Dawkowanie i sposób podawania leku Phoxilium 1,2 mmol/l fosforanów

Phoxilium jest roztworem do hemodializy i hemofiltracji zawierającym fosforany w stężeniu 1,2 mmol/l, przeznaczonym do stosowania w ciągłym leczeniu nerkozastępczym (CRRT). Prawidłowe dawkowanie tego produktu leczniczego wymaga szczegółowej oceny klinicznej pacjenta oraz znajomości zasad prowadzenia terapii nerkozastępczej.¹

Czynniki wpływające na dawkowanie

Dawkowanie produktu Phoxilium należy dostosować indywidualnie, uwzględniając następujące parametry kliniczne:²

• Stężenie fosforanów we krwi pacjenta
• Stężenie innych elektrolitów we krwi
• Równowaga kwasowo-zasadowa
• Bilans płynów
• Ogólny stan kliniczny pacjenta

Należy podkreślić, że objętość roztworu substytucyjnego i/lub dializatu będzie także zależała od planowanej intensywności leczenia nerkozastępczego.³

Zalecenia dotyczące dawkowania

Decyzje dotyczące konkretnego dawkowania, szybkości infuzji oraz całkowitej objętości preparatu Phoxilium powinien podejmować wyłącznie lekarz posiadający doświadczenie w zakresie intensywnej terapii oraz ciągłego leczenia nerkozastępczego (CRRT).⁴

U pacjentów dorosłych podczas ciągłego leczenia nerkozastępczego standardowo stosuje się łączną szybkość przepływu (obejmującą roztwory substytucyjne i dializat) wynoszącą od 2000 do 2500 ml/godz. Przekłada się to na dobową objętość płynu w zakresie od około 48 do 60 litrów.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej od noworodków do młodzieży poniżej 18 roku życia zalecany zakres szybkości przepływu podczas stosowania Phoxilium jako:⁶

• płyn substytucyjny w hemofiltracji i hemodiafiltracji
• roztwór do dializy (dializat) w ciągłej hemodializie i ciągłej hemodiafiltracji

wynosi od 1000 do 4000 ml/godz./1,73 m² powierzchni ciała.

Uwaga kliniczna: W przypadku młodzieży (12-18 lat), gdy obliczona dawka pediatryczna przekracza maksymalną dawkę dla pacjentów dorosłych, należy zastosować dawkowanie zalecane dla dorosłych.⁷

Sposób podawania

Phoxilium podaje się drogą dożylną i stosuje w hemodializie według następujących zasad:⁸

1. Stosowanie jako roztwór substytucyjny: Phoxilium podaje się do obwodu krążenia pozaustrojowego:
   • przed hemofiltrem lub hemodiafiltrem (predylucja) lub
   • za hemofiltrem lub hemodiafiltrem (postdylucja)
2. Stosowanie jako dializat: Phoxilium podaje się do przedziału dializatora w filtrze pozaustrojowym, gdzie jest oddzielony od przepływającej krwi przez błonę półprzepuszczalną.

Phoxilium jest dostępny w dwukomorowym worku. Przed podaniem konieczne jest przeprowadzenie rekonstytucji produktu leczniczego poprzez złamanie łamliwej zatyczki lub rozerwanie spawu i wymieszanie obu roztworów z komór A i B, zgodnie z instrukcją (patrz ChPL punkt 6.6).⁹

Skład elektrolitowy odtworzonego roztworu

Po prawidłowym przygotowaniu produktu, 1000 ml odtworzonego roztworu Phoxilium zawiera:¹⁰

• Wapń (Ca²⁺): 1,25 mmol/l (2,50 mEq/l)
• Magnez (Mg²⁺): 0,600 mmol/l (1,20 mEq/l)
• Sód (Na⁺): 140,0 mmol/l (140,0 mEq/l)
• Chlorki (Cl⁻): 115,9 mmol/l (115,9 mEq/l)
• Wodorofosforan (HPO₄²⁻): 1,20 mmol/l (2,40 mEq/l)
• Wodorowęglan (HCO₃⁻): 30,0 mmol/l (30,0 mEq/l)
• Potas (K⁺): 4,00 mmol/l (4,00 mEq/l)

Właściwości fizykochemiczne roztworu po rekonstytucji: teoretyczna osmolarność 293 mOsm/l, pH: 7,0 do 8,5.¹¹