Wskazania do stosowania leku Posaconazole Stada

Posaconazole Stada w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml) jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, którego zastosowanie kliniczne obejmuje zarówno terapię zakażeń grzybiczych, jak i profilaktykę u pacjentów z grup wysokiego ryzyka. Preparat zawiera substancję czynną pozakonazol w stężeniu 40 mg/ml, występuje w formie białej do żółtawej zawiesiny doustnej o aromacie wiśniowym ¹.

Leczenie opornych zakażeń grzybiczych

Posaconazole Stada w zawiesinie doustnej należy zalecać dorosłym pacjentom w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych, które wykazują oporność na standardowe leczenie przeciwgrzybicze lub w przypadkach nietolerancji standardowych leków przeciwgrzybiczych ²:

• Inwazyjna aspergiloza – gdy zakażenie jest oporne na amfoterycynę B lub itrakonazol, lub gdy pacjent nie toleruje tych leków ³
• Fuzarioza – w przypadkach oporności na amfoterycynę B lub nietolerancji tego leku przez pacjenta ⁴
• Chromoblastomikoza i grzybniak – gdy zakażenia są oporne na itrakonazol lub gdy pacjent nie toleruje tego leku ⁵
• Kokcydioidomikoza – w przypadkach oporności na amfoterycynę B, itrakonazol lub flukonazol, lub gdy pacjent nie toleruje któregokolwiek z tych leków ⁶

Oporność na leczenie definiuje się jako progresję zakażenia lub brak poprawy klinicznej po co najmniej 7 dniach właściwego leczenia przeciwgrzybiczego w dawkach terapeutycznych ⁷.

Kandydoza jamy ustnej i gardła

Posaconazole Stada jest wskazany w leczeniu kandydozy jamy ustnej i gardła jako terapia pierwszego rzutu w dwóch głównych grupach pacjentów ⁸:

• U pacjentów z ciężką postacią kandydozy jamy ustnej i gardła
• U pacjentów z obniżoną odpornością, u których przewiduje się słabą odpowiedź na leczenie miejscowe

Profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych

Lek należy stosować profilaktycznie w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym w następujących grupach wysokiego ryzyka ⁹:

• Pacjenci z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym otrzymujący chemioterapię indukującą remisję, która może powodować długotrwałą neutropenię i u których istnieje duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych ¹⁰
• Pacjenci po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) otrzymujący duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi, u których istnieje duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych ¹¹

Uwagi dotyczące leczenia pierwotnej inwazyjnej aspergilozy

Należy zaznaczyć, że w przypadku leczenia pierwotnego inwazyjnej aspergilozy (terapia pierwszego rzutu), zaleca się zapoznanie z Charakterystykami Produktów Leczniczych pozakonazolu w innych postaciach – w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji oraz tabletek dojelitowych, gdyż są one preferowane w tej sytuacji klinicznej ¹².

Skład – dodatkowe informacje

Przy zalecaniu leku Posaconazole Stada należy pamiętać, że zawiera on substancje pomocnicze o znanym działaniu: w 5 ml zawiesiny znajduje się 2,11 g glukozy ciekłej oraz 10 mg sodu benzoesanu (E211), co może mieć znaczenie u niektórych grup pacjentów ¹³.