Skład i postać leku
Suganet 50 mg

Skład i postać leku Suganet

Postać farmaceutyczna

Suganet dostępny jest w formie kapsułek twardych o trzech różnych mocach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Każda z tych mocy charakteryzuje się specyficznym wyglądem umożliwiającym ich łatwą identyfikację.¹

Poszczególne dawki produktu Suganet można rozróżnić na podstawie następujących cech:²

• Kapsułki 12,5 mg – posiadają pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus z białymi nadrukami „SNB” i „12.5 mg” na korpusie. Wypełnione są pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki wynosi 4, co odpowiada długości około 14 mm.
• Kapsułki 25 mg – posiadają karmelowe (jasnobrązowe) wieczko i pomarańczowy korpus z białymi nadrukami „SNB” i „25 mg” na korpusie. Wypełnione są pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki wynosi 3, co odpowiada długości około 16 mm.
• Kapsułki 50 mg – posiadają karmelowe (jasnobrązowe) wieczko i karmelowy (jasnobrązowy) korpus z białymi nadrukami „SNB” i „50 mg” na korpusie. Wypełnione są pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki to 1EL (wydłużona), o długości około 20 mm.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Suganet jest sunitynib, występujący w postaci jabłczanu. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg sunitynibu, w zależności od mocy produktu.³

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną lek Suganet zawiera różne substancje pomocnicze, których skład może nieznacznie różnić się w zależności od mocy produktu.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaje opakowań

Lek Suganet jest dostępny w kilku rodzajach opakowań:⁵

• Butelka HDPE – wykonana z polietylenu o dużej gęstości, z zakrętką polipropylenową (PP) zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci oraz środkiem pochłaniającym wilgoć. Jedno opakowanie zawiera 30 kapsułek twardych.
• Blistry standardowe – wykonane z folii OPA/Aluminium/PE/Aluminium typu peel off ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierające 28 lub 30 kapsułek twardych.
• Blistry perforowane – wykonane z folii OPA/Aluminium/PE/Aluminium typu peel off, podzielne na dawki, ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierające 28 x 1 lub 30 x 1 kapsułek twardych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Przechowywanie leku

W celu zachowania odpowiedniej jakości produktu leczniczego Suganet, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁷

• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.

Okres ważności

Okres ważności produktu Suganet wynosi 2 lata, zarówno dla opakowań w postaci blistrów, jak i pojemników HDPE.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Dla produktu Suganet nie ustanowiono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Suganet nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰