Profil bezpieczeństwa leku
Sandostatin LAR 10 mg

Produkt leczniczy Sandostatin LAR jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie oktreotydu do mleka, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza jeśli u pacjenta wystąpią objawy takie jak zawroty głowy, osłabienie lub ból głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji Sandostatin LAR z alkoholem, co wymaga dalszej ostrożności w zaleceniach dla pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W okresie leczenia produktem leczniczym Sandostatin LAR nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym karmienie piersią podczas stosowania leku jest zabronione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sandostatin LAR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli podczas leczenia wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Sandostatin LAR z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W badaniu z produktem leczniczym Sandostatin podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Sandostatin LAR w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Zaburzenia czynności nerek nie wpływały na wielkość całkowitej ekspozycji (AUC) na oktreotyd podawany podskórnie, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Sandostatin LAR.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Badania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione W okresie leczenia produktem leczniczym Sandostatin LAR nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym karmienie piersią podczas stosowania leku jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sandostatin LAR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli podczas leczenia wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Sandostatin LAR z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować W badaniu z produktem leczniczym Sandostatin podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Sandostatin LAR w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Zaburzenia czynności nerek nie wpływały na wielkość całkowitej ekspozycji (AUC) na oktreotyd podawany podskórnie, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Sandostatin LAR.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Badania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki, dlatego należy zachować ostrożność.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: