Skład i postać farmaceutyczna leku Ossmiq

Ossmiq to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek dojelitowych o mocy 100 mg. Każda tabletka dojelitowa zawiera 100 mg substancji czynnej – pozakonazolu (Posaconazolum). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i powlekaną powierzchnię. Ich kształt przypomina kapsułkę o wymiarach około 17,5 mm długości i 6,7 mm szerokości. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „100P”, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.¹

Pełny skład jakościowy leku

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej – pozakonazolu – tabletki dojelitowe Ossmiq zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) (typ B) – substancja odpowiedzialna za dojelitowe właściwości tabletki, chroniąca lek przed działaniem kwasu żołądkowego
• Trietylu cytrynian – wykorzystywany jako plastyfikator w powłokach tabletek
• Ksylitol – substancja słodząca stosowana jako wypełniacz
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i tworząca żel, poprawiająca konsystencję preparatu
• Propylu galusan – przeciwutleniacz chroniący składniki tabletki przed degradacją
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości fizyczne tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie proszku w procesie produkcji
• Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do maszyn

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Ossmiq zawiera:³

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający biały kolor podstawowy otoczki
• Makrogol 3350 – związek poprawiający elastyczność powłoki i ułatwiający jej nakładanie
• Talk – substancja przeciwzbrylająca zapewniająca gładką powierzchnię
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Ossmiq jest dostępny w kilku rodzajach opakowań:⁴

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ossmiq wynosi 36 miesięcy od daty produkcji. Dla tego produktu nie określono szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁵

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymaganiami.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tabletek dojelitowych Ossmiq nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷