Dawkowanie i sposób podawania
Posaconazole Stada 40 mg/ml
Posaconazole Stada jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml, przeznaczonej wyłącznie dla dorosłych (≥ 18 lat). Lek powinien być stosowany pod ścisłą kontrolą lekarza doświadczonego w terapii zakażeń grzybiczych, z uwzględnieniem wskazań klinicznych i odpowiedniego dawkowania. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: w opornych inwazyjnych zakażeniach grzybiczych zaleca się 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę lub 400 mg (10 ml) dwa razy na dobę podczas lub po posiłku; w kandydozie jamy ustnej i gardła stosuje się dawkę nasycającą 200 mg (5 ml) raz na dobę pierwszego dnia, a następnie 100 mg (2,5 ml) raz na dobę przez 13 dni; w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych podaje się 200 mg (5 ml) trzy razy na dobę, również podczas lub po posiłku. Czas leczenia jest dostosowany do nasilenia choroby, ustępowania immunosupresji oraz odpowiedzi klinicznej. Zawiesina nie jest zamienna z innymi postaciami pozakonazolu ze względu na różnice farmakokinetyczne i dawkowanie.
Dawkowanie i sposób podawania leku Posaconazole Stada
Leczenie produktem Posaconazole Stada powinno być inicjowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii zakażeń grzybiczych lub prowadzeniu leczenia podtrzymującego u pacjentów wysokiego ryzyka, u których pozakonazol jest stosowany profilaktycznie. Prawidłowe dawkowanie i przestrzeganie sposobu podawania są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.1
Postać farmaceutyczna i informacje ogólne
Posaconazole Stada jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml. Ma postać białej do żółtawej zawiesiny o aromacie wiśniowym.2
Istotne jest, aby pamiętać, że Posaconazole Stada w postaci zawiesiny doustnej i pozakonazol w postaci tabletek lub dojelitowego proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny doustnej nie są wzajemnie zamienne. Wynika to z różnic w częstości dawkowania, zaleceń dotyczących podawania z posiłkami oraz osiąganych stężeń leku w osoczu. Dlatego należy ściśle przestrzegać zaleceń dawkowania właściwych dla każdej postaci farmaceutycznej.3
Zawiesina doustna Posaconazole Stada jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u osób dorosłych (≥ 18 lat). Dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do poniżej 18 lat dostępna jest inna postać leku (dojelitowy proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej), lecz pod inną nazwą handlową.4
Zalecane dawkowanie
Dawkowanie Posaconazole Stada jest uzależnione od wskazania klinicznego. Należy pamiętać, że pozakonazol w tabletkach zazwyczaj zapewnia wyższe stężenie produktu leczniczego w osoczu niż zawiesina doustna, zarówno na czczo, jak i po posiłku. W związku z tym dla uzyskania optymalnego stężenia osoczowego zaleca się raczej stosowanie tabletek niż zawiesiny doustnej.5
| Wskazanie | Dawkowanie i czas trwania leczenia |
|---|---|
| Oporne inwazyjne zakażenia grzybicze (IZG) lub pacjenci z IZG z nietolerancją na terapię pierwszego rzutu | 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę
Alternatywnie: 400 mg (10 ml) dwa razy na dobę podczas spożywania lub zaraz po spożyciu posiłku lub preparatu odżywczego – dla pacjentów tolerujących posiłki Czas trwania leczenia zależy od nasilenia choroby podstawowej, ustępowania immunosupresji i odpowiedzi klinicznej. |
| Kandydoza jamy ustnej i gardła | Dawka nasycająca: 200 mg (5 ml) raz na dobę pierwszego dnia
Następnie: 100 mg (2,5 ml) raz na dobę przez 13 dni W celu zwiększenia wchłaniania, każdą dawkę należy podawać podczas lub po posiłku, lub po preparacie odżywczym u pacjentów nietolerujących standardowych pokarmów. |
| Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym | 200 mg (5 ml) trzy razy na dobę
Każdą dawkę należy podawać podczas lub po posiłku lub po preparacie odżywczym. Czas leczenia dostosowany do ustępowania neutropenii lub immunosupresji. U pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym profilaktykę należy rozpocząć kilka dni przed przewidywanym wystąpieniem neutropenii i kontynuować przez 7 dni od momentu przekroczenia liczby neutrofili powyżej 500 komórek w mm³. |
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie przewiduje się wpływu tych zaburzeń na farmakokinetykę pozakonazolu, dlatego nie jest zalecana modyfikacja dawki u tych pacjentów.6
Zaburzenia czynności wątroby
Dostępne dane dotyczące wpływu zaburzeń czynności wątroby (w tym z grupy C wg klasyfikacji Child-Pugh dla przewlekłych chorób wątroby) na farmakokinetykę pozakonazolu wskazują na zwiększenie stężenia leku w osoczu w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby. Pomimo tego, nie wykazano konieczności modyfikacji dawki, jednak zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu.7
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pozakonazolu w postaci zawiesiny doustnej u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Pomimo dostępności pewnych danych klinicznych, brak jest zaleceń dotyczących dawkowania u tej grupy pacjentów. Dla dzieci i młodzieży dostępne są dwie inne postacie doustne: pozakonazol w postaci dojelitowego proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny doustnej oraz pozakonazol w postaci tabletek.8
Sposób podawania
Posaconazole Stada jest przeznaczony do stosowania doustnego. Przed podaniem zawiesinę doustną należy dokładnie wymieszać, wstrząsając butelką przez 5-10 sekund.9
Dla zapewnienia optymalnego wchłaniania leku i osiągnięcia odpowiedniej ekspozycji na produkt leczniczy, kluczowe jest podawanie każdej dawki Posaconazole Stada podczas spożywania lub zaraz po spożyciu posiłku. W przypadku pacjentów, którzy nie tolerują standardowych pokarmów, zaleca się podawanie leku po przyjęciu preparatu odżywczego.10
Dodatkowe informacje dotyczące leku
Zawiesina doustna Posaconazole Stada zawiera w swoim składzie substancje pomocnicze o znanym działaniu: 2,11 g glukozy ciekłej i 10 mg sodu benzoesanu (E211) w 5 ml zawiesiny.11 Należy wziąć to pod uwagę podczas oceny ryzyka u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją glukozy.
W przypadku pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym, profilaktyczne podawanie produktu Posaconazole Stada należy rozpocząć kilka dni przed przewidywanym wystąpieniem neutropenii i kontynuować przez 7 dni od momentu, gdy liczba neutrofili przekroczy 500 komórek w mm³.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania