Skład jakościowy i ilościowy leku Oroes

Preparat Oroes w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną escytalopram w dawce 10 mg w każdej tabletce. Escytalopram występuje w postaci szczawianu. Warto zaznaczyć, że produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co czyni go praktycznie „wolnym od sodu”.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, tabletki Oroes zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Kroskarmeloza sodowa – związek pełniący funkcję środka rozsadzającego, przyspieszającego rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

³

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:

• Hypromeloza 6cP – polimer celulozowy tworzący podstawę otoczki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczną barwę
• Makrogol 400 – związek nadający elastyczność otoczce i poprawiający jej przyczepność do rdzenia tabletki

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Oroes ma postać tabletek powlekanych. Tabletki są białe do prawie białych, o owalnym kształcie. Wymiary tabletki wynoszą około 8,1 mm na 5,6 mm. Charakterystyczną cechą tabletek jest linia podziału na jednej stronie, która umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki (po 5 mg escytalopramu każda).⁵

Opakowania i okres ważności

Lek Oroes jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.⁷

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

Dla produktu Oroes nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ W przypadku utylizacji, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Pełny skład leku Oroes 10 mg