Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
Ossmiq 100 mg

Ossmiq, zawierający pozakonazol w tabletkach dojelitowych o mocy 100 mg, wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wskazań klinicznych, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych powyżej 2 lat i dorosłych. Tabletki nie mogą być stosowane zamiennie z zawiesiną doustną ze względu na różnice w schematach dawkowania, zaleceniach dotyczących przyjmowania z pokarmem oraz farmakokinetyce. W leczeniu inwazyjnej aspergilozy i opornych na leczenie inwazyjnych zakażeń grzybiczych dawka nasycająca wynosi 300 mg (3 tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu, a dawka podtrzymująca 300 mg raz na dobę, przy czym leczenie trwa od 6 do 12 tygodni lub jest dostosowywane do stanu klinicznego. Profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z neutropenią lub immunosupresją stosuje podobny schemat dawkowania, z czasem terapii zależnym od ustąpienia neutropenii (np. u chorych na ostrą białaczkę szpikową profilaktykę rozpoczyna się kilka dni przed neutropenią i kontynuuje do 7 dni po wzroście liczby neutrofili powyżej 500 komórek/mm³).

Pobierz ChPL PDF Ossmiq – Tabletki dojelitowe – 100 mg

Dawkowanie leku Ossmiq (pozakonazol)

Dostępne postaci leku
Schematy dawkowania
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dzieci i młodzież

Sposób podawania leku Ossmiq

Uwagi szczególne do podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

pozakonazol

Kategoria leku

Dawkowanie leku Ossmiq (pozakonazol)

Produkt leczniczy Ossmiq zawierający pozakonazol w postaci tabletek dojelitowych o mocy 100 mg wymaga precyzyjnego dawkowania w zależności od wskazań klinicznych. Należy zwrócić szczególną uwagę, że tabletki pozakonazolu nie można stosować zamiennie z zawiesiną doustną ze względu na różnice w częstości dawkowania, zaleceniach dotyczących przyjmowania z pokarmem oraz uzyskiwanym stężeniu leku w osoczu¹.

Leczenie pozakonazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń grzybiczych lub w opiece nad pacjentami z wysokiego ryzyka, u których lek ten jest wskazany jako profilaktyka².

Dostępne postaci leku

Pozakonazol dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, jednak tabletki są preferowaną formą ze względu na zapewnienie optymalnego stężenia leku w osoczu³.

Schematy dawkowania

Przedstawione poniżej dawkowanie dotyczy pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 lat ważących ponad 40 kg oraz pacjentów dorosłych⁴.

Wskazanie	Dawka i czas trwania leczenia
Leczenie inwazyjnej aspergilozy (tylko u dorosłych)	Dawka nasycająca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu Dawka podtrzymująca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) raz na dobę Można przyjmować niezależnie od posiłków Zalecany całkowity czas terapii: 6-12 tygodni Możliwe przełączanie między podawaniem dożylnym i doustnym w zależności od wskazań klinicznych
Oporne na leczenie inwazyjne zakażenia grzybicze (IZG) lub pacjenci z IZG, którzy nie tolerują leczenia pierwszego rzutu	Dawka nasycająca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu Dawka podtrzymująca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) raz na dobę Można przyjmować niezależnie od posiłków Czas trwania leczenia należy dostosować do nasilenia choroby podstawowej, szybkości ustępowania immunosupresji i odpowiedzi klinicznej
Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym	Dawka nasycająca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu Dawka podtrzymująca: 300 mg (trzy tabletki po 100 mg) raz na dobę Można przyjmować niezależnie od posiłków Czas leczenia zależy od ustąpienia neutropenii lub immunosupresji U pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym profilaktykę należy rozpocząć kilka dni przed przewidywanym wystąpieniem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po zwiększeniu liczby neutrofilów powyżej 500 komórek/mm³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie przewiduje się wpływu na farmakokinetykę pozakonazolu, dlatego nie jest wymagana modyfikacja dawki⁵.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostępne dane wskazują, że zaburzenia czynności wątroby (w tym przewlekła choroba wątroby klasy C w skali Childa-Pugha) mogą powodować zwiększenie stężenia pozakonazolu w osoczu w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby. Chociaż nie sugeruje się konieczności modyfikacji dawki, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na lek⁶.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pozakonazolu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 2 lat z powodu braku danych klinicznych⁷.

Sposób podawania leku Ossmiq

Ossmiq w postaci tabletek dojelitowych jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków, co stanowi zaletę tej postaci farmaceutycznej⁸.

Ważne zalecenia dotyczące podawania⁹:

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
Nie wolno tabletki rozkruszać, żuć ani przełamywać
Każdą dawkę można przyjmować niezależnie od posiłków

Uwagi szczególne do podawania

Należy podkreślić, że nie ma zamienności między różnymi postaciami farmaceutycznymi pozakonazolu. Przestrzeganie zaleconych dawek i sposobu podawania dla poszczególnych postaci jest kluczowe dla osiągnięcia prawidłowego stężenia leku w osoczu¹⁰.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.