Wpływ leku Predasol na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie glikokortykosteroidów, w tym prednizolonu sodu bursztynianu (Predasol), podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego. Poniżej przedstawione są szczegółowe informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego Predasol w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji, które należy przekazać pacjentce.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Preparat Predasol w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawierający prednizolon może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie po dokładnej analizie stosunku potencjalnych korzyści dla matki do ryzyka dla rozwijającego się płodu. Szczególnie istotne jest to przy długotrwałej terapii glikokortykosteroidami, gdyż nie można wykluczyć wystąpienia zaburzeń wzrostu płodu.²

W przypadku stosowania prednizolonu w pierwszym trymestrze ciąży należy poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach. Badania na zwierzętach wykazały, że prednizolon może powodować rozszczepienie podniebienia u płodów. Istnieją przesłanki sugerujące, że podawanie glikokortykosteroidów w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko rozwoju rozszczepienia warg u płodów ludzkich.³

Stosowanie produktu Predasol pod koniec ciąży wiąże się z ryzykiem wystąpienia niewydolności kory nadnerczy u noworodków. W takich przypadkach konieczne może być wdrożenie leczenia substytucyjnego z zastosowaniem protokołu stopniowego zmniejszania dawki u noworodków.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Należy poinformować pacjentkę, że prednizolon przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Dotychczas nie udokumentowano przypadków uszkodzeń u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące prednizolon, jednakże lek powinien być stosowany w tym okresie wyłącznie w przypadku bezwzględnych wskazań medycznych.⁵

W sytuacjach klinicznych wymagających stosowania większych dawek prednizolonu ze względu na chorobę podstawową, należy zalecić pacjentce przerwanie karmienia piersią. Decyzję taką należy podjąć po dokładnej analizie stanu klinicznego matki i potencjalnych korzyści z leczenia w stosunku do ryzyka dla dziecka.⁶

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, która wymaga terapii preparatem Predasol, lekarz powinien:

• Dokładnie przedstawić stosunek korzyści do ryzyka związanego z terapią prednizolonem
• Omówić możliwe ryzyko dla płodu, szczególnie przy stosowaniu w pierwszym trymestrze ciąży
• Poinformować o ryzyku niewydolności kory nadnerczy u noworodka w przypadku stosowania leku pod koniec ciąży
• W przypadku pacjentek karmiących piersią, wyjaśnić implikacje przenikania leku do mleka matki
• Zalecić przerwanie karmienia piersią przy konieczności stosowania dużych dawek leku
• Zaplanować odpowiednie monitorowanie stanu zdrowia zarówno matki, jak i dziecka

Należy pamiętać, że Predasol dostępny jest w różnych dawkach (25 mg, 50 mg, 250 mg, 1000 mg), a wybór odpowiedniej dawki powinien być podyktowany stanem klinicznym pacjentki i wymaganiami terapeutycznymi przy jednoczesnym uwzględnieniu potencjalnego wpływu na płód lub dziecko karmione piersią.⁷