Dawkowanie i sposób podawania leku Triquilar

Produkt leczniczy Triquilar występuje w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych składach, zróżnicowanych kolorystycznie: jasnobrązowe (zawierające 30 μg etynyloestradiolu i 50 μg lewonorgestrelu), białe (40 μg etynyloestradiolu i 75 μg lewonorgestrelu) oraz tabletki w kolorze ochry (30 μg etynyloestradiolu i 125 μg lewonorgestrelu).¹

Standardowy schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Cykl terapeutyczny obejmuje przyjmowanie 1 tabletki na dobę przez 21 kolejnych dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. W czasie tej przerwy zwykle występuje krwawienie z odstawienia, które rozpoczyna się zazwyczaj w 2-3 dniu po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać również po rozpoczęciu kolejnego opakowania.²

Rozpoczęcie stosowania leku Triquilar

Rozpoczęcie stosowania leku Triquilar zależy od sytuacji wyjściowej pacjentki:

Pierwsze zastosowanie antykoncepcji hormonalnej

W przypadku kobiet, które nie stosowały żadnej antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu, przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (pierwszym dniu krwawienia). Możliwe jest również rozpoczęcie przyjmowania leku między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w takim przypadku przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej.³

Zmiana z innego złożonego preparatu antykoncepcyjnego

Kobieta powinna rozpocząć przyjmowanie produktu Triquilar następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną poprzedniego złożonego produktu antykoncepcyjnego, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu przerwy lub po przyjęciu tabletek placebo wcześniejszego preparatu. W przypadku zmiany z systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, przyjmowanie leku Triquilar należy rozpocząć w dniu usunięcia systemu, ale nie później niż w dniu planowanego zastosowania kolejnego systemu.⁴

Zmiana z antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen

W przypadku zmiany z preparatu zawierającego wyłącznie progestagen:

• Z minitabletek – można rozpocząć stosowanie leku Triquilar w dowolnym dniu cyklu
• Z implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego – stosowanie można rozpocząć w dniu ich usunięcia
• Z iniekcji progestagenowych – stosowanie można rozpocząć w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia

We wszystkich tych przypadkach należy poinformować pacjentkę o konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁵

Rozpoczęcie stosowania po poronieniu lub porodzie

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży, przyjmowanie leku Triquilar można rozpocząć natychmiast. W takim przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.⁶

Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży, przyjmowanie tabletek należy rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania, pacjentka powinna stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania leku Triquilar doszło do stosunku płciowego, należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁷

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona w przypadku pominięcia tabletek, szczególnie jeśli powoduje to wydłużenie przerwy w przyjmowaniu tabletek zawierających hormony. Poniższe zalecenia dotyczą określonych sytuacji:⁸

• Opóźnienie <12 godzin: Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu. Należy natychmiast zażyć pominiętą tabletkę, a kolejne dawki stosować o zwykłej porze.
• Opóźnienie >12 godzin: Skuteczność antykoncepcji może być zmniejszona. Należy postępować według poniższych zasad, w zależności od tygodnia cyklu przyjmowania tabletek.

Zasady postępowania w zależności od tygodnia cyklu

1. tydzień cyklu:

Należy zażyć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Dodatkowo przez 7 kolejnych dni należy stosować antykoncepcję mechaniczną (np. prezerwatywę). Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.⁹

2. tydzień cyklu:

Należy zażyć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki stosowano właściwe dawkowanie, nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jednak w przypadku wcześniejszych błędów w dawkowaniu lub pominięcia więcej niż 1 tabletki, należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.¹⁰

3. tydzień cyklu:

Ze względu na zbliżającą się 7-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek, istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Można zastosować jedną z poniższych opcji (bez konieczności dodatkowej antykoncepcji, jeśli w ciągu 7 dni przed pominięciem dawki stosowano właściwe dawkowanie):¹¹

1. Przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę najszybciej jak to możliwe (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie), następnie kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze. Kolejne opakowanie należy rozpocząć zaraz po zakończeniu bieżącego, bez 7-dniowej przerwy. Krwawienie z odstawienia prawdopodobnie nie wystąpi do zakończenia drugiego opakowania, jednak w trakcie przyjmowania tabletek może pojawić się plamienie lub niewielkie krwawienie śródcykliczne.¹²
2. Zaprzestać przyjmowania tabletek z bieżącego opakowania, zrobić przerwę do 7 dni (wliczając dni, w których pominięto przyjmowanie tabletek), a następnie rozpocząć nowe opakowanie.¹³

W przypadku braku krwawienia z odstawienia podczas pierwszej normalnej przerwy w stosowaniu tabletek po pominięciu dawek, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.¹⁴

Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądka i jelit (np. wymioty, ciężka biegunka) wchłanianie substancji czynnych może być niepełne i należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. Jeżeli wymioty lub ciężka biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy postępować według zaleceń dotyczących pominięcia dawek. Jeśli pacjentka nie chce zmieniać standardowego schematu przyjmowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę (tabletki) z zapasowego opakowania.¹⁵

Modyfikacja dnia wystąpienia krwawienia

Opóźnienie dnia wystąpienia krwawienia z odstawienia

Aby opóźnić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia, należy po zakończeniu bieżącego opakowania od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Triquilar, pomijając przerwę. Moment wystąpienia krwawienia można opóźnić maksymalnie o 10 dni, zgodnie z liczbą przyjętych tabletek z drugiego opakowania. W czasie takiego przedłużonego cyklu może wystąpić niewielkie krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Regularne przyjmowanie leku Triquilar można wznowić po standardowej 7-dniowej przerwie.¹⁶

Zmiana dnia wystąpienia krwawienia

Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, można skrócić przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi, a w trakcie przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania mogą wystąpić niewielkie krwawienia lub plamienia śródcykliczne.¹⁷

Stosowanie w szczególnych populacjach

• Dzieci i młodzież: Produkt Triquilar nie jest wskazany do stosowania przed rozpoczęciem miesiączkowania. Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży po rozpoczęciu miesiączkowania są ograniczone.¹⁸
• Pacjentki w podeszłym wieku: Produkt Triquilar nie jest wskazany do stosowania po menopauzie.¹⁹
• Pacjentki z niewydolnością wątroby: Produkt Triquilar jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby.²⁰
• Pacjentki z niewydolnością nerek: Produkt Triquilar nie był badany u kobiet z niewydolnością nerek.²¹