Dawkowanie i sposób podawania – Sademlip 50 mg + 1000 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Sademlip 50 mg + 1000 mg

Lek Sademlip to preparat złożony zawierający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta, uwzględniając aktualny schemat leczenia, skuteczność terapii oraz tolerancję. Maksymalna dobowa dawka sytagliptyny wynosi 100 mg (50 mg dwa razy na dobę). W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, konieczne może być zmniejszenie ich dawek w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii. Metformina powinna być podawana w dawkach podzielonych 2-3 razy na dobę, a jej maksymalna dawka dobowa zależy od wartości przesączania kłębuszkowego (GFR): do 3000 mg przy GFR 60-89 ml/min, 2000 mg przy GFR 45-59 ml/min, 1000 mg przy GFR 30-44 ml/min, natomiast przy GFR <30 ml/min metformina jest przeciwwskazana. Przed rozpoczęciem terapii i w trakcie leczenia należy monitorować czynność nerek, szczególnie u osób starszych i pacjentów z ryzykiem pogorszenia funkcji nerek.

Pobierz ChPL PDF Sademlip – Tabletki powlekane – 50 mg + 1000 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Sademlip

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min)
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Pacjenci w podeszłym wieku
Dzieci i młodzież

Sposób podawania leku Sademlip

Kolejne rozdziały

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Sademlip

Lek Sademlip jest dostępny w tabletkach powlekanych zawierających połączenie dwóch substancji czynnych: 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku. Dawkę produktu leczniczego należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta w oparciu o aktualny schemat leczenia, skuteczność terapii oraz tolerancję. Podczas modyfikacji dawkowania należy pamiętać, że maksymalna zalecana dawka dobowa sytagliptyny wynosi 100 mg.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min)

Schemat dawkowania powinien być dostosowany do konkretnej sytuacji klinicznej pacjenta oraz dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego:²

Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii – zalecana dawka początkowa powinna zapewniać podanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) przy zachowaniu dotychczasowej dawki metforminy.³
Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę – lek Sademlip powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym dotychczas dawkom obu substancji czynnych.⁴
Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna zapewniać podanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) i dawkę metforminy podobną do dotychczas przyjmowanej. Uwaga: w przypadku jednoczesnego stosowania leku Sademlip z pochodną sulfonylomocznika może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby ograniczyć ryzyko hipoglikemii.⁵
Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ – dawka powinna zapewniać podanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy zbliżoną do dotychczas przyjmowanej.⁶
Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy – dawka powinna zapewniać podanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dotychczas przyjmowanej. Uwaga: przy stosowaniu leku Sademlip w skojarzeniu z insuliną może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny w celu obniżenia ryzyka hipoglikemii.⁷

Lek Sademlip jest dostępny w tabletkach powlekanych zawierających 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku, co pozwala na elastyczny dobór dawki metforminy.⁸

Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia, niezależnie od stosowanego schematu dawkowania leku.⁹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę należy ocenić współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR), a następnie monitorować jego wartość przynajmniej raz w roku. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy.¹⁰

Maksymalna dobowa dawka metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki. Przed włączeniem metforminy u pacjentów z GFR < 60 ml/min należy dokładnie przeanalizować czynniki, które mogą zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej.¹¹

W przypadku braku dostępności leku Sademlip o odpowiedniej mocy należy zastosować poszczególne składniki osobno zamiast preparatu złożonego o ustalonej dawce.¹²

GFR (ml/min)	Maksymalna dawka dobowa metforminy	Dodatkowe zalecenia
60-89	3000 mg	Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek
45-59	2000 mg	Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej
30-44	1000 mg	Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej
<30	Metformina przeciwwskazana	Maksymalna dawka dobowa sytagliptyny wynosi 25 mg

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie wolno stosować leku Sademlip u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na fakt, że zarówno metformina jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Sademlip u pacjentów w podeszłym wieku. W celu zapobiegania kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy, zwłaszcza u osób starszych, konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.¹⁴

Dzieci i młodzież

Leku Sademlip, zawierającego połączenie sytagliptyny z metforminy chlorowodorkiem, nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność w tej grupie wiekowej.¹⁵

Sposób podawania leku Sademlip

Lek Sademlip powinien być przyjmowany doustnie w postaci tabletek powlekanych. Dostępny jest w dwóch postaciach różniących się zawartością metforminy chlorowodorku:¹⁶

Sademlip, 50 mg + 850 mg – jasnopomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana (około 10×20 mm) z wytłoczeniem „SM 2″ po jednej stronie¹⁷
Sademlip, 50 mg + 1000 mg – jasnoczerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana (około 10,5×21 mm) z wytłoczeniem „SM 3″ po jednej stronie¹⁸

Lek powinien być podawany dwa razy na dobę, podczas posiłków, aby zmniejszyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego związane z podawaniem metforminy. Dawkę należy zwiększać stopniowo, aby zminimalizować działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego oraz zapewnić indywidualne dostosowanie dawki terapeutycznej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.