Profil bezpieczeństwa leku
Sademlip 50 mg + 1000 mg

Preparat Sademlip, zawierający metforminę i sytagliptynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) stosowanie leku jest zabronione, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek. U seniorów również zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek, aby minimalizować ryzyko powikłań metabolicznych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe doustne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Sademlip jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Sademlip u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sytagliptyna z metforminą nie mają wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Sademlip w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie alkoholu z Sademlip jest niewskazane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Sademlip, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U osób starszych konieczne jest monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej związanej z metforminą.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Sademlip jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek lub ostrych stanów mogących ją zaburzyć, lek należy tymczasowo odstawić.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Sademlip jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazanie to wynika z ryzyka kwasicy mleczanowej oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie Sademlip jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura; brak danych dla ludzi. W związku z tym nie wolno stosować leku w okresie laktacji.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Lek nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy monitorować czynność nerek, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Istnieje ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy pogorszeniu funkcji nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie Sademlip jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: