Przedawkowanie – Sademlip 50 mg + 1000 mg

Przedawkowanie
Sademlip 50 mg + 1000 mg

Przedawkowanie leku Sademlip, zawierającego sytagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg), wiąże się z różnymi powikłaniami klinicznymi. Sytagliptyna w dawkach do 800 mg jednorazowo wykazuje minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc, a w badaniach fazy I stosowanie dawek do 600 mg/dobę przez 10 dni lub 400 mg/dobę przez 28 dni nie powodowało działań niepożądanych zależnych od dawki. Natomiast przedawkowanie metforminy stanowi poważne zagrożenie życia z ryzykiem rozwoju kwasicy mleczanowej, wymagającej natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego leczenia. Zaburzenia czynności nerek mogą nasilać toksyczność metforminy i zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej, co podkreśla konieczność monitorowania funkcji nerek u pacjentów z podejrzeniem przedawkowania.

Pobierz ChPL PDF Sademlip – Tabletki powlekane – 50 mg + 1000 mg

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Sademlip

Lek Sademlip zawierający sytagliptynę i metforminę (50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg) może powodować szereg poważnych powikłań w przypadku przedawkowania. Reakcje organizmu na nadmierne dawki każdego z komponentów leku różnią się, jednak oba mogą prowadzić do stanów zagrożenia życia, szczególnie w przypadku znacznego przedawkowania metforminy.¹

Przedawkowanie sytagliptyny

Doświadczenia kliniczne dotyczące przedawkowania sytagliptyny wskazują, że pojedyncze dawki do 800 mg były podawane zdrowym osobom podczas badań. Przy maksymalnej badanej dawce 800 mg obserwowano minimalne wydłużenie odstępu QTc, które nie zostało uznane za istotne klinicznie.²

W badaniach fazy I z zastosowaniem dawek wielokrotnych, nie odnotowano działań niepożądanych zależnych od dawki podczas stosowania sytagliptyny w wysokości:³

do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni
do 400 mg na dobę przez okres do 28 dni

Przedawkowanie metforminy

Znacznie poważniejszym zagrożeniem jest przedawkowanie metforminy, które może prowadzić do kwasicy mleczanowej. Jest to stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego leczenia.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania leku Sademlip zaleca się standardowe procedury postępowania:⁵

Usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego
Obserwacja kliniczna pacjenta, włącznie z monitorowaniem EKG
Leczenie objawowe w warunkach szpitalnych

Hemodializa jest najskuteczniejszą metodą eliminacji zarówno mleczanów, jak i metforminy z organizmu. Badania kliniczne wykazały, że podczas 3-4 godzinnej hemodializy można usunąć około 13,5% podanej dawki leku.⁶

W szczególnych przypadkach klinicznych warto rozważyć zastosowanie przedłużonej hemodializy. Nie ma natomiast danych potwierdzających skuteczność dializy otrzewnowej w usuwaniu sytagliptyny.⁷

Objaw przedawkowania	Opis	Związany składnik leku	Dawka wywołująca
Wydłużenie odstępu QTc	Minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG	Sytagliptyna	800 mg (pojedyncza dawka)
Kwasica mleczanowa	Stan zagrożenia życia charakteryzujący się zwiększonym stężeniem kwasu mlekowego w organizmie i zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej	Metformina	Znaczne przedawkowanie (dokładna dawka nie określona)
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego	Wymagające monitorowania EKG	Sytagliptyna/Metformina	Brak dokładnych danych
Zaburzenia czynności nerek	Mogą nasilać toksyczność metforminy i zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej	Głównie metformina	Dawka nie określona, zależna od czynności nerek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.