Dawkowanie i sposób podawania leku Micafungin Zentiva

Terapia produktem leczniczym Micafungin Zentiva powinna być inicjowana wyłącznie przez specjalistów posiadających doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się pobranie próbek do badań mykologicznych oraz innych badań laboratoryjnych, w tym badania histopatologicznego, w celu identyfikacji patogenów grzybiczych ¹.

Leczenie można rozpocząć przed uzyskaniem wyników badań, jednak po ich otrzymaniu należy odpowiednio zmodyfikować schemat terapeutyczny. Dawkowanie mykafunginy jest uzależnione od masy ciała pacjenta, wieku oraz wskazania klinicznego ².

Dawkowanie u dorosłych, młodzieży ≥ 16 lat i pacjentów w podeszłym wieku

* W przypadku niezadowalającej odpowiedzi klinicznej, np. utrzymujących się dodatnich wyników posiewów lub braku poprawy klinicznej, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów ważących ≤ 40 kg ^{Dawkowanie u dzieci ≥ 4 miesięcy życia i młodzieży w wieku < 16 lat}

* W przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów ważących ≤ 40 kg ^{Dawkowanie u dzieci (w tym u noworodków) w wieku < 4 miesięcy}

* Podanie 4 mg/kg mc. mykafunginy dzieciom w wieku poniżej 4 miesięcy prowadzi do osiągnięcia ekspozycji na lek porównywalnej z ekspozycją uzyskiwaną u dorosłych otrzymujących dawkę 100 mg/dobę w leczeniu inwazyjnej kandydozy ⁵.

W przypadku podejrzenia zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) należy zastosować wyższe dawki leku (np. 10 mg/kg mc.), ze względu na zależne od dawki przenikanie mykafunginy do OUN ⁶.

Czas trwania leczenia

Inwazyjna kandydoza: terapia powinna trwać co najmniej 14 dni. Leczenie przeciwgrzybicze należy kontynuować przez minimum tydzień po spełnieniu dwóch warunków: uzyskaniu dwóch kolejnych ujemnych wyników posiewów krwi oraz ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia ⁷.

Kandydoza przełyku: mykafunginę należy podawać co najmniej przez tydzień po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia ⁸.

Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: stosowanie mykafunginy należy kontynuować co najmniej przez tydzień po uzyskaniu normalizacji liczby neutrofilów ⁹.

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania mykafunginy u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie zaleca się stosowania leku w tej grupie chorych ¹⁰.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawkowania nie jest wymagana ¹¹.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania mykafunginy w dawkach 4 mg/kg mc. oraz 10 mg/kg mc. w leczeniu inwazyjnej kandydozy z zajęciem OUN u dzieci poniżej 4 miesięcy życia (w tym u noworodków) nie zostały jednoznacznie określone ¹². Doświadczenie ze stosowaniem leku u pacjentów poniżej 2 lat jest ograniczone ¹³.

Sposób podawania

Micafungin Zentiva należy podawać wyłącznie drogą dożylną. Po odpowiednim rozpuszczeniu i rozcieńczeniu, roztwór powinien być podawany w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny. Zbyt szybkie podanie wlewu może prowadzić do częstszego występowania reakcji, w których mediatorem jest histamina ¹⁴.

Przygotowanie leku do podania

Micafungin Zentiva występuje w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o mocy 50 mg lub 100 mg. Po rozpuszczeniu każdy ml roztworu zawiera odpowiednio 10 mg mykafunginy (dla fiolki 50 mg) lub 20 mg mykafunginy (dla fiolki 100 mg) w postaci soli sodowej ¹⁵.