Przeciwwskazania
Palexia retard 250 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Palexia retard zawierający tapentadol w postaci chlorowodorku jest dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w różnych dawkach (25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg). Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia tym lekiem należy bezwzględnie uwzględnić szereg istotnych przeciwwskazań, które wykluczają jego zastosowanie.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Palexia retard jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną tapentadol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że tabletki zawierają laktozę (3,026 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Przeciwwskazania związane z agonistycznym działaniem na receptory opioidowe

Ze względu na mechanizm działania tapentadolu jako agonisty receptora opioidowego μ, Palexia retard nie powinna być stosowana w sytuacjach, w których przeciwwskazane są leki z tej grupy. Dotyczy to szczególnie następujących przypadków:⁴

• Depresja oddechowa o istotnym nasileniu, zwłaszcza w warunkach braku odpowiedniego nadzoru medycznego lub przy braku dostępu do sprzętu resuscytacyjnego. Zahamowanie funkcji oddechowych jest jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych opioidów i może prowadzić do zatrzymania oddechu, a w konsekwencji do zgonu.⁵
• Astma oskrzelowa o ostrym lub ciężkim przebiegu – tapentadol może nasilać skurcz oskrzeli i prowadzić do pogorszenia funkcji oddechowej.⁶
• Hiperkapnia – stan podwyższonego stężenia dwutlenku węgla we krwi, który może ulec dalszemu nasileniu pod wpływem działania tapentadolu na ośrodek oddechowy.⁷

Przeciwwskazania związane z wpływem na przewód pokarmowy

Produkt Palexia retard jest przeciwwskazany u pacjentów z niedrożnością jelit lub u których istnieje podejrzenie niedrożności przewodu pokarmowego. Opioidy, w tym tapentadol, spowalniają perystaltykę jelit i mogą powodować lub nasilać niedrożność, co stanowi zagrożenie dla życia pacjenta.⁸

Interakcje z substancjami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy

Stosowanie leku Palexia retard jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z ostrym zatruciem następującymi substancjami:⁹

• Alkohol – jednoczesne stosowanie z tapentadolem może prowadzić do nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), z ryzykiem głębokiej sedacji i depresji oddechowej.
• Leki nasenne – benzodiazepiny i inne leki nasenne w połączeniu z tapentadolem zwiększają ryzyko sedacji, depresji oddechowej i śpiączki.
• Ośrodkowo działające leki przeciwbólowe – łączne stosowanie z innymi opioidami może nasilać ich działanie depresyjne na OUN i prowadzić do poważnych działań niepożądanych.
• Substancje psychoaktywne – interakcje z substancjami psychoaktywnymi mogą prowadzić do nieprzewidywalnych efektów i nasilenia działań niepożądanych, w tym zaburzeń świadomości i depresji oddechowej.

Postacie leku a przeciwwskazania

Należy pamiętać, że Palexia retard jest dostępna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu o różnej zawartości substancji czynnej, co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Jednak niezależnie od dawki (25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg czy 250 mg), wszystkie wymienione przeciwwskazania dotyczą wszystkich postaci leku.¹⁰

W kontekście postaciowania leku warto zwrócić uwagę, że tabletki o przedłużonym uwalnianiu mają specyficzną formułę, zapewniającą stopniowe uwalnianie substancji czynnej. Z tego powodu nie należy dzielić, kruszyć ani żuć tabletek, gdyż może to prowadzić do szybkiego uwolnienia potencjalnie niebezpiecznej dawki tapentadolu.¹¹