Dawkowanie i sposób podawania leku Sandostatin LAR

Lek Sandostatin LAR (oktreotyd w postaci oktreotydu octanu) dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, w trzech mocach: 10 mg, 20 mg oraz 30 mg. Dawkowanie tego produktu leczniczego zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie¹.

Dawkowanie w akromegalii

W leczeniu akromegalii zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 20 mg produktu Sandostatin LAR podawanej co 4 tygodnie przez okres 3 miesięcy. Pacjenci dotychczas przyjmujący Sandostatin podskórnie (s.c.) mogą rozpocząć leczenie preparatem Sandostatin LAR już następnego dnia po ostatnim podskórnym podaniu².

Dostosowanie dawki przeprowadza się na podstawie stężenia w surowicy:
– hormonu wzrostu (GH – growth hormone)
– insulinopodobnego czynnika wzrostu 1/somatomedyny C (IGF-1 – insulin-like growth factor)
– oraz obserwowanych objawów klinicznych³

Schemat modyfikacji dawkowania w zależności od odpowiedzi na leczenie:

• Jeśli po 3 miesiącach terapii objawy kliniczne i parametry biochemiczne (GH, IGF-1) nie są w pełni kontrolowane (stężenia GH > 2,5 μg/l) – można zwiększyć dawkę do 30 mg co 4 tygodnie⁴
• W przypadku braku zadowalającej kontroli parametrów GH, IGF-1 i/lub objawów po kolejnych 3 miesiącach przy dawce 30 mg – można zwiększyć dawkę do 40 mg co 4 tygodnie⁵
• U pacjentów z dobrą odpowiedzią na leczenie (stężenie GH < 1 μg/l, normalizacja IGF-1 oraz redukcja objawów klinicznych) po 3 miesiącach dawki 20 mg - można zmniejszyć dawkę do 10 mg co 4 tygodnie⁶

Należy pamiętać, że szczególnie w grupie pacjentów otrzymujących najmniejszą dawkę (10 mg) wskazane jest dokładne monitorowanie skuteczności leczenia poprzez regularne oznaczanie stężeń GH i IGF-1 w surowicy oraz ocenę kliniczną⁷.

U wszystkich pacjentów otrzymujących ustaloną dawkę produktu leczniczego Sandostatin LAR należy kontrolować stężenia GH i IGF-1 w surowicy co 6 miesięcy⁸.

Dawkowanie w hormonalnie czynnych guzach żołądka, jelit i trzustki

Leczenie pacjentów z objawami związanymi z hormonalnie czynnymi guzami neuroendokrynnymi (NET)

Terapię zaleca się rozpoczynać od dawki 20 mg produktu Sandostatin LAR co 4 tygodnie. Pacjenci przyjmujący Sandostatin podskórnie powinni kontynuować dotychczasowe leczenie w skutecznej dawce przez 2 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu Sandostatin LAR⁹.

Modyfikacja dawkowania w zależności od odpowiedzi klinicznej:

• Jeśli po 3 miesiącach uzyskano dobrą poprawę objawów i wskaźników biologicznych – dawkę można zmniejszyć do 10 mg co 4 tygodnie¹⁰
• Jeśli po 3 miesiącach uzyskano tylko częściową poprawę objawów – dawkę można zwiększyć do 30 mg co 4 tygodnie¹¹

W przypadku zaostrzenia objawów związanych z guzami podczas leczenia produktem Sandostatin LAR (szczególnie w pierwszych 2 miesiącach terapii, przed osiągnięciem terapeutycznego stężenia oktreotydu), zaleca się dodatkowo podanie podskórne produktu Sandostatin w dawce stosowanej przed wprowadzeniem postaci LAR¹².

Leczenie pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi środkowej części prajelita

W przypadku zaawansowanych guzów neuroendokrynnych wywodzących się ze środkowej części prajelita lub o nieznanym ognisku pierwotnym (gdy wykluczono ognisko pierwotne nieznajdujące się w środkowej części prajelita), zalecana dawka produktu Sandostatin LAR wynosi 30 mg co 4 tygodnie. Leczenie należy kontynuować w sytuacji braku progresji guza¹³.

Dawkowanie w leczeniu gruczolaków wydzielających TSH

Leczenie należy rozpoczynać od dawki 20 mg produktu Sandostatin LAR co 4 tygodnie i kontynuować przez 3 miesiące przed ewentualnym dostosowaniem dawki. Następnie dawkę można modyfikować w zależności od wartości TSH i odpowiedzi hormonu tarczycy¹⁴.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu Sandostatin LAR, ponieważ zaburzenia te nie wpływają na wielkość całkowitej ekspozycji (AUC) na oktreotyd podawany podskórnie¹⁵.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Badania Sandostatin podawanego podskórnie i dożylnie wykazały, że możliwości eliminacji leku mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, natomiast nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W niektórych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki¹⁶.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku ≥65 lat nie ma konieczności dostosowania dawki produktu Sandostatin LAR, co wynika z badań z podskórną postacią leku Sandostatin¹⁷.

Dzieci

Doświadczenie ze stosowaniem produktu leczniczego Sandostatin LAR u dzieci jest ograniczone¹⁸.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Sandostatin LAR może być podawany wyłącznie w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. Kolejne wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać naprzemiennie w lewy lub prawy mięsień pośladkowy¹⁹.

Szczegółowa tabela dawkowania leku Sandostatin LAR