Skład i postać leku
Phoxilium 1,2 mmol/l

Phoxilium to dwukomorowy roztwór do hemodializy i hemofiltracji, składający się z dwóch oddzielnych komór: małej (A, 1000 ml) zawierającej chlorki wapnia (3,68 g) i magnezu (2,44 g), oraz dużej (B, 1000 ml) zawierającej chlorek sodu (6,44 g), wodorowęglan sodu (2,92 g), chlorek potasu (0,314 g) i disodu fosforan bezwodny (0,225 g). Po zmieszaniu obu roztworów uzyskuje się końcowy roztwór o stężeniach jonów: Ca 1,25 mmol/l, Mg 0,6 mmol/l, Na 140 mmol/l, Cl 115,9 mmol/l, HPO4 1,2 mmol/l, HCO3 30 mmol/l oraz K 4 mmol/l. Roztwór ma osmolarność około 293 mOsm/l i pH w zakresie 7,0-8,5, co zapewnia odpowiednie właściwości terapeutyczne i stabilność chemiczną przez 24 godziny w temperaturze 22°C. Produkt jest dostępny w workach o pojemności 5000 ml, z komorami oddzielonymi łamliwą zatyczką lub rozrywanym spawem, wykonanych z PVC lub poliolefiny, z portem do wstrzykiwań umożliwiającym dodanie innych leków po sprawdzeniu ich kompatybilności z Phoxilium.

Przygotowanie roztworu polega na złamaniu zatyczki lub rozerwaniu spawu między komorami, co umożliwia wymieszanie zawartości i uzyskanie jednorodnego, przezroczystego roztworu. Należy stosować aseptyczną technikę podczas podawania, a roztwór po odtworzeniu przeznaczony jest do jednorazowego użytku i powinien być zużyty w ciągu 24 godzin. W przypadku dodawania leków do portu wstrzyknięć, konieczne jest potwierdzenie ich rozpuszczalności i stabilności w roztworze o pH 7,0-8,5, a także monitorowanie ewentualnych zmian fizykochemicznych. Produkt przechowuje się w temperaturze 4-30°C, nie należy go zamrażać ani przechowywać w lodówce, a okres ważności wynosi 18 miesięcy. Wszelkie niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Pobierz ChPL PDF Phoxilium – Roztwór do hemofiltracji i hemodializy – 1,2 mmol/l
  1. Skład leku Phoxilium 1,2 mmol/l fosforanów
    1. Skład przed zmieszaniem
    2. Skład po zmieszaniu
    3. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaj opakowania
    2. Warunki przechowywania
  4. Przygotowanie i podawanie roztworu
    1. Odtworzenie roztworu
    2. Szczegółowa instrukcja przygotowania
    3. Dodawanie innych leków
    4. Utylizacja
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra niewydolność nerek
  2. zatrucie produktami leczniczymi
  3. zatrucie środkami zawierającymi substancje ulegające dializie lub filtracji
Substancja czynna
  1. disodu fosforan
  2. magnezu chlorek
  3. potasu chlorek
  4. sodu chlorek
  5. sodu wodorowęglan
  6. wapnia chlorek
Kategoria leku
  1. roztwory do hemodializy
  2. roztwory do hemofiltracji
  3. roztwory do hemofiltracji i hemodializy z fosforanami

Skład leku Phoxilium 1,2 mmol/l fosforanów

Phoxilium jest produktem leczniczym zawartym w dwukomorowym worku, gdzie końcowy roztwór do hemodializy i hemofiltracji uzyskuje się po złamaniu łamliwej zatyczki lub rozerwaniu spawu oraz wymieszaniu roztworów z obu komór. Skład chemiczny produktu przed zmieszaniem różni się w zależności od komory, co umożliwia uzyskanie odpowiednich właściwości terapeutycznych po rekonstytucji.1

Skład przed zmieszaniem

Mała komora A (1000 ml roztworu) zawiera:2

Duża komora B (1000 ml roztworu) zawiera:3

Skład po zmieszaniu

Po zmieszaniu zawartości obu komór, 1000 ml odtworzonego roztworu zawiera następujące jony w określonych stężeniach:4

Jon Stężenie (mmol/l) Stężenie (mEq/l)
Wapń (Ca2+) 1,25 2,50
Magnez (Mg2+) 0,600 1,20
Sód (Na+) 140,0 140,0
Chlorki (Cl–) 115,9 115,9
Wodorofosforan (HPO42-) 1,20 2,40
Wodorowęglan (HCO3–) 30,0 30,0
Potas (K+) 4,00 4,00

Należy zaznaczyć, że każde 1000 ml końcowego roztworu po odtworzeniu odpowiada 50 ml roztworu A i 950 ml roztworu B.5

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:6

  • Mała komora A: Woda do wstrzykiwań, kwas solny (do ustalenia pH)
  • Duża komora B: Woda do wstrzykiwań, dwutlenek węgla (do ustalenia pH)

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Phoxilium jest dostępny jako roztwór do hemodializy i hemofiltracji. Po rekonstytucji, roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.7

Teoretyczna osmolarność roztworu wynosi 293 mOsm/l, natomiast pH odtworzonego roztworu mieści się w zakresie od 7,0 do 8,5.8

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj opakowania

Phoxilium jest dostępny w dwukomorowym worku wykonanym z polichlorku winylu (PVC) lub poliolefiny (laminaty wielowarstwowe z polipropylenową warstwą wewnętrzną). Worek o pojemności 5000 ml składa się z małej komory (250 ml) i dużej komory (4750 ml), które są oddzielone rozrywalnym spawem lub łamliwą zatyczką.9

Duża komora B jest wyposażona w port do wstrzykiwań (lub złącze kolcowe) wykonany z poliwęglanu (PC), zamknięty gumowym krążkiem i zatyczką. Może również zawierać złącze typu luer (PC) z łamliwą zatyczką (PC) lub zawór z gumy silikonowej, umożliwiający połączenie worka z odpowiednią linią roztworu substytucyjnego lub linią dializy.10

Każdy worek jest umieszczony w przezroczystym opakowaniu zewnętrznym wykonanym z wielowarstwowej folii polimerowej. Opakowanie zawiera 2 worki po 5000 ml w pudełku.11

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze od +4°C do +30°C. Nie należy przechowywać w lodówce ani zamrażać.12

Okres ważności produktu wynosi 18 miesięcy. Po odtworzeniu roztworu wykazano jego chemiczną i fizyczną stabilność przez 24 godziny w temperaturze +22°C. Jeśli roztwór nie zostanie zużyty od razu, czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin, łącznie z czasem zabiegu.13

Przygotowanie i podawanie roztworu

Odtworzenie roztworu

Roztwór z małej komory A jest dodawany do roztworu z dużej komory B po złamaniu łamliwej zatyczki lub rozerwaniu spawu, bezpośrednio przed użyciem. Odtworzony roztwór powinien być przezroczysty i bezbarwny.14

Podczas podawania produktu leczniczego pacjentowi, należy stosować technikę aseptyczną. Produkt można używać wyłącznie wtedy, gdy zewnętrzne opakowanie ochronne jest nieuszkodzone, wszystkie spawy są nienaruszone, łamliwa zatyczka lub rozrywalny spaw nie są uszkodzone, a roztwór jest przezroczysty.15

Przed użyciem należy mocno ścisnąć worek, aby sprawdzić jego szczelność. W przypadku zauważenia przecieku roztwór należy niezwłocznie wyrzucić, ponieważ nie można zagwarantować jego jałowości.16

Szczegółowa instrukcja przygotowania

W zależności od typu worka, procedura przygotowania może się różnić:17

Dla worków z łamliwą zatyczką w złączu typu luer:

  1. Opakowanie zewnętrzne zdjąć bezpośrednio przed użyciem, wyrzucić wszystkie pozostałe opakowania.
  2. Otworzyć zamknięcie pomiędzy obydwiema komorami worka, łamiąc łamliwą zatyczkę, która pozostanie w worku.
  3. Upewnić się, że cały płyn z małej komory A został przelany do dużej komory B.
  4. Przepłukać dwukrotnie małą komorę A, wyciskając zmieszany roztwór z powrotem do małej komory A, a następnie ponownie do dużej komory B.
  5. Gdy mała komora A jest pusta, wstrząsać dużą komorą B dla całkowitego wymieszania zawartości.
  6. Roztwór jest gotowy do użycia i worek można powiesić na stojaku.

Dla worków z łamliwą zatyczką i zaworem w złączu typu luer:

  1. Procedura jest identyczna jak dla worków z łamliwą zatyczką w złączu typu luer.

Do każdego z dwóch portów dostępu można podłączyć linię dializy lub wymiany.18

Dodawanie innych leków

Duża komora B jest wyposażona w port do wstrzykiwań, umożliwiający dodanie innych niezbędnych produktów leczniczych po odtworzeniu roztworu. Przed dodaniem innego produktu leczniczego, należy upewnić się, że jest on rozpuszczalny i stabilny w Phoxilium, oraz że zakres pH produktu (7,0-8,5) jest odpowiedni dla dodawanego leku.19

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, nie wolno mieszać preparatu Phoxilium z innymi produktami leczniczymi bez uprzedniego sprawdzenia ich zgodności. Użytkownik odpowiada za ocenę zgodności dodawanego produktu z Phoxilium poprzez wykrycie ewentualnej zmiany barwy, wytrącenia osadu, obecności nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów.20

Procedura dodawania leku:21

  1. Usunąć płyn z portu do wstrzykiwań
  2. Przytrzymać odwrócony worek („do góry nogami”)
  3. Wstrzyknąć produkt leczniczy przez port do wstrzykiwań
  4. Starannie wymieszać
  5. Podłączyć worek do obwodu pozaustrojowego i podać niezwłocznie

Utylizacja

Odtworzony roztwór przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Należy wyrzucić niewykorzystany roztwór natychmiast po zastosowaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.22

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl