Dawkowanie i sposób podawania – Sorafenib Pharmascience 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Sorafenib Pharmascience 200 mg

Sorafenib Pharmascience to lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 200 mg sorafenibu. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 400 mg dwa razy na dobę (łącznie 800 mg/dobę), a terapia powinna być prowadzona pod nadzorem specjalisty. W przypadku działań niepożądanych możliwe jest czasowe przerwanie leczenia lub redukcja dawki do 400 mg/dobę, szczególnie w terapii raka wątrobowokomórkowego (HCC) i zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC). Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów poniżej 18 roku życia, natomiast u osób powyżej 65 lat nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania. Również u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby (Child-Pugh A lub B) standardowa dawka pozostaje bez zmian, choć zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u chorych z ryzykiem zaburzeń czynności nerek. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów dializowanych oraz z ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh C).

Pobierz ChPL PDF Sorafenib Pharmascience – Tabletki powlekane – 200 mg

Dawkowanie leku Sorafenib Pharmascience

Zalecane dawkowanie u dorosłych
Modyfikacja dawkowania
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Sposób podawania leku

Zalecenia dotyczące posiłków
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

sorafenib

Kategoria leku

leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie leku Sorafenib Pharmascience

Sorafenib Pharmascience to produkt leczniczy zawierający substancję czynną sorafenib w postaci tabletek powlekanych 200 mg. Leczenie tym preparatem powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.¹

Zalecane dawkowanie u dorosłych

Standardowa dawka dla pacjentów dorosłych wynosi 400 mg sorafenibu (dwie tabletki po 200 mg) dwa razy na dobę, co odpowiada całkowitej dawce dobowej 800 mg. Terapię należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyść kliniczną lub do momentu wystąpienia ciężkich objawów toksyczności.²

Modyfikacja dawkowania

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne czasowe przerwanie podawania leku lub zmniejszenie dawki sorafenibu. Jeśli wymagana jest redukcja dawki podczas leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC) lub zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC), dawkowanie należy ograniczyć do dwóch tabletek po 200 mg sorafenibu raz na dobę (400 mg/dobę).³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów	Zalecane dawkowanie	Uwagi dodatkowe
Dzieci i młodzież <18 lat	Nie określono	Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)	Standardowa dawka (bez modyfikacji)	Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania
Pacjenci z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek	Standardowa dawka (bez modyfikacji)	Zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek
Pacjenci dializowani	Brak zaleceń	Brak danych dotyczących stosowania
Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh A lub B)	Standardowa dawka (bez modyfikacji)	Nie ma potrzeby zmiany dawkowania
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh C)	Brak zaleceń	Brak danych dotyczących stosowania

U pacjentów pediatrycznych poniżej 18 roku życia nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania sorafenibu.⁴

W przypadku osób w wieku powyżej 65 lat nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania.⁵

U pacjentów z niewydolnością nerek (łagodną, umiarkowaną lub ciężką) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Należy jednak podkreślić, że brakuje danych dotyczących stosowania leku u chorych wymagających dializowania. U pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (stopień A lub B według klasyfikacji Child-Pugh) nie wymagają modyfikacji dawkowania. Nie ma danych dotyczących stosowania sorafenibu u chorych z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh).⁷

Sposób podawania leku

Sorafenib Pharmascience jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki należy przyjmować popijając szklanką wody.⁸

Zalecenia dotyczące posiłków

Zaleca się, aby lek przyjmować na jeden z poniższych sposobów:⁹

bez pokarmu, lub
z posiłkiem o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczów

W przypadku planowanego spożycia wysokotłuszczowego posiłku, należy przyjąć lek:

co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem, lub
co najmniej dwie godziny po posiłku

Ta zasada ma na celu zmniejszenie wpływu wysokotłuszczowego posiłku na wchłanianie leku oraz utrzymanie optymalnego stężenia substancji czynnej w organizmie.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.