Skład i postać leku
Polfilin 100 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Polfilin

Produkt leczniczy Polfilin jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml (100 mg/5 ml). Jest to przezroczysty roztwór, bezbarwny lub prawie bezbarwny, przeznaczony do podawania pozajelitowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest pentoksyfilina (Pentoxifyllinum), będąca pochodną metyloksantyny. Każdy ml roztworu zawiera 20 mg pentoksyfiliny, co oznacza, że w jednej ampułce o pojemności 5 ml znajduje się 100 mg substancji czynnej.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Polfilin zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią izoosmolarność roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnej i pomocniczych

Produkt zawiera sód, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Zawartość sodu w preparacie wynosi 3,54 mg na ml roztworu, co przekłada się na 17,7 mg sodu w każdej ampułce o pojemności 5 ml.⁴

Postać farmaceutyczna i droga podania

Polfilin występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, co oznacza, że jest przeznaczony do podawania drogą pozajelitową. Produkt charakteryzuje się przezroczystością oraz brakiem lub minimalną barwą, co świadczy o jego jakości i czystości.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Polfilin jest dostępny w szklanych ampułkach, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 5 ampułek po 5 ml roztworu.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu Polfilin należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁷

• Temperatura przechowywania powinna być niższa niż 25°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym wpływem światła

Okres ważności

Okres ważności leku Polfilin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych preparatu Polfilin z innymi lekami. Oznacza to, że nie są znane interakcje fizykochemiczne zachodzące między składnikami roztworu a innymi substancjami leczniczymi.⁹