Specjalne ostrzeżenia
Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja

Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja zawiera do 10% (m/m) etanolu, co przekłada się na dawki terapeutyczne zawierające odpowiednio do 6,7 ml wina (12% V/V) lub 16,1 ml piwa (5% V/V) u dzieci od 6 lat (5 ml dawki) oraz do 20,1 ml wina lub 48,3 ml piwa u dorosłych i młodzieży (15 ml dawki). Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą alkoholową, a także wymaga ostrożności u dzieci, pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby oraz u osób z padaczką, ze względu na ryzyko nasilenia hepatotoksyczności, obniżenia progu drgawkowego i interakcji z lekami przeciwpadaczkowymi. Ponadto, syrop zawiera znaczące ilości sacharozy: 3,67 g w dawce dziecięcej i 11 g w dawce dla dorosłych, co wymaga uwzględnienia u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy SYROP Z CEBULI ZIOŁOWA TRADYCJA wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania ze względu na zawartość etanolu oraz sacharozy. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń oraz zaleceń dla personelu medycznego podczas przepisywania tego leku pacjentom.1

Zawartość etanolu – implikacje kliniczne

Syrop zawiera znaczącą ilość etanolu – do 10% (m/m), co należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem. Podczas ustalania dawkowania należy mieć na uwadze, że poszczególne dawki terapeutyczne zawierają następujące ilości etanolu:2

Grupa pacjentów Dawka jednorazowa Zawartość etanolu wyrażona w ekwiwalentach
Dzieci od 6 lat 5 ml Do 6,7 ml wina (12% V/V) lub do 16,1 ml piwa (5% V/V)
Dorośli i młodzież 15 ml Do 20,1 ml wina (12% V/V) lub do 48,3 ml piwa (5% V/V)

Przeciwwskazania związane z zawartością etanolu

Ze względu na znaczącą zawartość etanolu, produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z chorobą alkoholową. Obecność alkoholu może zaostrzać objawy uzależnienia lub powodować nawrót choroby.3

Grupy pacjentów wymagające szczególnego nadzoru

Podczas stosowania SYROPU Z CEBULI ZIOŁOWA TRADYCJA należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć indywidualne korzyści i ryzyko u następujących grup pacjentów:4

  • Pacjenci pediatryczni – zawartość etanolu może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, szczególnie u dzieci młodszych, gdzie metabolizm etanolu jest wolniejszy
  • Pacjenci ze schorzeniami wątroby – upośledzona funkcja wątroby zmniejsza zdolność metabolizowania etanolu, co może prowadzić do jego akumulacji i nasilenia hepatotoksyczności
  • Pacjenci z padaczką – etanol może obniżać próg drgawkowy i wchodzić w interakcje z lekami przeciwpadaczkowymi, potencjalnie wpływając na kontrolę napadów

Zawartość sacharozy – implikacje kliniczne

Produkt zawiera znaczące ilości sacharozy, co ma istotne implikacje kliniczne. Należy uwzględnić, że:5

Dawka syropu Zawartość sacharozy
5 ml (dawka dla dzieci) 3,67 g
15 ml (dawka dla dorosłych) 11 g

Przeciwwskazania związane z zawartością sacharozy

Z uwagi na wysoką zawartość sacharozy, produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami:6

  • Nietolerancja fruktozy (dziedziczna) – sacharoza jest dwucukrem składającym się z glukozy i fruktozy; u pacjentów z nietolerancją fruktozy może prowadzić do poważnych reakcji metabolicznych
  • Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie to uniemożliwia prawidłowe wchłanianie składników sacharozy, co może prowadzić do objawów gastrycznych i metabolicznych
  • Niedobór sacharazy-izomaltazy – enzymów niezbędnych do prawidłowego trawienia sacharozy; ich niedobór prowadzi do niepożądanych objawów ze strony przewodu pokarmowego po spożyciu sacharozy

Dodatkowe zalecenia dla praktyki klinicznej

Podczas przepisywania SYROPU Z CEBULI ZIOŁOWA TRADYCJA należy dodatkowo:7

  1. Poinformować pacjenta lub opiekuna o zawartości etanolu i sacharozy w produkcie
  2. Rozważyć wpływ sacharozy na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą
  3. Uwzględnić wartość kaloryczną syropu przy zaleceniach dietetycznych (sacharoza dostarcza 4 kcal/g)
  4. Monitorować pacjentów z grupy ryzyka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych
  5. Rozważyć alternatywne leki u pacjentów ze schorzeniami, dla których zawartość etanolu lub sacharozy może stanowić przeciwwskazanie
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl