Działania niepożądane
Triquilar 30 mcg + 50 mcg (jasnobrązowe), 40 mcg + 75 mcg (białe), 30 mcg + 125 mcg (w kolorze ochry)
Triquilar jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym etynyloestradiol i lewonorgestrel w trzech różnych dawkach: tabletki jasnobrązowe (30 µg etynyloestradiolu i 50 µg lewonorgestrelu), białe (40 µg etynyloestradiolu i 75 µg lewonorgestrelu) oraz ochrowe (30 µg etynyloestradiolu i 125 µg lewonorgestrelu). Do najczęstszych działań niepożądanych należą nudności, ból brzucha, zwiększenie masy ciała, ból głowy, obniżenie nastroju oraz ból i tkliwość piersi, występujące u ≥1% pacjentek. Rzadziej obserwuje się wymioty, biegunkę, nietolerancję soczewek kontaktowych, wysypkę, pokrzywkę oraz zmiany w parametrach laboratoryjnych i metabolizmie lipidów i węglowodanów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich powikłań zakrzepowo-zatorowych tętnic i żył, w tym zawału serca, udaru, zakrzepicy żylnej i zatorowości płucnej, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane leku Triquilar
Triquilar to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający etynyloestradiol i lewonorgestrel w trzech różnych dawkach: tabletki jasnobrązowe (30 µg etynyloestradiolu i 50 µg lewonorgestrelu), tabletki białe (40 µg etynyloestradiolu i 75 µg lewonorgestrelu) oraz tabletki w kolorze ochry (30 µg etynyloestradiolu i 125 µg lewonorgestrelu). Jak każdy produkt leczniczy, Triquilar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby one wystąpią.1
Najczęstsze działania niepożądane
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Triquilar należą: nudności, ból brzucha, zwiększenie masy ciała, ból głowy, obniżenie nastroju, ból piersi oraz tkliwość piersi. Te niepożądane efekty występują z częstością większą lub równą 1% pacjentów stosujących lek.2
Ciężkie działania niepożądane
Jako ciężkie działanie niepożądane wymienia się chorobę zakrzepowo-zatorową tętnic i żył. Jest to szczególnie istotne powikłanie, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.3
U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Triquilar, odnotowano zwiększone ryzyko zakrzepicy żył i tętnic oraz zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak: zawał serca, udar, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żylna oraz zatorowość płucna.4
Klasyfikacja działań niepożądanych
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania produktów złożonej antykoncepcji doustnej, w tym leku Triquilar, można sklasyfikować według układów i narządów oraz częstości występowania. Należy podkreślić, że dla niektórych z tych działań niepożądanych nie potwierdzono jednoznacznie związku z przyjmowaniem preparatu, ale także go nie wykluczono.5
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Działania niepożądane |
|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Często (≥1/100 do <1/10) | Nudności, bóle |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Wymioty, biegunka |
| Zaburzenia oka | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Nietolerancja soczewek kontaktowych |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Częstość nieznana | Reakcje nadwrażliwości |
| Badania diagnostyczne | Częstość nieznana | Zmiany w parametrach laboratoryjnych |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Częstość nieznana | Zmiany w metabolizmie lipidów i węglowodanów |
| Zaburzenia układu nerwowego | Często (≥1/100 do <1/10) | Ból głowy |
| Zaburzenia psychiczne | Często (≥1/100 do <1/10) | Obniżenie nastroju |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Często (≥1/100 do <1/10) | Ból piersi, tkliwość piersi |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Częstość nieznana | Wysypka, pokrzywka |
| Zaburzenia naczyń | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył |
Zaburzenia żołądka i jelit
W kontekście zaburzeń układu pokarmowego, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są nudności i bóle brzucha. Niezbyt często mogą pojawić się również wymioty i biegunka.6
Zaburzenia oka
Rzadkim działaniem niepożądanym w kontekście układu wzrokowego jest nietolerancja soczewek kontaktowych, co może objawiać się dyskomfortem podczas ich noszenia, nadmiernym łzawieniem lub podrażnieniem oczu.7
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po wprowadzeniu produktu leczniczego Triquilar do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8
Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
- Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: +48 22 49 21 301
- Faks: +48 22 49 21 309
- e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.9
Uwagi dla lekarzy
Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy mogące sugerować chorobę zakrzepowo-zatorową, ponieważ stanowi ona ciężkie powikłanie stosowania produktu. Pacjentki powinny zostać poinformowane o możliwych objawach zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia. Szczególną czujność należy zachować wobec pacjentek z czynnikami ryzyka zakrzepicy, takimi jak: otyłość, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia krzepnięcia czy wywiad rodzinny w kierunku chorób zakrzepowych.
Monitorowanie pacjentek przyjmujących Triquilar powinno uwzględniać regularną ocenę pod kątem objawów działań niepożądanych, zwłaszcza tych najczęściej występujących, jak ból głowy, nudności czy dolegliwości piersi, które mogą wpływać na komfort i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentkę.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania