Pełny skład leku Sorafenib Pharmascience

Sorafenib Pharmascience jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg substancji czynnej sorafenib (w postaci tozylanu). Tabletki mają charakterystyczny czerwono-brązowy kolor, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „200″, natomiast druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi 12,0 mm z dopuszczalnym odchyleniem ±5%.¹

Substancje pomocnicze tabletki

Skład tabletki Sorafenib Pharmascience obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i otoczkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych przedstawia się następująco:²

Rdzeń tabletki

• Hypromeloza 2910 (E464) – polimerowa substancja pomocnicza pełniąca funkcję spoiwa tabletki
• Kroskarmeloza sodowa (E468) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i objętość tabletki
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletki
• Sodu laurylosiarczan (E514) – środek powierzchniowo czynny poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność

Otoczka tabletki

• Hypromeloza 2910 (E464) – tworzy powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
• Makrogol (1521) – substancja pomocnicza zwiększająca elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment nadający czerwono-brązowe zabarwienie tabletki

³

Dostępne formy opakowania

Sorafenib Pharmascience jest dostępny w różnych rodzajach opakowań blistrowych oraz w różnych ilościach tabletek:⁴

⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Sorafenib Pharmascience wynosi 3 lata zarówno dla blistrów Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, jak i dla blistrów Aluminium/PVC/PE/PVDC.⁶

Zalecenia dotyczące przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:⁷

• Blistry Aluminium/OPA/Aluminium/PVC: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
• Blistry Aluminium/PVC/PE/PVDC: Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla leku Sorafenib Pharmascience nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁸

Ze względu na potencjalne ryzyko dla środowiska, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹