Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja
Syrop, 949 mg/5 ml
Produkt zawiera wyciąg płynny z bulwy cebuli oraz sacharozę jako substancję pomocniczą. Jest to syrop o barwie od miodowej do jasnobrązowej i charakterystycznym zapachu cebuli. Stosuje się go tradycyjnie w łagodnych infekcjach górnych dróg oddechowych, takich jak przeziębienie czy katar. Zawartość etanolu w produkcie wynosi od 7 do 10%.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z bulwy cebuli (Allium cepa L.) o stężeniu 949 mg/5 ml, z DER 1:6, ekstrahowany w 70% etanolu. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 15 ml trzy razy dziennie (45 ml/dobę), dzieci od 6 lat 5 ml trzy razy dziennie (15 ml/dobę), natomiast bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 6 lat nie zostało ustalone. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego, a do opakowania dołączona jest miarka dla precyzyjnego odmierzania dawki. W trakcie wywiadu medycznego należy uwzględnić zawartość sacharozy (3,67 g/5 ml) oraz etanolu (7-10% m/m), co jest istotne u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami OUN, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Syrop ma postać klarownego płynu o barwie od miodowej do jasnobrunatnej z charakterystycznym zapachem cebuli. Możliwa jest opalizacja podczas przechowywania, która nie wpływa na jakość produktu leczniczego. Ze względu na obecność substancji pomocniczych o potencjalnym działaniu farmakologicznym, konieczne jest dokładne poinformowanie pacjenta o sposobie dawkowania oraz przeciwwskazaniach. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z etanolem u pacjentów z chorobami OUN i wątroby oraz u kobiet w ciąży i karmiących, a także na zawartość sacharozy u osób z zaburzeniami metabolicznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
-
Działania niepożądane
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja (949 mg/5 ml), zawierający wyciąg płynny z Allium cepa L., bulbus, nie wykazuje dotychczas zgłoszonych działań niepożądanych. Niemniej jednak, literatura medyczna wskazuje na możliwość wystąpienia indywidualnych reakcji nadwrażliwości na składniki cebuli, manifestujących się objawami skórnymi (wysypka, świąd), żołądkowo-jelitowymi (nudności, bóle brzucha) lub oddechowymi (duszność, kaszel). Częstość tych reakcji pozostaje nieznana, a zgłoszenia dotyczą jedynie pojedynczych przypadków. Kluczowe jest stałe monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii oraz zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzorczych, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.
W kontekście bezpieczeństwa stosowania należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze zawarte w syropie: 5 ml produktu zawiera 3,67 g sacharozy oraz 7-10% (m/m) etanolu. Obecność sacharozy może mieć istotne znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę niskocukrową, natomiast etanol stanowi potencjalne ryzyko u osób z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, schorzeniami OUN oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych związanych z tymi substancjami, lekarze powinni uwzględniać ich obecność przy kwalifikacji pacjentów do terapii syropem z cebuli.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
alkoholizm, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból brzucha, cebula zwyczajna, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, cukrzyca, duszność, działanie niepożądane produktu leczniczego, etanol, nadwrażliwość na składniki, nadwrażliwość osobnicza, objaw oddechowy, objaw skórny, objawy żołądkowo-jelitowe, padaczka, reakcja alergiczna, sacharoza, świąd skóry, syrop z cebuli -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt zawiera do 10% etanolu, co stanowi istotny czynnik ryzyka w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie nie jest zalecane ze względu na potencjalne przenikanie etanolu do mleka, mimo braku bezwzględnego zakazu. Podobnie, u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, obecność etanolu może ograniczać zdolności psychomotoryczne, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W przypadku osób z chorobą alkoholową stosowanie jest przeciwwskazane, a u seniorów oraz pacjentów z chorobami wątroby (np. marskość, zapalenie) wskazana jest ostrożność ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych i interakcji.
Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści. W dokumentacji źródłowej nie odnotowano bezwzględnych przeciwwskazań, jednak ze względu na zawartość etanolu i potencjalne interakcje farmakodynamiczne, zaleca się monitorowanie stanu klinicznego oraz ostrożność w grupach szczególnie wrażliwych. W praktyce klinicznej konieczne jest uwzględnienie tych czynników przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi i w sytuacjach wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z bulwy cebuli (Allium cepa L.) w stężeniu 15 g na 100 g syropu, gdzie ekstrakcja przeprowadzona jest w stosunku surowiec:ekstrahent 1:6, a ekstrahent stanowi 70% etanol (V/V). Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym sacharozę (3,67 g na 5 ml syropu) oraz etanol w stężeniu 7-10% (m/m). Nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, mutagenności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję.
W ocenie bezpieczeństwa stosowania syropu należy opierać się na danych dotyczących tradycyjnego zastosowania wyciągu z cebuli oraz farmakologicznych właściwościach związków siarkowych obecnych w cebuli. Brak specyficznych badań przedklinicznych wymaga ostrożności, zwłaszcza ze względu na obecność etanolu i sacharozy jako substancji pomocniczych. Preparat występuje w formie klarownego syropu o barwie od miodowej do jasnobrunatnej z charakterystycznym zapachem cebuli, dopuszczalna jest opalizacja.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
-
Skład i postać leku
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z bulwy cebuli (Allium cepa L.) w stężeniu 949 mg/5 ml, co odpowiada 15 g wyciągu na 100 g syropu, z DER 1:6. Ekstrahentem jest etanol 70% (V/V), a zawartość etanolu w produkcie wynosi 7-10% (m/m), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu. Syrop zawiera także 3,67 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne dla osób z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Preparat ma postać klarownego syropu o barwie od miodowej do jasnobrunatnej, z charakterystycznym zapachem cebuli wynikającym z obecności lotnych związków siarkowych. Dopuszczalna jest opalizacja, która nie wpływa na skuteczność terapeutyczną.
Produkt jest dostarczany w butelce ze szkła barwnego o pojemności 125 g, zamkniętej zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym, co zapewnia bezpieczeństwo stosowania. Syrop należy przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C, unikając chłodzenia, aby zapobiec krystalizacji sacharozy, która ustępuje po ogrzaniu i nie wpływa na właściwości leku. Okres ważności wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Nie stwierdzono interakcji fizykochemicznych z innymi lekami, a dawkowanie jest ułatwione przez dołączoną miarkę, co sprzyja precyzyjnemu podaniu i miejscowemu działaniu na błonę śluzową gardła i krtani.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
błona śluzowa gardła, bulwa cebuli, choroba wątroby, dysfagia, etanol, interakcja lekowa, niezgodność chemiczna, niezgodność fizyczna, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, uzależnienie od alkoholu, współczynnik przetworzenia surowca, wyciąg z bulwy cebuli, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, związki siarkowe -
Właściwości farmakodynamiczne
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja o mocy 949 mg/5 ml zawiera wyciąg płynny z bulwy cebuli (Allium cepa L.) w stężeniu 15 g/100 g syropu (DER 1:6, ekstrahent: etanol 70% V/V). Produkt ma postać klarownego syropu o barwie od miodowej do jasnobrunatnej i charakterystycznym zapachu cebuli, z dopuszczalną opalizacją. W 5 ml syropu znajduje się 3,67 g sacharozy oraz 7-10% (m/m) etanolu, co wymaga uwagi przy stosowaniu u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu. Brak jest szczegółowych danych farmakodynamicznych dotyczących tego preparatu, co ogranicza możliwość pełnej oceny jego działania terapeutycznego.
Pomimo tradycyjnego zastosowania Allium cepa L. w medycynie ziołowej, konieczne są dalsze badania kliniczne w celu dokładnego określenia mechanizmu działania oraz potwierdzenia skuteczności terapeutycznej syropu z cebuli Ziołowa Tradycja. W praktyce klinicznej należy uwzględnić obecność sacharozy i etanolu w preparacie, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami metabolicznymi lub uzależnieniami, a także monitorować potencjalne interakcje i działania niepożądane wynikające z tych składników pomocniczych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
Allium cepa, badanie kliniczne, bulwa cebuli, choroba wątroby, cukrzyca, dieta niskocukrowa, ekstrahent, etanol, mechanizm działania, medycyna ziołowa, parametr farmakodynamiczny, sacharoza, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg z bulwy cebuli, wyciąg z cebuli -
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy SYROP Z CEBULI ZIOŁOWA TRADYCJA zawiera 949 mg/5 ml wyciągu płynnego z Allium cepa L., bulbus, uzyskanego w stosunku DER 1:6 przy ekstrakcji 70% etanolem. Pomimo określonej dawki terapeutycznej, brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki składników aktywnych, w tym parametrów takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm oraz wydalanie. Brak tych informacji utrudnia pełną ocenę profilu farmakokinetycznego preparatu i jego potencjalnych interakcji farmakologicznych.
Syrop zawiera ponadto 7-10% (m/m) etanolu oraz 3,67 g sacharozy w 5 ml, co może wpływać na farmakokinetykę i bezpieczeństwo stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu lub cukrów. Brak szczegółowych badań w tym zakresie wymaga ostrożności przy przepisywaniu produktu, zwłaszcza w populacjach wrażliwych. Konieczne są dalsze badania farmakokinetyczne, aby precyzyjnie określić losy substancji czynnych po podaniu syropu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
badanie farmakokinetyczne, bulwa cebuli, dawka terapeutyczna, ekstrakcja etanolem, etanol, parametr farmakokinetyczny, parametry farmakokinetyczne, profil farmakokinetyczny, sacharoza, składnik aktywny, substancja aktywna, syrop, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg płynny z cebuli -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja (949 mg/5 ml) zawiera wyciąg płynny z bulwy cebuli (Allium cepa L.) w stosunku DER 1:6, z etanolem 70% (V/V) jako ekstrahentem, co skutkuje zawartością etanolu na poziomie 7-10% (m/m). Ze względu na obecność etanolu, stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Etanol może mieć potencjalnie niekorzystny wpływ na rozwijający się płód oraz przenikać do mleka matki, co może negatywnie oddziaływać na organizm dziecka. Lekarze powinni jasno informować pacjentki o konieczności unikania tego syropu w tych okresach oraz zalecać alternatywne metody leczenia pozbawione etanolu.
W przypadku kobiet planujących ciążę zaleca się zachowanie ostrożności, mimo braku bezpośrednich danych dotyczących wpływu preparatu na płodność. W charakterystyce produktu nie ma informacji o wpływie na płodność u kobiet i mężczyzn, jednak obecność etanolu wymaga rozważenia potencjalnych ryzyk i korzyści stosowania syropu. Dodatkowo, syrop zawiera sacharozę w ilości 3,67 g na 5 ml, co może być istotne przy doborze terapii. W praktyce klinicznej konieczne jest indywidualne podejście do pacjentek w okresie rozrodczym oraz konsultacja w celu doboru bezpiecznych preparatów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg z bulwy cebuli (Allium cepa L.) w dawce 949 mg/5 ml oraz 7-10% (m/m) etanolu, co stanowi istotny czynnik wpływający na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Obecność alkoholu etylowego może powodować spowolnienie czasu reakcji, zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz osłabienie koncentracji, co bezpośrednio przekłada się na ograniczenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dodatkowo, w 5 ml syropu znajduje się 3,67 g sacharozy, co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą ze względu na możliwe wahania poziomu glukozy, które mogą pośrednio wpływać na sprawność psychomotoryczną.
W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o obecności etanolu w preparacie oraz o potencjalnym ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn podczas terapii. Należy uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka, takie jak wiek, masa ciała, współistniejące leczenie ośrodkowe oraz historię problemów alkoholowych. Zaleca się dostosowanie dawkowania i czasu przyjmowania leku, a także rozważenie alternatywnych terapii u pacjentów zawodowo prowadzących pojazdy. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie poinformowania pacjenta, co jest nie tylko elementem dobrej praktyki medycznej, ale również zabezpieczeniem prawnym lekarza.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
alkohol etylowy, Allium cepa, błąd w sztuce lekarskiej, charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca, etanol, funkcje psychomotoryczne, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, poziom glukozy, sacharoza, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, syrop z cebuli, wyciąg z cebuli, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja (949 mg/5 ml) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w terapii łagodnych infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak przeziębienie i katar. Substancją czynną jest wyciąg płynny z bulwy cebuli (Allium cepa L.) w stężeniu 15 g/100 g syropu, z DER 1:6, ekstrahowany w 70% etanolu. Preparat ma postać klarownego syropu o barwie od miodowej do jasnobrunatnej i charakterystycznym zapachu cebuli. W składzie znajdują się także substancje pomocnicze: sacharoza (3,67 g/5 ml) oraz etanol (7-10% m/m), które należy uwzględnić przy doborze terapii, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Syrop zaleca się u pacjentów z objawami łagodnych infekcji górnych dróg oddechowych, w tym kaszlem, katarem i bólem gardła o łagodnym nasileniu. Jego skuteczność opiera się na tradycyjnym zastosowaniu i doświadczeniu klinicznym. Przy przepisywaniu preparatu należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania i potencjalne interakcje wynikające z obecności sacharozy i etanolu. Wskazane jest indywidualne dostosowanie terapii, uwzględniając stan kliniczny pacjenta oraz ryzyko związane z substancjami pomocniczymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml