Profil bezpieczeństwa leku
Sandostatin LAR 10 mg
Produkt leczniczy Sandostatin LAR jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie oktreotydu do mleka, co potwierdzają badania na zwierzętach. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza jeśli u pacjenta wystąpią objawy takie jak zawroty głowy, osłabienie lub ból głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji Sandostatin LAR z alkoholem, co wymaga dalszej ostrożności w zaleceniach dla pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuW okresie leczenia produktem leczniczym Sandostatin LAR nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym karmienie piersią podczas stosowania leku jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSandostatin LAR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli podczas leczenia wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Sandostatin LAR z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW badaniu z produktem leczniczym Sandostatin podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Sandostatin LAR w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćZaburzenia czynności nerek nie wpływały na wielkość całkowitej ekspozycji (AUC) na oktreotyd podawany podskórnie, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Sandostatin LAR.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | W okresie leczenia produktem leczniczym Sandostatin LAR nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. W związku z tym karmienie piersią podczas stosowania leku jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Sandostatin LAR nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy doradzić pacjentom zachowanie ostrożności, jeśli podczas leczenia wystąpią zawroty głowy, osłabienie/uczucie zmęczenia lub ból głowy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Sandostatin LAR z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | W badaniu z produktem leczniczym Sandostatin podawanym podskórnie nie było konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Sandostatin LAR w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Zaburzenia czynności nerek nie wpływały na wielkość całkowitej ekspozycji (AUC) na oktreotyd podawany podskórnie, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu leczniczego Sandostatin LAR. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Badania wykazały, że możliwości eliminacji mogą być zmniejszone u pacjentów z marskością wątroby, lecz nie są zmniejszone u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby. W pewnych przypadkach pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania