Skład i postać leku
Palexia retard 250 mg

Palexia retard to lek zawierający tapentadol chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Każda tabletka zawiera 3,026 mg laktozy jako substancję pomocniczą. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Rdzeń tabletek zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. hypromelozę, laktozę jednowodną, talk, makrogol oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu (E 171).

Pełny skład leku Palexia retard, jego postać oraz forma podania

Palexia retard to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Substancją czynną leku jest tapentadol, który występuje w postaci chlorowodorku.1

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Palexia retard zawiera substancję czynną tapentadol, który występuje w postaci chlorowodorku. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg tapentadolu. Warto odnotować, że lek zawiera również 3,026 mg laktozy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.2

Postać farmaceutyczna

Palexia retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda z dostępnych dawek posiada charakterystyczne cechy wizualne, co ułatwia ich identyfikację:3

  • Palexia retard 25 mg – lekko pomarańczowo-brązowe tabletki powlekane o podłużnym kształcie (5,5 mm x 10 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H9” z drugiej strony4
  • Palexia retard 50 mg – białe tabletki powlekane o podłużnym kształcie (6,5 mm x 15 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H1” z drugiej strony5
  • Palexia retard 100 mg – bladożółte tabletki powlekane o podłużnym kształcie (6,5 mm x 15 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H2” z drugiej strony6
  • Palexia retard 150 mg – bladoróżowe tabletki powlekane o podłużnym kształcie (6,5 mm x 15 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H3” z drugiej strony7
  • Palexia retard 200 mg – bladopomarańczowe tabletki powlekane o podłużnym kształcie (7 mm x 17 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H4” z drugiej strony8
  • Palexia retard 250 mg – brązowo czerwone tabletki powlekane o podłużnym kształcie (7 mm x 17 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H5” z drugiej strony9

Substancje pomocnicze

Skład produktu leczniczego Palexia retard obejmuje zarówno rdzeń tabletki, wspólny dla wszystkich dawek, jak i otoczkę tabletki, której skład różni się w zależności od dawki.10

Rdzeń tabletki dla wszystkich dawek zawiera:11

  • Hypromelozę – substancję używaną jako składnik formy o przedłużonym uwalnianiu
  • Celulozę mikrokrystaliczną – wypełniacz poprawiający strukturę tabletki
  • Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancję poprawiającą właściwości fizyczne tabletek
  • Magnezu stearynian – substancję zapobiegającą przyklejaniu się masy tabletki do matryc podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki różni się w zależności od dawki produktu leczniczego Palexia retard:12

Dawka Nazwa otoczki Składniki otoczki
25 mg Opadry II orange 30C230000 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
50 mg Opadry II white 33G28488 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171)
100 mg Opadry II yellow 33G32826 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172)
150 mg Opadry II pink: 33G34210 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
200 mg Opadry II orange 33G23931 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
250 mg Opadry II red 33G35200 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172)

Forma opakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy Palexia retard jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium/papier/PET, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 7, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 54, 56, 60, 90 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.13

Dodatkowo, lek może być dostępny w blistrach dzielonych z folii PVC/PVDC/Aluminium/papier/PET, w opakowaniach po 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.14

Produkt leczniczy Palexia retard ma okres ważności wynoszący 3 lata. Dla tego produktu leczniczego nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas przechowywania.15

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Palexia retard lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Ta procedura zapewnia właściwą utylizację leku, co jest szczególnie istotne w przypadku substancji o potencjale uzależniającym.16

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl