Pełny skład leku Trioxal, jego postać oraz forma podania

Trioxal to produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek twardych zawierających 100 mg substancji czynnej – itrakonazolu (Itraconazolum). Produkt charakteryzuje się specyficzną postacią farmaceutyczną oraz precyzyjnie określonym składem jakościowym i ilościowym, co ma istotne znaczenie dla jego działania terapeutycznego.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Trioxal występuje w postaci kapsułek żelatynowych twardych (wielkość 0), które mają charakterystyczny wygląd. Zarówno wieczko jak i dolna część kapsułki są nieprzezroczyste i mają zielony kolor. Wnętrze kapsułki wypełnione jest żółtobeżowymi kulistymi mikrogranulkami zawierającymi substancję czynną.²

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest itrakonazol w dawce 100 mg na kapsułkę. Warto zaznaczyć, że lek zawiera również sacharozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, Trioxal zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne leku, jego stabilność, biodostępność oraz inne parametry farmaceutyczne. Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Sacharoza ziarenka – składająca się z sacharozy, skrobi kukurydzianej i wody oczyszczonej
• Poloksamer 188 – pełniący funkcję środka powierzchniowo czynnego
• Hypromeloza – polimerowy środek wiążący i powlekający
• Poloksamer 188 (mikronizowany) – w formie o zmniejszonej wielkości cząstek

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki Trioxal składa się z następujących komponentów:⁵

• Indygokarmina (E132) – barwnik nadający niebieski kolor
• Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik nadający żółty kolor
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość
• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik w procesie produkcji

Kombinacja indygokarminy (E132) i żółcieni chinolinowej (E104) odpowiada za charakterystyczny zielony kolor otoczki kapsułki.

Okres ważności i warunki przechowywania

Trioxal charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w odpowiednich warunkach, tj. w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia stabilność leku przez cały deklarowany okres przydatności do użycia.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Trioxal jest dostarczany w blistrach wykonanych z aluminium (Aluminium/Aluminium), które są umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających 4, 14, 15, 28 lub 84 kapsułki, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnego schematu terapeutycznego pacjenta. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Trioxal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami użytymi do produkcji opakowania. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸