Pełen skład leku Posaconazole Stada

Posaconazole Stada jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o mocy 40 mg/ml. Pod względem wizualnym produkt ma postać białej do żółtawej zawiesiny o charakterystycznym aromacie wiśniowym. ¹

Substancja czynna

Główną substancją czynną preparatu jest pozakonazol, występujący w stężeniu 40 mg w każdym mililitrze zawiesiny. Pozakonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy triazoli, stosowanym w leczeniu zakażeń grzybiczych. ²

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Posaconazole Stada obejmuje szereg komponentów zapewniających odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku, jego trwałość, smak oraz inne parametry istotne dla formulacji farmaceutycznej: ³

• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Monosodu cytrynian bezwodny – środek buforujący
• Sodu benzoesan (E 211) – konserwant
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
• Symetykon emulsja 30%, o składzie:
  • Symetykon – substancja przeciwpieniąca
  • Metyloceluloza – środek stabilizujący
  • Kwas sorbinowy – konserwant
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Guma ksantan – środek zwiększający lepkość
• Glicerol – substancja nawilżająca
• Glukoza ciekła – substancja słodząca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Aromat wiśniowy (PHL-142355) – substancja nadająca smak
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych preparatu znajdują się składniki, które mogą mieć szczególne znaczenie kliniczne i należy je uwzględnić przy przepisywaniu leku. W 5 ml zawiesiny doustnej Posaconazole Stada znajduje się: ⁵

• Glukoza ciekła – 2,11 g w 5 ml zawiesiny – istotne u pacjentów z cukrzycą
• Sodu benzoesan (E211) – 10 mg w 5 ml zawiesiny – może wywoływać reakcje nadwrażliwości

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Posaconazole Stada jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej. Preparat pakowany jest w butelkę z oranżowego szkła typu III, zawierającą 105 ml zawiesiny doustnej. Butelka jest zabezpieczona plastikową zakrętką (wewnętrzna część wykonana z LDPE) z systemem zabezpieczającym przed dostępem dzieci. ⁶

W opakowaniu znajduje się specjalna łyżka miarowa, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie objętości 2,5 ml oraz 5 ml zawiesiny, co ułatwia podanie odpowiedniej dawki leku. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko. ⁷

Warunki przechowywania i termin ważności

Prawidłowe przechowywanie leku Posaconazole Stada jest istotne dla zachowania jego właściwości leczniczych. Nieotwarta butelka preparatu ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących przechowywania. ⁸

Po pierwszym otwarciu opakowania, zawiesinę należy zużyć w ciągu 30 dni. ⁹

Istotne jest przestrzeganie następujących warunków przechowywania: ¹⁰

• Nie przechowywać w lodówce
• Nie zamrażać

Preparat należy przechowywać w temperaturze pokojowej, zabezpieczony przed dostępem dzieci.

Sposób utylizacji leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Posaconazole Stada lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać niewykorzystanego leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. ¹¹

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku preparatu Posaconazole Stada nie wykazano niezgodności farmaceutycznych. Zawiesina doustna jest gotową do użycia postacią leku i nie powinna być mieszana z innymi produktami leczniczymi. ¹²