Działania niepożądane
Polfilin 100 mg

Działania niepożądane leku Polfilin

Produkt leczniczy Polfilin zawierający pentoksyfilinę w postaci roztworu do wstrzykiwań (20 mg/ml, 100 mg/5 ml) może wywoływać szereg działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki oraz szybkości podawania. Wielu działaniom niepożądanym związanym z parenteralnym podaniem produktu można zapobiec przez zmniejszenie szybkości wlewu.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Polfilin zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującymi kryteriami:²

• Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów
• Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
• Niezbyt często: występujące u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów
• Rzadko: występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występujące u <1/10 000 pacjentów
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane według układów i narządów

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W obrębie układu krwiotwórczego pentoksyfilina może powodować krwawienia oraz zaburzenia hematologiczne. Bardzo rzadko obserwuje się krwawienia w różnych lokalizacjach, takich jak skóra, błony śluzowe, żołądek czy jelita.³ W pojedynczych przypadkach raportowano również małopłytkowość, czyli zmniejszenie liczby płytek krwi.⁴

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości występują rzadko i mogą objawiać się jako świąd, rumień oraz pokrzywka (charakteryzująca się pęcherzami i świądem).⁵ W pojedynczych przypadkach, szczególnie w pierwszych minutach podawania pentoksyfiliny, mogą rozwinąć się bardzo ciężkie reakcje nadwrażliwości obejmujące obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli oraz wstrząs anafilaktyczny, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.⁶

Zaburzenia układu nerwowego

Do rzadko występujących działań niepożądanych ze strony układu nerwowego należą zawroty głowy oraz bóle głowy.⁷ W pojedynczych przypadkach obserwowano również niepokój, zaburzenia snu oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowych. Na to ostatnie powikłanie szczególnie narażeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy czy kolagenozy mieszane.⁸

Zaburzenia serca

Rzadko występującym powikłaniem ze strony układu sercowo-naczyniowego są zaburzenia rytmu serca, w tym przyspieszenie czynności serca (tachykardia).⁹ Bardzo rzadko obserwuje się niedociśnienie oraz nagłe objawy dławicy piersiowej. Te objawy występują głównie podczas stosowania dużych dawek pentoksyfiliny.¹⁰

Zaburzenia naczyniowe

Niekiedy podczas stosowania leku Polfilin mogą wystąpić uderzenia gorąca, które objawiają się zaczerwienieniem twarzy i uczuciem gorąca.¹¹

Zaburzenia żołądka i jelit

Do możliwych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić niekiedy, należą nudności, wymioty, wzdęcia, uczucie pełności oraz biegunka.¹²

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić cholestaza wewnątrzwątrobowa (zastój żółci) oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, takich jak aminotransferazy czy fosfataza alkaliczna.¹³

Tabela działań niepożądanych leku Polfilin

Zapobieganie działaniom niepożądanym

Kluczowym czynnikiem pozwalającym ograniczyć występowanie działań niepożądanych podczas stosowania leku Polfilin jest odpowiednie dostosowanie szybkości wlewu preparatu.¹⁴ Zmniejszenie tempa podawania leku często pozwala na redukcję lub całkowite uniknięcie wielu niepożądanych reakcji, szczególnie tych związanych z układem sercowo-naczyniowym.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.¹⁵ Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹⁶