Wskazania do stosowania
Micafungin Zentiva 50 mg

Wskazania do stosowania produktu leczniczego Micafungin Zentiva

Micafungin Zentiva to produkt leczniczy w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg. Substancją czynną preparatu jest mykafungina (w postaci soli sodowej). Po rozpuszczeniu każdy ml roztworu zawiera odpowiednio 10 mg (dla dawki 50 mg) lub 20 mg (dla dawki 100 mg) mykafunginy.¹

Wskazania u dorosłych, młodzieży ≥ 16 lat i osób w podeszłym wieku

U pacjentów dorosłych, młodzieży w wieku ≥ 16 lat oraz u osób w podeszłym wieku, Micafungin Zentiva jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:²

• Leczenie inwazyjnej kandydozy – zakażenia grzybiczego o charakterze inwazyjnym, wywoływanego przez różne gatunki z rodzaju Candida³
• Leczenie kandydozy przełyku u pacjentów, u których właściwe jest zastosowanie leczenia dożylnego⁴
• Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni⁵

Wskazania u dzieci (w tym noworodków) i młodzieży < 16 lat

W populacji pediatrycznej, obejmującej noworodki i młodzież poniżej 16 roku życia, Micafungin Zentiva jest wskazany w:⁶

• Leczeniu inwazyjnej kandydozy – należy zaznaczyć, że w przeciwieństwie do pacjentów dorosłych, w tej grupie wiekowej nie jest wskazane stosowanie leku w leczeniu kandydozy przełyku⁷
• Profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni⁸

Szczególne uwagi kliniczne przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku

Podczas podejmowania decyzji o wdrożeniu terapii produktem Micafungin Zentiva należy uwzględnić potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wątroby. Z tego powodu lek ten powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy zastosowanie innych leków przeciwgrzybiczych nie jest właściwe ze względów klinicznych.⁹

Przy stosowaniu produktu leczniczego Micafungin Zentiva należy przestrzegać oficjalnych i/lub lokalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych, aby zapewnić odpowiednie użycie leku zgodnie z najnowszymi rekomendacjami.¹⁰

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Produkt Micafungin Zentiva ma postać proszku o barwie białej do białawej, przeznaczonego do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Po rozpuszczeniu wartość pH roztworu mieści się w zakresie 5,0-7,0 (w temperaturze 25°C ± 2°C).¹¹