Profil bezpieczeństwa leku
Trioxal 100 mg

Stosowanie itrakonazolu wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenikanie leku do mleka jest niewielkie, jednak przed terapią należy dokładnie ocenić korzyści i ryzyko, a w razie wątpliwości zaleca się zaprzestanie karmienia piersią. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby wskazane jest ostrożne stosowanie, z uwzględnieniem potencjalnych interakcji i ryzyka nasilenia działań niepożądanych, w tym rzadkich przypadków ciężkiej hepatotoksyczności, w tym ostrej niewydolności wątroby. Monitorowanie funkcji wątroby jest niezbędne w trakcie terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. aspergiloza układowa
  2. blastomikoza
  3. chromomikoza
  4. grzybica paznokci
  5. grzybica pochwy i sromu
  6. grzybica skóry
  7. grzybicze zakażenie rogówki
  8. histoplazmoza
  9. inne tropikalne zakażenie grzybicze
  10. inne układowe zakażenie grzybicze
  11. kandydoza jamy ustnej
  12. kandydoza układowa
  13. kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  14. kryptokokoza
  15. łojotokowe zapalenie skóry
  16. łupież pstry
  17. parakokcydioidomikoza
  18. sporotrychoza
Substancja czynna
  1. itrakonazol
Kategoria leku
  1. azole
  2. leki przeciwgrzybicze
  3. leki przeciwgrzybicze układowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Do mleka ludzkiego przenika niewielka ilość itrakonazolu. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić oczekiwane korzyści ze stosowania produktu Trioxal w stosunku do ryzyka związanego z karmieniem piersią. W razie wątpliwości pacjentka nie powinna karmić piersią w okresie leczenia. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas przyjmowania itrakonazolu mogą wystąpić takie działania niepożądane, jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji itrakonazolu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu w postaci kapsułek u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się stosowanie itrakonazolu w postaci kapsułek u tych osób tylko, jeśli stwierdzi się, że spodziewane korzyści przewyższają ryzyko. Zaleca się uwzględnienie większej częstości występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz jednoczesne występowanie innych chorób lub stosowanie innych leków.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu u pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone. U niektórych pacjentów z niewydolnością nerek całkowite narażenie organizmu na itrakonazol może być mniejsze. Jeśli produkt jest stosowany w tej grupie pacjentów, należy zachować ostrożność i rozważyć możliwość modyfikacji dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu po podaniu doustnym u pacjentów z niewydolnością wątroby są ograniczone. Należy zachować ostrożność, jeśli produkt jest stosowany w tej grupie pacjentów. Podczas leczenia itrakonazolem bardzo rzadko zaobserwowano występowanie ciężkiej hepatotoksyczności, w tym ostrej niewydolności wątroby zakończonej zgonem. U pacjentów leczonych itrakonazolem należy rozważyć monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Do mleka ludzkiego przenika niewielka ilość itrakonazolu. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić oczekiwane korzyści ze stosowania produktu Trioxal w stosunku do ryzyka związanego z karmieniem piersią. W razie wątpliwości pacjentka nie powinna karmić piersią w okresie leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas przyjmowania itrakonazolu mogą wystąpić takie działania niepożądane, jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji itrakonazolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu w postaci kapsułek u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się stosowanie tylko, jeśli spodziewane korzyści przewyższają ryzyko. Należy uwzględnić większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz inne choroby i leki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Dostępne dane są ograniczone. U niektórych pacjentów z niewydolnością nerek całkowite narażenie organizmu na itrakonazol może być mniejsze. Należy zachować ostrożność i rozważyć modyfikację dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Dostępne dane są ograniczone. Należy zachować ostrożność, jeśli produkt jest stosowany w tej grupie pacjentów. Bardzo rzadko obserwowano ciężką hepatotoksyczność, w tym ostrą niewydolność wątroby zakończoną zgonem. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: