Skład jakościowy i ilościowy Syropu z cebuli Ziołowa Tradycja

Produkt leczniczy Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja zawiera jako substancję czynną wyciąg płynny z bulwy cebuli (Allium cepa L., bulbus) w stężeniu 949 mg/5 ml. Skład ilościowy preparatu wskazuje, że w 100 g syropu znajduje się 15 g wyciągu płynnego z bulwy cebuli, przy czym stosunek surowca do ekstraktu (DER) wynosi 1:6. Jako ekstrahent wykorzystano etanol 70% (V/V).¹

Substancje pomocnicze i ich zawartość

Wśród substancji pomocniczych znajdują się:

• Sacharoza – jedna z głównych substancji pomocniczych; w dawce 5 ml syropu zawarte jest 3,67 g sacharozy, co stanowi istotną informację dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej²
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik wykorzystany w preparacie³

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera 7 do 10% (m/m) etanolu, co jest istotne przy ordynacji produktu leczniczego pacjentom z grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby czy uzależnione od alkoholu.⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja występuje w postaci syropu, który charakteryzuje się klarowną, płynną konsystencją o barwie od miodowej do jasnobrunatnej. Preparat wykazuje charakterystyczny zapach cebuli, co wynika z obecności lotnych związków siarkowych pochodzących z surowca roślinnego. W preparacie dopuszczalna jest opalizacja, co nie stanowi wady jakościowej produktu i nie wpływa na jego skuteczność terapeutyczną.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy jest dostarczany w butelce ze szkła barwnego, zawierającej 125 g syropu. Butelka jest zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym, co zapewnia bezpieczeństwo stosowania i zabezpiecza przed przypadkowym otwarciem. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka, umożliwiająca precyzyjne dawkowanie preparatu.⁶

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w szczelnie zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Ze względu na możliwość krystalizacji sacharozy, nie zaleca się przechowywania produktu w lodówce ani w zamrażarce. W przypadku wystąpienia krystalizacji, zjawisko to zanika po ogrzaniu preparatu, co nie wpływa negatywnie na jego właściwości lecznicze.⁷

Okres ważności i stabilność preparatu

Okres ważności Syropu z cebuli Ziołowa Tradycja wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego okresu produkt nie powinien być stosowany.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności chemicznych ani fizycznych z innymi lekami, co oznacza, że Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja nie wchodzi w interakcje ze składnikami innych preparatów leczniczych na poziomie fizykochemicznym. Nie wykazano również wpływu innych leków na stabilność czy skuteczność omawianego produktu.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Dla Syropu z cebuli Ziołowa Tradycja nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu zminimalizowanie potencjalnego wpływu na środowisko naturalne.¹⁰

Forma podania preparatu

Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja jest przeznaczony do podania doustnego. Precyzyjne dawkowanie umożliwia dołączona do opakowania miarka. Płynna postać leku ułatwia podawanie, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek czy kapsułek. Charakterystyczna konsystencja syropu sprzyja również pokryciu błony śluzowej gardła i krtani, co może zwiększać miejscowe działanie składników aktywnych.¹¹