Skład leku Triquilar – opis substancji czynnych i pomocniczych

Triquilar jest trójfazowym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym dostępnym w formie tabletek powlekanych, zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: etynyloestradiolu i lewonorgestrelu w zróżnicowanych dawkach zależnych od fazy cyklu. Preparat charakteryzuje się specyficznym dawkowaniem substancji czynnych w poszczególnych tabletkach, co odzwierciedla fizjologiczne zmiany hormonalne w organizmie kobiety.¹

Substancje czynne w poszczególnych tabletkach

Lek zawiera trzy rodzaje tabletek o różnej zawartości substancji czynnych, co determinuje trójfazowość preparatu:²

Dzięki takiemu układowi dawek, preparat naśladuje fizjologiczne wahania stężeń hormonów płciowych w organizmie kobiety w trakcie cyklu miesiączkowego, co potencjalnie może przyczynić się do lepszej tolerancji leku.³

Substancje pomocnicze

Triquilar zawiera również substancje pomocnicze, w tym substancje o znanym działaniu: laktozę jednowodną i sacharozę, co jest istotne w przypadku pacjentek z nietolerancją tych cukrów.⁴

Rdzeń wszystkich tabletek zawiera identyczny skład substancji pomocniczych:⁵

• Laktoza jednowodna – wypełniacz cukrowy, który może być nietolerowany przez osoby z niedoborem laktazy
• Skrobia kukurydziana – naturalna substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Powidon K25 – środek wiążący ułatwiający formowanie tabletek
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do matryc podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletowanie i zapobiegająca przyleganiu do stempli tabletkarek

Otoczki tabletek – skład zróżnicowany w zależności od rodzaju tabletki

Skład otoczek różni się w zależności od koloru tabletek, co związane jest z fazą cyklu.⁶

Otoczka jasnobrązowa (faza 1):

• Sacharoza – podstawowy składnik otoczki cukrowej
• Powidon K90 – polimer wiążący
• Makrogol 6000 – środek plastyfikujący
• Wapnia węglan – substancja wypełniająca
• Talk – substancja poślizgowa
• Glicerol 85% – plastyfikator i substancja nawilżająca
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – czerwony barwnik
• Wosk montanoglikolowy – substancja nabłyszczająca

Otoczka biała (faza 2):

• Sacharoza – podstawowy składnik otoczki cukrowej
• Powidon K90 – polimer wiążący
• Makrogol 6000 – środek plastyfikujący
• Wapnia węglan – substancja wypełniająca
• Talk – substancja poślizgowa
• Wosk montanoglikolowy – substancja nabłyszczająca

⁷

Otoczka w kolorze ochry (faza 3):

• Sacharoza – podstawowy składnik otoczki cukrowej
• Powidon K90 – polimer wiążący
• Makrogol 6000 – środek plastyfikujący
• Wapnia węglan – substancja wypełniająca
• Talk – substancja poślizgowa
• Glicerol 85% – plastyfikator i substancja nawilżająca
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik
• Wosk montanoglikolowy – substancja nabłyszczająca

⁸

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Triquilar występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kolorem w zależności od składu i fazy cyklu.⁹ Forma tabletki powlekanej zapewnia ochronę substancji czynnych przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje smak i zapach substancji czynnych oraz ułatwia połykanie.

Forma opakowania i schemat przyjmowania

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 21 tabletek powlekanych w blistrze PVC/Al, umieszczonym w tekturowym pudełku. Opakowania handlowe zawierają: 21 sztuk (jeden blister po 21 sztuk) lub 63 sztuki (trzy blistry po 21 sztuk).¹⁰

Każdy blister zawiera:¹¹

• 6 jasnobrązowych tabletek (faza 1)
• 5 białych tabletek (faza 2)
• 10 tabletek w kolorze ochry (faza 3)

Podanie leku odbywa się drogą doustną, zgodnie ze schematem przyjmowania określonym w blisterze, który odzwierciedla kolejność przyjmowania tabletek o różnej zawartości substancji czynnych. Tabletki należy przyjmować codziennie, najlepiej o stałej porze, w kolejności wskazanej na blistrze.

Przechowywanie i trwałość leku

Lek Triquilar należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.¹² Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji.¹³ Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Triquilar nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub skuteczność preparatu.¹⁴

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.¹⁵ Należy jednak przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych, aby zminimalizować potencjalne zagrożenie dla środowiska.