Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Suganet 50 mg

Sunitynib (Suganet) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka u zwierząt oraz potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej, jednak dawkowanie powinno być dostosowane do tolerancji pacjenta. U seniorów nie stwierdzono istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności leczenia, co wyklucza konieczność zmiany dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.

Wskazania

Substancja czynna

sunitynib

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Suganet (sunitynib) jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji podano, że sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Suganet wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia sunitynibem, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sunitynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie zaobserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) ani pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanym hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i dlatego jego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane. Zaleca się monitorowanie parametrów czynnościowych wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie leku Suganet (sunitynib) jest zabronione podczas karmienia piersią. Sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Suganet wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sunitynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie zaobserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) ani pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanym hemodializie. Dawkowanie należy dostosować w zależności od tolerancji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Brak danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – stosowanie niezalecane. Zaleca się monitorowanie parametrów wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.