Oxybutyninum Aflofarm
Tabletki, 5 mg
Lek zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku w każdej tabletce oraz laktozę jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w łagodzeniu objawów niestabilności pęcherza moczowego, takich jak parcia naglące, nietrzymanie moczu oraz trudności z oddawaniem moczu. Przeznaczony jest także dla dzieci powyżej 5 lat z problemami wynikającymi z nadmiernej aktywności pęcherza, zarówno idiopatycznej, jak i neurogennej. Można go stosować również w terapii nocnego mimowolnego oddawania moczu, gdy inne metody zawiodły.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Oxybutyninum Aflofarm w dawce 5 mg jest dostępny w postaci tabletek niepowlekanych z linią podziału, umożliwiającą podzielenie dawki na 2,5 mg. U dorosłych standardowa dawka wynosi 5 mg 2-3 razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 20 mg (4 tabletki). U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza osłabionych, ze względu na wydłużony okres półtrwania leku, zaleca się rozpoczęcie terapii od 2,5 mg (½ tabletki) 2 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 5 mg 2 razy na dobę przy dobrej tolerancji, nie przekraczając 10 mg dobowo. Dzieci powyżej 5 lat rozpoczynają leczenie od 5 mg 2 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 5 mg 3 razy na dobę, maksymalnie 15 mg na dobę. Stosowanie u dzieci poniżej 5 roku życia nie jest zalecane.
Podczas wywiadu medycznego należy uwzględnić wiek pacjenta oraz dostosować dawkę do indywidualnej tolerancji i odpowiedzi klinicznej, zwracając szczególną uwagę na ograniczenia maksymalnych dawek dobowych: 20 mg u dorosłych, 10 mg u osób starszych oraz 15 mg u dzieci powyżej 5 lat. Informowanie pacjentów o konieczności przestrzegania tych limitów jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii. Tabletki można dzielić, co jest istotne zwłaszcza w populacji geriatrycznej, aby precyzyjnie dostosować dawkę początkową i uniknąć działań niepożądanych związanych z kumulacją leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
-
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Oxybutyninum Aflofarm zawiera 5 mg chlorowodorku oksybutyniny w tabletkach niepowlekanych i wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie o charakterze antycholinergicznym. Do najczęściej obserwowanych należą suchość w jamie ustnej, zaparcia, nudności, wymioty, biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej oraz zaburzenia psychiczne takie jak dezorientacja, pobudzenie, lęk, halucynacje i paranoja, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Istotne są również działania niepożądane ze strony układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, drgawki), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu, nagłe zaczerwienienie) oraz oczu (niewyraźne widzenie, zmniejszenie wydzielania łez, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra z wąskim kątem przesączania, rozszerzenie źrenic). Występuje także ryzyko zatrzymania moczu i zakażeń układu moczowego, a u pacjentów z grup ryzyka – pseudoniedrożność jelit i udar cieplny.
W terapii oksybutyniną szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, osoby z predyspozycją do jaskry, zaburzeniami psychicznymi, zaparciami oraz z historią nadużywania substancji, ze względu na zwiększone ryzyko poważnych powikłań, takich jak zaburzenia poznawcze, jaskra, uzależnienie czy pseudoniedrożność jelit. Monitorowanie działań niepożądanych jest kluczowe, a wszelkie podejrzewane reakcje niepożądane należy zgłaszać do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego. Znajomość i uwzględnienie profilu bezpieczeństwa oksybutyniny pozwala na optymalizację leczenia i minimalizację ryzyka powikłań u pacjentów stosujących ten lek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
biegunka, ból głowy, chlorowodorek oksybutyniny, depresja, dezorientacja, drgawka, dysfagia, działanie antycholinergiczne, halucynacja, jadłowstręt, jaskra z wąskim kątem przesączania, kołatanie serca, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, nagłe zaczerwienienie, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, refluks żołądkowo-przełykowy, rozszerzenie źrenic, sucha skóra, suchość jamy ustnej, tachykardia, udar cieplny, wymioty, wysypka, zaburzenie poznawcze, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zakażenie układu moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zmniejszenie wydzielania łez, zmniejszenie wydzielania potu -
Profil bezpieczeństwa leku
Oksybutynina wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka i brak wystarczających danych bezpieczeństwa. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest ostrożne dawkowanie i monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym zaburzeń poznawczych u osób starszych. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn pacjenci powinni być poinformowani o możliwym wystąpieniu senności i zaburzeń widzenia, które mogą upośledzać zdolność do tych czynności.
Interakcje oksybutyniny z alkoholem również wymagają uwagi, gdyż alkohol może nasilać działanie sedatywne leku, zwiększając ryzyko senności. W związku z tym zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii. Ogólnie, pomimo braku precyzyjnych wartości dawkowania w niektórych grupach, wskazane jest indywidualne dostosowanie terapii oraz ścisłe monitorowanie pacjentów, aby minimalizować ryzyko niepożądanych efektów i zapewnić bezpieczeństwo stosowania oksybutyniny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Oxybutyninum Aflofarm zawiera 5 mg oksybutyniny chlorowodorku w tabletce niepowlekanej i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 149,2 mg laktozy, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują jaskrę z wąskim kątem przesączania lub płytką przednią komorą oka, zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego z ryzykiem zatrzymania moczu, a także schorzenia przewodu pokarmowego takie jak częściowa lub całkowita niedrożność jelit, niedrożność porażenna, atonia jelit, toksyczne rozszerzenie okrężnicy oraz ciężka postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nużliwością mięśni (Myasthenia gravis) ze względu na ryzyko nasilenia objawów neurologicznych.
Względne przeciwwskazania do stosowania oksybutyniny obejmują łagodną jaskrę lub predyspozycję do jej rozwoju, łagodne zaburzenia odpływu moczu, choroby zapalne jelit w fazie remisji, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego oraz nietolerancję laktozy. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu klinicznego pacjenta, uwzględniającą zarówno bezwzględne, jak i względne przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa terapii, zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa, aby minimalizować ryzyko powikłań i działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
atonia jelit, działanie cholinolityczne, jaskra z wąskim kątem przesączania, miastenia, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, niedrożność jelit, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja laktozy, nużliwość mięśni, oksybutyniny chlorowodorek, płytka przednia komora oka, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, zatrzymanie moczu, zwężenie drogi odpływu z pęcherza moczowego -
Przedawkowanie
Przedawkowanie oksybutyniny stanowi stan zagrożenia życia, manifestujący się nasileniem działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego (niepokój, pobudzenie, zachowania psychotyczne, śpiączka), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, niewydolność krążenia) oraz układu oddechowego (niewydolność oddechowa, porażenie mięśni oddechowych). Dodatkowo obserwuje się zatrzymanie moczu i gorączkę jako efekt działania antycholinergicznego. W ciężkich przypadkach konieczna jest hospitalizacja i ciągłe monitorowanie funkcji życiowych, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
Postępowanie terapeutyczne obejmuje natychmiastowe płukanie żołądka oraz podanie fizostygminy dożylnie, dawka u dorosłych wynosi 0,5–2 mg, z możliwością powtórzenia do maksymalnej dawki 5 mg, natomiast u dzieci 30 μg/kg masy ciała, do maksymalnie 2 mg. Leczenie objawowe obejmuje podanie diazepamu i.v. w dawce 10 mg w przypadku silnego niepokoju, propranololu i.v. przy tachykardii, założenie cewnika pęcherza moczowego w przypadku zatrzymania moczu oraz zastosowanie sztucznej wentylacji przy porażeniu mięśni oddechowych. Fizostygmina, jako inhibitor cholinesterazy, jest lekiem z wyboru przeciwdziałającym efektom antycholinergicznym oksybutyniny, jednak jej podawanie wymaga ścisłego przestrzegania dawkowania i monitorowania pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
cewnik do pęcherza moczowego, diazepam, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane leku, efekt antycholinergiczny, fizostygmina, inhibitor cholinesterazy, interwencja medyczna, lek przeciwgorączkowy, niewydolność krążenia, niewydolność oddechowa, obniżenie ciśnienia tętniczego, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, porażenie mięśni oddechowych, propranolol, przedawkowanie oksybutyniny, śpiączka, sztuczna wentylacja, tachykardia, układ krążenia, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wstrzyknięcie dożylne, zachowanie psychotyczne, zatrzymanie moczu -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne oksybutyniny chlorowodorku, obejmujące ocenę toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Brak mutagenności i rakotwórczości potwierdza bezpieczeństwo substancji w standardowych warunkach klinicznych. Jednakże badania toksyczności reprodukcyjnej na ciężarnych samicach szczurów ujawniły istotne działania niepożądane, w tym wady wrodzone serca u embrionów i płodów oraz anomalie szkieletowe, takie jak dodatkowe żebra w odcinku piersiowo-lędźwiowym, a także zaburzenia rozwoju postnatalnego i wzrostu noworodków.
Ze względu na brak precyzyjnych danych dotyczących ekspozycji i stosunku dawki do efektu w badaniach na zwierzętach, nie jest możliwe jednoznaczne określenie klinicznego znaczenia tych obserwacji dla ludzi. W związku z tym, pomimo braku dowodów na toksyczność w dawkach terapeutycznych, zaleca się ostrożność w stosowaniu oksybutyniny u kobiet w ciąży. Obserwacje dotyczące toksyczności reprodukcyjnej stanowią podstawę do restrykcyjnego podejścia, podkreślając konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w tej populacji pacjentek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
-
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Oxybutyninum Aflofarm zawiera oksybutyniny chlorowodorek w dawce 5 mg na tabletkę niepowlekaną o średnicy 8 mm (±0,2 mm), obustronnie wypukłą, białą z jednostronną linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na dawki po 2,5 mg. Substancją pomocniczą jest laktoza (łącznie 149,2 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną i stearynian magnezu, zapewniające odpowiednią strukturę i właściwości farmaceutyczne preparatu. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 10, 30 lub 60 tabletek.
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co gwarantuje stabilność i okres ważności do 3 lat od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na jakość i skuteczność leku. Oxybutyninum Aflofarm nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas stosowania ani utylizacji, jednak niewykorzystane resztki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych. Informacje te są istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii oraz prawidłowego postępowania z lekiem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, laktoza jednowodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, oksybutyniny chlorowodorek, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozcieńczająca, substancja wypełniająca, tabletka niepowlekana -
Specjalne ostrzeżenia
Chlorowodorek oksybutyniny (Oxybutyninum Aflofarm, 5 mg) jest lekiem o działaniu przeciwcholinergicznym, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci z chorobą Parkinsona, neuropatią autonomicznego układu nerwowego, ciężkimi zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz dzieci powyżej 5 lat. U osób starszych konieczne jest monitorowanie funkcji poznawczych ze względu na ryzyko ich pogorszenia. Oksybutynina może nasilać tachykardię, co wymaga kontroli parametrów sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadczynnością tarczycy, zastoinową niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca, chorobą wieńcową i nadciśnieniem tętniczym. Ponadto, lek może powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak halucynacje, pobudzenie, dezorientacja i senność, co wymaga szczegółowego monitorowania zwłaszcza w pierwszych miesiącach terapii lub po zwiększeniu dawki.
Oksybutynina może również nasilać zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów z niedrożnością jelit, atonią jelit lub wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy, a także może pogarszać refluks żołądkowo-przełykowy u osób z przepukliną rozworu przełykowego. Lek zmniejsza wydzielanie śliny, co sprzyja próchnicy, paradontozie i kandydozie jamy ustnej, dlatego zalecana jest intensywna higiena jamy ustnej i regularne kontrole stomatologiczne. Ze względu na zmniejszenie wydzielania potu, stosowanie oksybutyniny w warunkach wysokiej temperatury może prowadzić do udaru cieplnego, co wymaga edukacji pacjentów w zakresie unikania przegrzania i odpowiedniego nawodnienia. Produkt zawiera 149,2 mg laktozy na tabletkę, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Nie zaleca się stosowania oksybutyniny u dzieci poniżej 5 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Oxybutyninum Aflofarm
atonia jelit, chlorowodorek oksybutyniny, choroba Parkinsona, halucynacja, jaskra z wąskim kątem przesączania, kandydoza jamy ustnej, laktoza, lek przeciwcholinergiczny, nadczynność tarczycy, neuropatia autonomicznego układu nerwowego, niedrożność jelit, nietolerancja galaktozy, refluks żołądkowo-przełykowy, tachykardia, udar cieplny, układ nerwowy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wydzielanie śliny, zaburzenie poznawcze, zaburzenie psychiczne, zapalenie przełyku, zastoinowa niewydolność serca -
Właściwości farmakodynamiczne
Oxybutyninum Aflofarm to lek zawierający 5 mg oksybutyniny chlorowodorku w formie tabletek niepowlekanych o średnicy 8 mm ± 0,2 mm. Substancja czynna należy do grupy leków urologicznych ze spazmolitykami (kod ATC: G04BD04) i wykazuje działanie przeciwcholinergiczne poprzez blokadę receptorów muskarynowych w mięśniach gładkich układu moczowego. Mechanizm działania polega na rozkurczu mięśnia wypieracza pęcherza moczowego, co skutkuje zmniejszeniem jego kurczliwości, redukcją częstości skurczów oraz obniżeniem ciśnienia wewnątrzpęcherzowego, poprawiając kontrolę nad mikcją.
Produkt zawiera również 149,2 mg laktozy jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Farmakodynamiczne właściwości oksybutyniny stanowią podstawę jej zastosowania w terapii zaburzeń oddawania moczu związanych z nadreaktywnością pęcherza moczowego, wymagających kontroli czynności mięśnia wypieracza. Dawkowanie i forma leku umożliwiają precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
ciśnienie wewnątrzpęcherzowe, działanie antycholinergiczne, działanie przeciwcholinergiczne, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, lek urologiczny, mięsień gładki, mięsień wypieracz pęcherza moczowego, nietolerancja laktozy, oddawanie moczu, oksybutyniny chlorowodorek, receptor muskarynowy, rozkurcz mięśni gładkich, skurcz pęcherza moczowego, spazmolityk, tabletka niepowlekana, układ moczowy, zaburzenie oddawania moczu -
Właściwości farmakokinetyczne
Oksybutynina chlorowodorku, zawarta w tabletkach Oxybutyninum Aflofarm 5 mg, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, z czasem do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (tmax) wynoszącym 0,5-1,4 godziny. Maksymalne stężenie (Cmax) po dawce 5-10 mg u zdrowych ochotników wynosi 8-12 ng/ml, przy czym obserwuje się znaczne różnice indywidualne w stężeniach leku. Oksybutynina wiąże się z białkami osocza w 83-85%, co wpływa na jej dystrybucję i biodostępność. Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) wynosi około 2 godzin, a eliminacja zachodzi głównie przez nerki, z wydalaniem jedynie 0,02% dawki w postaci niezmienionej.
Metabolizm oksybutyniny obejmuje istotny efekt pierwszego przejścia w wątrobie, gdzie powstaje główny, farmakologicznie aktywny metabolit – N-deetyloksybutynina, który przyczynia się do efektu terapeutycznego leku. Pozostałe metabolity nie wykazują aktywności farmakologicznej. Intensywny metabolizm oraz wysoki stopień wiązania z białkami osocza determinują farmakokinetykę oksybutyniny, co ma znaczenie przy indywidualizacji terapii i monitorowaniu odpowiedzi pacjenta na leczenie. Droga eliminacji leku i jego metabolitów to głównie wydalanie nerkowe z moczem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
aktywność farmakologiczna, albumina, białko osocza, biodostępność, biotransformacja, efekt pierwszego przejścia, efekt terapeutyczny, faza dystrybucji, faza eliminacji, N-deetyloksybutynina, objętość dystrybucji, odpowiedź terapeutyczna, okres półtrwania, oksybutynina chlorowodorek, przewód pokarmowy, stężenie w osoczu, substancja czynna, zdrowy ochotnik -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oksybutynina chlorowodorku, zawarta w produkcie Oxybutyninum Aflofarm (5 mg w tabletce niepowlekanej), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji ze względu na ograniczone dane kliniczne. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, a ryzyko dla płodu ludzkiego pozostaje nieznane. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i stosować lek u ciężarnych wyłącznie przy bezwzględnych wskazaniach medycznych, informując pacjentkę o ograniczonych danych. Oksybutynina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji, dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią. W takich przypadkach należy rozważyć przerwanie karmienia lub odstawienie leku, monitorując jednocześnie stan noworodka lub niemowlęcia.
Brak jest danych dotyczących wpływu oksybutyniny na płodność kobiet i mężczyzn, co wymaga poinformowania pacjentów planujących potomstwo o niepewności w tym zakresie. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia oraz indywidualnie ocenić korzyści i ryzyko kontynuacji terapii. Dodatkowo, każda tabletka Oxybutyninum Aflofarm zawiera 149,2 mg laktozy, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją tego cukru. W praktyce klinicznej konieczne jest szczegółowe poinformowanie pacjentek o ograniczeniach bezpieczeństwa oraz ścisłe monitorowanie podczas stosowania oksybutyniny w tych grupach, aby minimalizować potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg
-
Wskazania do stosowania
Oxybutyninum Aflofarm w dawce 5 mg oksybutyniny chlorowodorku w formie tabletek jest wskazany do leczenia zaburzeń czynności pęcherza moczowego, w tym niestabilności pęcherza oraz pęcherza neurogennego z hiperrefleksją wypieracza. Lek jest stosowany u dorosłych pacjentów z objawami takimi jak parcia naglące, nietrzymanie moczu oraz trudności w oddawaniu moczu. W populacji pediatrycznej (dzieci powyżej 5 lat) preparat znajduje zastosowanie w leczeniu idiopatycznej nadmiernej aktywności pęcherza oraz pęcherza neurogennego, a także w terapii nocnego mimowolnego oddawania moczu, jednak po wyczerpaniu metod niefarmakologicznych. Tabletki mają postać niepowlekaną, o średnicy 8 mm ± 0,2 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
Mechanizm działania oksybutyniny polega na hamowaniu mimowolnych skurczów mięśnia wypieracza, co przekłada się na zmniejszenie ciśnienia wewnątrzpęcherzowego i zwiększenie pojemności pęcherza. Szczególnie korzystne efekty obserwuje się u pacjentów z pęcherzem neurogennym, np. po urazach rdzenia kręgowego czy w stwardnieniu rozsianym. Leczenie farmakologiczne powinno być wspierane metodami niefarmakologicznymi, takimi jak ćwiczenia pęcherza, modyfikacja stylu życia i terapia behawioralna. Należy zwrócić uwagę, że jedna tabletka zawiera 149,2 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Oxybutyninum Aflofarm 5 mg