Wskazania do stosowania
Pozakonazol Altan 300 mg

Wskazania do stosowania leku Pozakonazol Altan

Pozakonazol Altan w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (300 mg) jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania u pacjentów dorosłych. Produkt leczniczy należy stosować w ściśle określonych wskazaniach klinicznych, które obejmują zarówno leczenie inwazyjnych zakażeń grzybiczych, jak i profilaktykę zakażeń u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.¹

Leczenie inwazyjnych zakażeń grzybiczych

Pozakonazol Altan w postaci dożylnej jest wskazany w terapii następujących inwazyjnych zakażeń grzybiczych:²

• Inwazyjna aspergiloza – stosowanie leku jest uzasadnione w przypadku oporności na amfoterycynę B lub itrakonazol, lub gdy pacjent nie toleruje tych produktów leczniczych³
• Fuzarioza – gdy zakażenie jest oporne na amfoterycynę B lub w przypadku nietolerancji amfoterycyny B przez pacjenta⁴
• Chromoblastomikoza i mycetoma – w przypadkach opornych na itrakonazol lub gdy pacjent nie toleruje itrakonazolu⁵
• Kokcydioidomikoza – w przypadkach oporności na amfoterycynę B, itrakonazol lub flukonazol, lub gdy pacjent nie toleruje któregokolwiek z tych produktów leczniczych⁶

Należy podkreślić, że oporność na wcześniejsze leczenie przeciwgrzybicze definiuje się jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dniach stosowania dawek terapeutycznych leków przeciwgrzybiczych, które wcześniej wykazywały skuteczność w leczeniu.⁷

Profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych

Pozakonazol Altan w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji znajduje zastosowanie w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u dwóch szczególnych grup pacjentów:⁸

1. Pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołami mielodysplastycznymi (MDS) – otrzymujący chemioterapię indukcyjną, u których może wystąpić długotrwała neutropenia, będąca czynnikiem wysokiego ryzyka rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych⁹
2. Biorcy przeszczepu macierzystych komórek krwiotwórczych (HSCT) – otrzymujący wysokie dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), co zwiększa ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych¹⁰

Uwagi dotyczące kandydozy jamy ustnej i gardła

W przypadku kandydozy jamy ustnej i gardła, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego pozakonazolu w postaci zawiesiny doustnej, ponieważ koncentrat do infuzji nie jest wskazany w tym przypadku.¹¹

Warunki stosowania koncentratu Pozakonazol Altan

Pozakonazol Altan w postaci dożylnej (300 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) stanowi klarowny, bezbarwny do jasnożółtego płyn o pH w zakresie 2,2-3,0 i osmolalności 2250-2750 mOsmol/kg.¹²

Lek ten powinien być przepisywany przez lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych lub w profilaktyce przeciwgrzybiczej u pacjentów z wysokim ryzykiem. Jest to szczególnie istotne, ponieważ stosowanie leku ograniczone jest do ściśle określonych sytuacji klinicznych, zarówno w leczeniu opornych zakażeń grzybiczych, jak i w profilaktyce u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Uwagi dotyczące składu leku

Każda fiolka Pozakonazol Altan zawiera 300 mg substancji czynnej – pozakonazolu. Stężenie w fiolce wynosi 18 mg pozakonazolu w 1 ml roztworu.¹³

Specjaliści powinni zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• Jedna fiolka zawiera 477 mg (20,75 mmol) sodu¹⁴
• Jedna fiolka zawiera 6680 mg cyklodekstryny (jako sulfobutylobetadeksu sodowego)¹⁵

Zawartość sodu należy uwzględnić u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontrolowanego spożycia sodu. Wysoka zawartość cyklodekstryny może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.