrzymującym się zwiększeniu aminotransferaz. Wymaga monitorowania parametrów wątrobowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania