Dawkowanie leku Pozakonazol Altan

Pozakonazol Altan w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (300 mg) powinien być stosowany przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych lub w terapii podtrzymującej u pacjentów wysokiego ryzyka. Istotne jest dostosowanie dawkowania oraz sposobu podania leku do stanu klinicznego pacjenta oraz wskazań terapeutycznych¹.

Należy pamiętać, że pozakonazol dostępny jest również w postaciach doustnych (zawiesina doustna, tabletki dojelitowe), a przejście na podawanie doustne jest zalecane, gdy tylko stan pacjenta na to pozwala².

Dawkowanie w zależności od wskazań

Dawkowanie leku Pozakonazol Altan opiera się na ustalonym schemacie, który obejmuje dawkę nasycającą wynoszącą 300 mg dwa razy na dobę w pierwszym dniu terapii, a następnie kontynuację leczenia dawką 300 mg raz na dobę³.

Czas trwania leczenia

Przy leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych czas terapii należy indywidualnie dostosować do⁴:

• Stopnia nasilenia choroby podstawowej
• Szybkości ustępowania immunosupresji
• Odpowiedzi klinicznej pacjenta

W przypadku profilaktyki zakażeń grzybiczych, szczególnie u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS), zaleca się rozpoczęcie podawania leku Pozakonazol Altan na kilka dni przed spodziewanym wystąpieniem neutropenii. Leczenie profilaktyczne powinno być kontynuowane przez 7 dni od momentu, gdy liczba neutrofili przekroczy 500 komórek/mm³⁵.

Sposób podawania leku Pozakonazol Altan

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Pozakonazol Altan wymaga odpowiedniego rozcieńczenia przed podaniem. Po przygotowaniu, lek należy podawać wyłącznie drogą dożylną, przestrzegając określonych zasad dotyczących szybkości wlewu i miejsca podania⁶.

Droga dostępu dożylnego

Preferowaną drogą podania jest centralny dostęp dożylny, w tym⁷:

• Centralny cewnik dożylny
• Cewnik centralny założony obwodowo (PICC – peripherally inserted central catheter)

Szybkość wlewu

Przy podawaniu przez dostęp centralny, lek należy podawać w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 90 minut. Bezwzględnie przeciwwskazane jest podawanie produktu Pozakonazol Altan w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus)⁸.

W sytuacji, gdy centralny cewnik dożylny nie jest dostępny, dopuszczalne jest podanie pojedynczego wlewu przez obwodowy cewnik dożylny. W takim przypadku wlew powinien trwać około 30 minut, co zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji w miejscu podania⁹.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <50 mL/min) należy spodziewać się kumulacji substancji pomocniczej, jaką jest eter sulfobutylobetadeksu sodowego (SBECD). W tej grupie pacjentów zaleca się stosowanie pozakonazolu w postaci przeznaczonej do podawania doustnego, chyba że ocena stosunku korzyści do ryzyka uzasadnia zastosowanie produktu Pozakonazol Altan w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji¹⁰.

Jeśli tacy pacjenci otrzymują dożylny preparat Pozakonazol Altan, konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia kreatyniny w surowicy¹¹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dane dotyczące farmakokinetyki pozakonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (w tym z grupy C wg klasyfikacji Child-Pugh przewlekłych chorób wątroby) są ograniczone. Wskazują one na zwiększenie stężenia leku w osoczu w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby, jednak nie świadczą o konieczności dostosowania dawki¹².

U tych pacjentów zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne zwiększenie stężenia pozakonazolu w osoczu¹³.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Pozakonazol Altan w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały określone. Z tego powodu¹⁴:

• Brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej
• Koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji Pozakonazol Altan nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
• Przeciwwskazanie wynika z braku potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania w badaniach nieklinicznych

Ważne informacje dotyczące podawania

Należy pamiętać, że:

1. Produkt Pozakonazol Altan w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji wymaga rozcieńczenia przed podaniem¹⁵
2. Koncentrat należy podawać wyłącznie drogą dożylną, nigdy w postaci szybkiego wstrzyknięcia (bolus)¹⁶
3. Preferowaną drogą podania jest dostęp centralny (centralny cewnik dożylny lub PICC)¹⁷
4. W przypadku braku dostępu centralnego, można zastosować jednorazowo dostęp obwodowy, skracając czas wlewu do około 30 minut¹⁸