Profil bezpieczeństwa leku – Sorafenib Pharmascience 200 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Sorafenib Pharmascience 200 mg

Sorafenib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz potencjalne ryzyko zaburzeń wzrostu i rozwoju niemowląt, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak zaleca się monitorowanie czynności nerek oraz bilansu płynów i elektrolitów. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkich, należy zachować ostrożność ze względu na potencjalnie zwiększoną ekspozycję na lek, mimo braku konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym uszkodzeniem wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

sorafenib

Kategoria leku

leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety nie mogą karmić piersią podczas leczenia sorafenibem, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, a badania na zwierzętach wykazały, że sorafenib i/lub jego metabolity przenikają do mleka i mogą zaburzać wzrost oraz rozwój niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Nie przeprowadzono badań wpływu sorafenibu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie ma dowodów, że sorafenib wpływa na taką zdolność. Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Jednak w dokumentacji wspomniano o zgłaszanych przypadkach niewydolności nerek u osób starszych, dlatego zaleca się rozważenie monitorowania czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów wymagających dializowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A lub B wg Child-Pugh). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh), a ekspozycja na lek może być zwiększona. Zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie leku do mleka i potencjalne zaburzenia wzrostu i rozwoju niemowląt. Brak danych u ludzi, ale zalecenie jest jednoznaczne: kobiety nie mogą karmić piersią podczas leczenia.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Nie ma dowodów na wpływ sorafenibu na zdolność prowadzenia pojazdów. Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się rozważenie monitorowania czynności nerek ze względu na zgłaszane przypadki niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów. Brak danych dla pacjentów dializowanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, a ekspozycja na lek może być zwiększona. Zaleca się ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.